- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02162706
Speichel-Cortisol-Messungen durch Massenspektrometrie
8. November 2019 aktualisiert von: Tandy Aye, Stanford University
Pilotstudie zu Speichel-Cortisol-Messungen durch Massenspektrometrie
Cortisol ist ein Hormon, das in Zeiten von Stress überlebenswichtig ist.
Derzeit werden die meisten Messungen mit Blutproben durchgeführt.
Die Hypothese dieser Studie ist, dass Cortisol, das mittels Massenspektrometrie aus Speichel gemessen wird, verwendet werden kann, um Messungen durch Blut zu ersetzen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Cortisolspiegel ändert sich je nach Tageszeit.
Speichelproben wurden von Gesundheitskontrollpersonen vor dem Schlafengehen, Mitternacht und dem ersten Aufwachen am Morgen in zwei aufeinanderfolgenden Nächten gesammelt, und die Cortisolspiegel im Speichel wurden mittels Massenspektrometrie gemessen.
Bei Patienten mit möglichen endokrinen Störungen, die einen Adrenocortiotropin-Stimulationstest auf Nebenniereninsuffizienz durchliefen, wurde das Cortisol im Speichel vor der Gabe von Cosyntropin und 30-40 Minuten nach Cosyntropin gemessen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Lucile Packard Children's Hospital and Stanford Clinics
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit möglichen endokrinen Störungen, die bei ambulanten pädiatrischen Endokrinologiebesuchen oder stationären Konsultationen festgestellt wurden.
Gesunde Kontrollen waren in Kalifornien für die breite Öffentlichkeit zugänglich.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Normale Themen
- Personen mit möglicher endokriner Störung
Ausschlusskriterien:
- Tracheotomie oder beatmungsabhängig
- Magensonde-abhängig oder nicht in der Lage, durch den Mund zu essen/trinken
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Speichel Cortisol
Zeitfenster: Alle Abholungen erfolgen innerhalb von 48 Stunden
|
Alle Abholungen erfolgen innerhalb von 48 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tandy Aye, MD, Stanford University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Deutschbein T, Unger N, Mann K, Petersenn S. Diagnosis of secondary adrenal insufficiency: unstimulated early morning cortisol in saliva and serum in comparison with the insulin tolerance test. Horm Metab Res. 2009 Nov;41(11):834-9. doi: 10.1055/s-0029-1225630. Epub 2009 Jul 7.
- Baid SK, Sinaii N, Wade M, Rubino D, Nieman LK. Radioimmunoassay and tandem mass spectrometry measurement of bedtime salivary cortisol levels: a comparison of assays to establish hypercortisolism. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Aug;92(8):3102-7. doi: 10.1210/jc.2006-2861. Epub 2007 Jun 5.
- Chao CS, Shi RZ, Kumar RB, Aye T. Salivary cortisol levels by tandem mass spectrometry during high dose ACTH stimulation test for adrenal insufficiency in children. Endocrine. 2020 Jan;67(1):190-197. doi: 10.1007/s12020-019-02084-8. Epub 2019 Sep 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juni 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Juni 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. November 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. November 2019
Zuletzt verifiziert
1. November 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Salivary Cortisol
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