- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02162706
Mesures du cortisol salivaire par spectrométrie de masse
8 novembre 2019 mis à jour par: Tandy Aye, Stanford University
Étude pilote des mesures du cortisol salivaire par spectrométrie de masse
Le cortisol est une hormone essentielle à la survie en période de stress.
Actuellement, la plupart des mesures sont effectuées avec des échantillons de sang.
L'hypothèse de cette étude est que le cortisol mesuré à partir de la salive à l'aide de la spectrométrie de masse peut être utilisé pour remplacer les mesures par le sang.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les niveaux de cortisol changent en fonction de l'heure de la journée.
Des échantillons salivaires ont été prélevés auprès de témoins de santé au coucher, à minuit et au premier réveil matinal pendant deux nuits consécutives et les niveaux de cortisol salivaire ont été mesurés à l'aide de la spectrométrie de masse.
Chez un patient présentant d'éventuels troubles endocriniens qui subissait un test de stimulation par l'adrénocortiotropine pour une insuffisance surrénalienne, le cortisol salivaire a été mesuré avant l'administration de cosyntropine et 30 à 40 minutes après la cosyntropine.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Lucile Packard Children's Hospital and Stanford Clinics
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients présentant d'éventuels troubles endocriniens vus lors d'une visite d'endocrinologie pédiatrique ambulatoire ou de consultations hospitalières.
Les contrôles sains étaient ouverts au grand public en Californie.
La description
Critère d'intégration:
- Sujets normaux
- Sujets avec un trouble endocrinien possible
Critère d'exclusion:
- Trachéotomie ou ventilateur dépendant
- Gastrotomie dépendante ou incapable de manger/boire par la bouche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Cortisol salivaire
Délai: Toutes les collectes sont effectuées dans les 48 heures
|
Toutes les collectes sont effectuées dans les 48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tandy Aye, MD, Stanford University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Deutschbein T, Unger N, Mann K, Petersenn S. Diagnosis of secondary adrenal insufficiency: unstimulated early morning cortisol in saliva and serum in comparison with the insulin tolerance test. Horm Metab Res. 2009 Nov;41(11):834-9. doi: 10.1055/s-0029-1225630. Epub 2009 Jul 7.
- Baid SK, Sinaii N, Wade M, Rubino D, Nieman LK. Radioimmunoassay and tandem mass spectrometry measurement of bedtime salivary cortisol levels: a comparison of assays to establish hypercortisolism. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Aug;92(8):3102-7. doi: 10.1210/jc.2006-2861. Epub 2007 Jun 5.
- Chao CS, Shi RZ, Kumar RB, Aye T. Salivary cortisol levels by tandem mass spectrometry during high dose ACTH stimulation test for adrenal insufficiency in children. Endocrine. 2020 Jan;67(1):190-197. doi: 10.1007/s12020-019-02084-8. Epub 2019 Sep 18.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2014
Première publication (Estimation)
13 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Salivary Cortisol
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