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Serial FLT PET Imaging in Cancer Patients for Monitoring of Response to Therapy

16 de setembro de 2019 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
The purpose of this study is to see if PET/CT scans that use a radioactive substance called [18F] fluorothymidine (FLT), can detect and monitor changes in the tumor. Radioactive substances are used with PET/CT scans to "see" cancer cells, and are also called radiotracers. FLT is a new radiotracer that has been given to people in prior studies. FLT PET/CT is an experimental scan unlike FDG (fluorodeoxyglucose) PET scan which is a standard clinical scan and is commonly used. The investigators would like to know if there is any evidence of early treatment response by obtaining FLTPET/ CT scans before and after treatment.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

This protocol is an "umbrella" or "companion" protocol to be used in conjunction with other protocols that are evaluating treatment response in solid or hematologic malignancies. The aim of this protocol is to determine if PET imaging with the proliferation marker 18FFLT can monitor changes in FLT uptake parameters, in particular changes in the standardized uptake value (SUV), within tumor target lesions.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients with histologically-confirmed (confirmation done at MSKCC) malignancies.
  • Patients who have consented to a therapeutic protocol for the treatment of their cancer.
  • Patients must be ≥ 18 years old.

Exclusion Criteria:

  • Patients who cannot undergo PET/CT scanning (i.e. because of weight limits, claustrophobia).
  • Women who are pregnant or breast-feeding.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Serial FLT PET Imaging
Patients will receive a target injection of up to 10 mCi of FLT. Optionally, dynamic PET imaging over a chosen index lesion (based on size and/or high FDG-avidity on preceding CT and/or FDG PET/CT scans done for clinical purpose such as staging), may be performed. Otherwise, static PET images are obtained at approximately 60 min (+15 min) post FLT injection. In general this "body" scan will cover at least the region from skull base to the upper thigh for extracranial malignancies; depending on the specific location, extremities maybe also be scanned (e.g., extremity sarcoma), or the scan may be restricted to the brain (e.g. glioma).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
change from pre- to posttreatment
Prazo: 4 years
We will describe the distribution of the change and explore if it is associated with the findings of standard-of-care imaging such as FDG-PET or CT/MRI using rank based methods such as Spearman correlation and the signed-ranks test. In addition we will also explore the value of the change in the FLT metrics in predicting the clinical outcome using logistic regression (for response) and proportional hazards regression (for progression and survival).
4 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

15 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 14-050

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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