- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02139150
Serial FLT PET Imaging in Cancer Patients for Monitoring of Response to Therapy
16 de setembro de 2019 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
The purpose of this study is to see if PET/CT scans that use a radioactive substance called [18F] fluorothymidine (FLT), can detect and monitor changes in the tumor.
Radioactive substances are used with PET/CT scans to "see" cancer cells, and are also called radiotracers.
FLT is a new radiotracer that has been given to people in prior studies.
FLT PET/CT is an experimental scan unlike FDG (fluorodeoxyglucose) PET scan which is a standard clinical scan and is commonly used.
The investigators would like to know if there is any evidence of early treatment response by obtaining FLTPET/ CT scans before and after treatment.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This protocol is an "umbrella" or "companion" protocol to be used in conjunction with other protocols that are evaluating treatment response in solid or hematologic malignancies.
The aim of this protocol is to determine if PET imaging with the proliferation marker 18FFLT can monitor changes in FLT uptake parameters, in particular changes in the standardized uptake value (SUV), within tumor target lesions.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients with histologically-confirmed (confirmation done at MSKCC) malignancies.
- Patients who have consented to a therapeutic protocol for the treatment of their cancer.
- Patients must be ≥ 18 years old.
Exclusion Criteria:
- Patients who cannot undergo PET/CT scanning (i.e. because of weight limits, claustrophobia).
- Women who are pregnant or breast-feeding.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Serial FLT PET Imaging
Patients will receive a target injection of up to 10 mCi of FLT.
Optionally, dynamic PET imaging over a chosen index lesion (based on size and/or high FDG-avidity on preceding CT and/or FDG PET/CT scans done for clinical purpose such as staging), may be performed.
Otherwise, static PET images are obtained at approximately 60 min (+15 min) post FLT injection.
In general this "body" scan will cover at least the region from skull base to the upper thigh for extracranial malignancies; depending on the specific location, extremities maybe also be scanned (e.g., extremity sarcoma), or the scan may be restricted to the brain (e.g.
glioma).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
change from pre- to posttreatment
Prazo: 4 years
|
We will describe the distribution of the change and explore if it is associated with the findings of standard-of-care imaging such as FDG-PET or CT/MRI using rank based methods such as Spearman correlation and the signed-ranks test.
In addition we will also explore the value of the change in the FLT metrics in predicting the clinical outcome using logistic regression (for response) and proportional hazards regression (for progression and survival).
|
4 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
15 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-050
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em [18F] FLT
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRetiradoTumor SólidoEstados Unidos
-
University of UtahBlue Earth DiagnosticsRescindidoTumor cerebralEstados Unidos
-
Frederick Daniel GrantDana-Farber Cancer InstituteConcluído
-
National Cancer Centre, SingaporeRecrutamentoCâncer de colo do útero | Imagem, corpoCingapura
-
National Taiwan University HospitalDesconhecido
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaConcluídoCâncer GinecológicoEstados Unidos
-
University of IowaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ConcluídoNeoplasias de Cabeça e Pescoço | Neoplasias Bucais | Neoplasias Orofaríngeas | Neoplasias LaríngeasEstados Unidos
-
Hamad Medical CorporationDesconhecidoTrombocitemia Essencial | Mielofibrose primária, estágio pré-fibrótico | Mielofibrose Primária, Estágio FibróticoCatar
-
Hamad Medical CorporationRescindidoPolicitemia Vera | Trombocitemia Essencial | Mielofibrose primária, estágio pré-fibrótico | Mielofibrose Primária, Estágio FibróticoCatar
-
National Cancer Institute (NCI)ConcluídoNeurofibromatose | MPNSTEstados Unidos