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Speichel-Cortisol-Messungen durch Massenspektrometrie

8. November 2019 aktualisiert von: Tandy Aye, Stanford University

Pilotstudie zu Speichel-Cortisol-Messungen durch Massenspektrometrie

Cortisol ist ein Hormon, das in Zeiten von Stress überlebenswichtig ist. Derzeit werden die meisten Messungen mit Blutproben durchgeführt. Die Hypothese dieser Studie ist, dass Cortisol, das mittels Massenspektrometrie aus Speichel gemessen wird, verwendet werden kann, um Messungen durch Blut zu ersetzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Cortisolspiegel ändert sich je nach Tageszeit. Speichelproben wurden von Gesundheitskontrollpersonen vor dem Schlafengehen, Mitternacht und dem ersten Aufwachen am Morgen in zwei aufeinanderfolgenden Nächten gesammelt, und die Cortisolspiegel im Speichel wurden mittels Massenspektrometrie gemessen. Bei Patienten mit möglichen endokrinen Störungen, die einen Adrenocortiotropin-Stimulationstest auf Nebenniereninsuffizienz durchliefen, wurde das Cortisol im Speichel vor der Gabe von Cosyntropin und 30-40 Minuten nach Cosyntropin gemessen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Lucile Packard Children's Hospital and Stanford Clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit möglichen endokrinen Störungen, die bei ambulanten pädiatrischen Endokrinologiebesuchen oder stationären Konsultationen festgestellt wurden. Gesunde Kontrollen waren in Kalifornien für die breite Öffentlichkeit zugänglich.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Normale Themen
  • Personen mit möglicher endokriner Störung

Ausschlusskriterien:

  • Tracheotomie oder beatmungsabhängig
  • Magensonde-abhängig oder nicht in der Lage, durch den Mund zu essen/trinken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Speichel Cortisol
Zeitfenster: Alle Abholungen erfolgen innerhalb von 48 Stunden
Alle Abholungen erfolgen innerhalb von 48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tandy Aye, MD, Stanford University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Salivary Cortisol

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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