Serial FLT PET Imaging in Cancer Patients for Monitoring of Response to Therapy
16 septembre 2019 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
The purpose of this study is to see if PET/CT scans that use a radioactive substance called [18F] fluorothymidine (FLT), can detect and monitor changes in the tumor.
Radioactive substances are used with PET/CT scans to "see" cancer cells, and are also called radiotracers.
FLT is a new radiotracer that has been given to people in prior studies.
FLT PET/CT is an experimental scan unlike FDG (fluorodeoxyglucose) PET scan which is a standard clinical scan and is commonly used.
The investigators would like to know if there is any evidence of early treatment response by obtaining FLTPET/ CT scans before and after treatment.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This protocol is an "umbrella" or "companion" protocol to be used in conjunction with other protocols that are evaluating treatment response in solid or hematologic malignancies.
The aim of this protocol is to determine if PET imaging with the proliferation marker 18FFLT can monitor changes in FLT uptake parameters, in particular changes in the standardized uptake value (SUV), within tumor target lesions.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Patients with histologically-confirmed (confirmation done at MSKCC) malignancies.
- Patients who have consented to a therapeutic protocol for the treatment of their cancer.
- Patients must be ≥ 18 years old.
Exclusion Criteria:
- Patients who cannot undergo PET/CT scanning (i.e. because of weight limits, claustrophobia).
- Women who are pregnant or breast-feeding.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Serial FLT PET Imaging
Patients will receive a target injection of up to 10 mCi of FLT.
Optionally, dynamic PET imaging over a chosen index lesion (based on size and/or high FDG-avidity on preceding CT and/or FDG PET/CT scans done for clinical purpose such as staging), may be performed.
Otherwise, static PET images are obtained at approximately 60 min (+15 min) post FLT injection.
In general this "body" scan will cover at least the region from skull base to the upper thigh for extracranial malignancies; depending on the specific location, extremities maybe also be scanned (e.g., extremity sarcoma), or the scan may be restricted to the brain (e.g.
glioma).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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change from pre- to posttreatment
Délai: 4 years
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We will describe the distribution of the change and explore if it is associated with the findings of standard-of-care imaging such as FDG-PET or CT/MRI using rank based methods such as Spearman correlation and the signed-ranks test.
In addition we will also explore the value of the change in the FLT metrics in predicting the clinical outcome using logistic regression (for response) and proportional hazards regression (for progression and survival).
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4 years
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2014
Première publication (Estimation)
15 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-050
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