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NMES in Critically Ill Patients (NESCI)

20 de fevereiro de 2018 atualizado por: Johan Segers, KU Leuven

Neuromuscular Electrical Stimulation in Critically Ill Patients

Critically ill patients with a predicted prolonged ICU stay will receive neuromuscular electrical stimulation (NMES) of one quadriceps muscle. Whether the dominant or non-dominant side will be stimulated is chosen randomly by using opaque sealed envelopes. The patients will receive electrical stimulation for 1h for 7 consecutive days. The stimulated and non-stimulated side will be compared for it's thickness (by using ultrasound imaging), muscle strength if the patients are awake and cooperative (using the medical research council scale and handheld dynamometry) and a muscle biopsy will be taken. As a primary outcome the investigators hypothesize that electrical stimulation will preserve muscle mass with respect to the non-stimulated quadriceps. As secondary outcomes the investigators hypothesize that electrical stimulation can reduce muscle strength loss and leads to a better protein balance and thicker muscle fibers in the stimulated quadriceps.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3001
        • University Hospitals Leuven

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 110 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • All adult ICU patients with a predicted prolonged ICU stay

Exclusion Criteria:

  • Preexisting neuromuscular disease, polyneuropathy or myopathy (e.g. Guillain-Barré, myasthenia gravis, Amyotrophic Lateral Sclerosis, paraplegia, multiple sclerosis, …)
  • Receiving neuromuscular blocking agents
  • Musculoskeletal conditions of the pelvis and/or lower limb (e.g. fractures, skin disease )
  • Focal neurological conditions of the pelvis and/or lower limb
  • Skin disease (e.g. burns)
  • Presence of a pace-maker or defibrillator
  • Hemodynamic or Respiratory Instability, active cardiac ischemia
  • High fever (>39°)
  • Pregnancy
  • Brain death
  • Intracranial pressure >20 mmHg
  • An anticipated fatal outcome
  • Psychiatric disorders or severe agitation
  • Re-admission to the ICU

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: ao controle
Experimental: electrical stimulation
Compex 3 professional NMES for 60' per day
Outro: electrical stimulation

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Muscle thickness
Prazo: pre-intervention period
Ultrasound measure in cm
pre-intervention period
Muscle thickness
Prazo: post intervention period
Ultrasound measure in cm
post intervention period

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Muscle strength (MRC & HHD)
Prazo: pre intervention period
MRC: scale HHD: MicroFet, in kg Force
pre intervention period
Muscle fiber thickness
Prazo: post intervention period
biopsy using Bergström-Stille 5mm needles
post intervention period
Muscle strength (MRC & HHD)
Prazo: post intervention period
MRC: scale HHD: MicroFET, in kg Force
post intervention period
Protein balance
Prazo: post intervention
biopsy using Bergström-Stille 5mm needles
post intervention

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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KU Leuven

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

8 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • u0064027

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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