- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02139150
Serial FLT PET Imaging in Cancer Patients for Monitoring of Response to Therapy
16 september 2019 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
The purpose of this study is to see if PET/CT scans that use a radioactive substance called [18F] fluorothymidine (FLT), can detect and monitor changes in the tumor.
Radioactive substances are used with PET/CT scans to "see" cancer cells, and are also called radiotracers.
FLT is a new radiotracer that has been given to people in prior studies.
FLT PET/CT is an experimental scan unlike FDG (fluorodeoxyglucose) PET scan which is a standard clinical scan and is commonly used.
The investigators would like to know if there is any evidence of early treatment response by obtaining FLTPET/ CT scans before and after treatment.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
This protocol is an "umbrella" or "companion" protocol to be used in conjunction with other protocols that are evaluating treatment response in solid or hematologic malignancies.
The aim of this protocol is to determine if PET imaging with the proliferation marker 18FFLT can monitor changes in FLT uptake parameters, in particular changes in the standardized uptake value (SUV), within tumor target lesions.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients with histologically-confirmed (confirmation done at MSKCC) malignancies.
- Patients who have consented to a therapeutic protocol for the treatment of their cancer.
- Patients must be ≥ 18 years old.
Exclusion Criteria:
- Patients who cannot undergo PET/CT scanning (i.e. because of weight limits, claustrophobia).
- Women who are pregnant or breast-feeding.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Serial FLT PET Imaging
Patients will receive a target injection of up to 10 mCi of FLT.
Optionally, dynamic PET imaging over a chosen index lesion (based on size and/or high FDG-avidity on preceding CT and/or FDG PET/CT scans done for clinical purpose such as staging), may be performed.
Otherwise, static PET images are obtained at approximately 60 min (+15 min) post FLT injection.
In general this "body" scan will cover at least the region from skull base to the upper thigh for extracranial malignancies; depending on the specific location, extremities maybe also be scanned (e.g., extremity sarcoma), or the scan may be restricted to the brain (e.g.
glioma).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
change from pre- to posttreatment
Tidsram: 4 years
|
We will describe the distribution of the change and explore if it is associated with the findings of standard-of-care imaging such as FDG-PET or CT/MRI using rank based methods such as Spearman correlation and the signed-ranks test.
In addition we will also explore the value of the change in the FLT metrics in predicting the clinical outcome using logistic regression (for response) and proportional hazards regression (for progression and survival).
|
4 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
15 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14-050
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på [18F] FLT
-
University of Texas Southwestern Medical CenterIndragenFast tumörFörenta staterna
-
National Cancer Centre, SingaporeRekryteringLivmoderhalscancer | Bild, KroppSingapore
-
University of UtahBlue Earth DiagnosticsAvslutadHjärntumörFörenta staterna
-
Frederick Daniel GrantDana-Farber Cancer InstituteAvslutad
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaAvslutadGynekologisk cancerFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalOkänd
-
University of IowaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AvslutadNeoplasmer i huvud och hals | Neoplasmer i munnen | Orofaryngeala neoplasmer | Laryngeala neoplasmerFörenta staterna
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaIndragenVuxna kvinnor med en ny diagnos av invasiv bröstcancer (har inte genomgått behandling)
-
Hamad Medical CorporationAvslutadPolycytemi Vera | Essentiell trombocytemi | Primär myelofibros, prefibrotiskt stadium | Primär myelofibros, fibrotiskt stadiumQatar
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterAvslutadRektal cancerFörenta staterna