- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02162706
Medições de cortisol salivar por espectrometria de massa
8 de novembro de 2019 atualizado por: Tandy Aye, Stanford University
Estudo Piloto de Medidas de Cortisol Salivar por Espectrometria de Massa
O cortisol é um hormônio crítico para a sobrevivência em tempos de estresse.
Atualmente, a maioria das medições é feita com amostras de sangue.
A hipótese deste estudo é que o cortisol medido a partir da saliva por espectrometria de massa pode ser usado para substituir as medições pelo sangue.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os níveis de cortisol mudam dependendo da hora do dia.
Amostras salivares foram coletadas de controles de saúde na hora de dormir, meia-noite e primeiro despertar da manhã em duas noites consecutivas e os níveis de cortisol salivar foram medidos por espectrometria de massa.
Em pacientes com possíveis distúrbios endócrinos que estavam passando por um teste de estimulação com adrenocortiotropina para insuficiência adrenal, o cortisol salivar foi medido antes da administração de cosintropina e 30-40 minutos após a cosintropina.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Lucile Packard Children's Hospital and Stanford Clinics
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com possíveis distúrbios endócrinos atendidos durante consulta ambulatorial de endocrinologia pediátrica ou consultas de internação.
Controles saudáveis foram abertos ao público em geral na Califórnia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Assuntos normais
- Indivíduos com possível distúrbio endócrino
Critério de exclusão:
- Traqueostomia ou dependente de ventilador
- Dependente de tubo de gastrotomia ou incapaz de comer/beber pela boca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Cortisol salivar
Prazo: Todas as coletas são feitas em até 48 horas
|
Todas as coletas são feitas em até 48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tandy Aye, MD, Stanford University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Deutschbein T, Unger N, Mann K, Petersenn S. Diagnosis of secondary adrenal insufficiency: unstimulated early morning cortisol in saliva and serum in comparison with the insulin tolerance test. Horm Metab Res. 2009 Nov;41(11):834-9. doi: 10.1055/s-0029-1225630. Epub 2009 Jul 7.
- Baid SK, Sinaii N, Wade M, Rubino D, Nieman LK. Radioimmunoassay and tandem mass spectrometry measurement of bedtime salivary cortisol levels: a comparison of assays to establish hypercortisolism. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Aug;92(8):3102-7. doi: 10.1210/jc.2006-2861. Epub 2007 Jun 5.
- Chao CS, Shi RZ, Kumar RB, Aye T. Salivary cortisol levels by tandem mass spectrometry during high dose ACTH stimulation test for adrenal insufficiency in children. Endocrine. 2020 Jan;67(1):190-197. doi: 10.1007/s12020-019-02084-8. Epub 2019 Sep 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
13 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Salivary Cortisol
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