- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02162706
Mediciones de cortisol salival por espectrometría de masas
8 de noviembre de 2019 actualizado por: Tandy Aye, Stanford University
Estudio piloto de mediciones de cortisol en saliva por espectrometría de masas
El cortisol es una hormona fundamental para la supervivencia en tiempos de estrés.
Actualmente la mayoría de las mediciones se realizan con muestras de sangre.
La hipótesis de este estudio es que el cortisol medido en la saliva mediante espectrometría de masas puede usarse para reemplazar las mediciones en sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niveles de cortisol cambian según la hora del día.
Se recolectaron muestras de saliva de los controles de salud a la hora de acostarse, la medianoche y la primera mañana al despertarse en dos noches consecutivas y los niveles de cortisol salival se midieron mediante espectrometría de masas.
En un paciente con posibles trastornos endocrinos que se sometía a una prueba de estimulación con adrenocortiotropina por insuficiencia suprarrenal, se midió el cortisol salival antes de administrar cosintropina y 30-40 minutos después de la cosintropina.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Lucile Packard Children's Hospital and Stanford Clinics
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con posibles trastornos endocrinos atendidos en consulta externa de endocrinología pediátrica o en consultas de hospitalización.
Los controles saludables estaban abiertos al público en general en California.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos normales
- Sujetos con posible trastorno endocrino
Criterio de exclusión:
- Dependiente de traqueotomía o ventilador
- Dependiente de sonda de gastrotomía o incapaz de comer/beber por la boca
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cortisol salival
Periodo de tiempo: Todas las colecciones se realizan dentro de las 48 horas.
|
Todas las colecciones se realizan dentro de las 48 horas.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tandy Aye, MD, Stanford University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Deutschbein T, Unger N, Mann K, Petersenn S. Diagnosis of secondary adrenal insufficiency: unstimulated early morning cortisol in saliva and serum in comparison with the insulin tolerance test. Horm Metab Res. 2009 Nov;41(11):834-9. doi: 10.1055/s-0029-1225630. Epub 2009 Jul 7.
- Baid SK, Sinaii N, Wade M, Rubino D, Nieman LK. Radioimmunoassay and tandem mass spectrometry measurement of bedtime salivary cortisol levels: a comparison of assays to establish hypercortisolism. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Aug;92(8):3102-7. doi: 10.1210/jc.2006-2861. Epub 2007 Jun 5.
- Chao CS, Shi RZ, Kumar RB, Aye T. Salivary cortisol levels by tandem mass spectrometry during high dose ACTH stimulation test for adrenal insufficiency in children. Endocrine. 2020 Jan;67(1):190-197. doi: 10.1007/s12020-019-02084-8. Epub 2019 Sep 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Salivary Cortisol
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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