NMES in Critically Ill Patients (NESCI)
20 de febrero de 2018 actualizado por: Johan Segers, KU Leuven
Neuromuscular Electrical Stimulation in Critically Ill Patients
Critically ill patients with a predicted prolonged ICU stay will receive neuromuscular electrical stimulation (NMES) of one quadriceps muscle.
Whether the dominant or non-dominant side will be stimulated is chosen randomly by using opaque sealed envelopes.
The patients will receive electrical stimulation for 1h for 7 consecutive days.
The stimulated and non-stimulated side will be compared for it's thickness (by using ultrasound imaging), muscle strength if the patients are awake and cooperative (using the medical research council scale and handheld dynamometry) and a muscle biopsy will be taken.
As a primary outcome the investigators hypothesize that electrical stimulation will preserve muscle mass with respect to the non-stimulated quadriceps.
As secondary outcomes the investigators hypothesize that electrical stimulation can reduce muscle strength loss and leads to a better protein balance and thicker muscle fibers in the stimulated quadriceps.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3001
- University Hospitals Leuven
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 110 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- All adult ICU patients with a predicted prolonged ICU stay
Exclusion Criteria:
- Preexisting neuromuscular disease, polyneuropathy or myopathy (e.g. Guillain-Barré, myasthenia gravis, Amyotrophic Lateral Sclerosis, paraplegia, multiple sclerosis, …)
- Receiving neuromuscular blocking agents
- Musculoskeletal conditions of the pelvis and/or lower limb (e.g. fractures, skin disease )
- Focal neurological conditions of the pelvis and/or lower limb
- Skin disease (e.g. burns)
- Presence of a pace-maker or defibrillator
- Hemodynamic or Respiratory Instability, active cardiac ischemia
- High fever (>39°)
- Pregnancy
- Brain death
- Intracranial pressure >20 mmHg
- An anticipated fatal outcome
- Psychiatric disorders or severe agitation
- Re-admission to the ICU
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: control
|
|
|
Experimental: electrical stimulation
Compex 3 professional NMES for 60' per day
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Muscle thickness
Periodo de tiempo: pre-intervention period
|
Ultrasound measure in cm
|
pre-intervention period
|
|
Muscle thickness
Periodo de tiempo: post intervention period
|
Ultrasound measure in cm
|
post intervention period
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Muscle strength (MRC & HHD)
Periodo de tiempo: pre intervention period
|
MRC: scale HHD: MicroFet, in kg Force
|
pre intervention period
|
|
Muscle fiber thickness
Periodo de tiempo: post intervention period
|
biopsy using Bergström-Stille 5mm needles
|
post intervention period
|
|
Muscle strength (MRC & HHD)
Periodo de tiempo: post intervention period
|
MRC: scale HHD: MicroFET, in kg Force
|
post intervention period
|
|
Protein balance
Periodo de tiempo: post intervention
|
biopsy using Bergström-Stille 5mm needles
|
post intervention
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- u0064027
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