Serial FLT PET Imaging in Cancer Patients for Monitoring of Response to Therapy
16 de septiembre de 2019 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
The purpose of this study is to see if PET/CT scans that use a radioactive substance called [18F] fluorothymidine (FLT), can detect and monitor changes in the tumor.
Radioactive substances are used with PET/CT scans to "see" cancer cells, and are also called radiotracers.
FLT is a new radiotracer that has been given to people in prior studies.
FLT PET/CT is an experimental scan unlike FDG (fluorodeoxyglucose) PET scan which is a standard clinical scan and is commonly used.
The investigators would like to know if there is any evidence of early treatment response by obtaining FLTPET/ CT scans before and after treatment.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This protocol is an "umbrella" or "companion" protocol to be used in conjunction with other protocols that are evaluating treatment response in solid or hematologic malignancies.
The aim of this protocol is to determine if PET imaging with the proliferation marker 18FFLT can monitor changes in FLT uptake parameters, in particular changes in the standardized uptake value (SUV), within tumor target lesions.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with histologically-confirmed (confirmation done at MSKCC) malignancies.
- Patients who have consented to a therapeutic protocol for the treatment of their cancer.
- Patients must be ≥ 18 years old.
Exclusion Criteria:
- Patients who cannot undergo PET/CT scanning (i.e. because of weight limits, claustrophobia).
- Women who are pregnant or breast-feeding.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Serial FLT PET Imaging
Patients will receive a target injection of up to 10 mCi of FLT.
Optionally, dynamic PET imaging over a chosen index lesion (based on size and/or high FDG-avidity on preceding CT and/or FDG PET/CT scans done for clinical purpose such as staging), may be performed.
Otherwise, static PET images are obtained at approximately 60 min (+15 min) post FLT injection.
In general this "body" scan will cover at least the region from skull base to the upper thigh for extracranial malignancies; depending on the specific location, extremities maybe also be scanned (e.g., extremity sarcoma), or the scan may be restricted to the brain (e.g.
glioma).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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change from pre- to posttreatment
Periodo de tiempo: 4 years
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We will describe the distribution of the change and explore if it is associated with the findings of standard-of-care imaging such as FDG-PET or CT/MRI using rank based methods such as Spearman correlation and the signed-ranks test.
In addition we will also explore the value of the change in the FLT metrics in predicting the clinical outcome using logistic regression (for response) and proportional hazards regression (for progression and survival).
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4 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-050
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