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Oxygen Consumption in Critical Illness

2 mai 2018 mis à jour par: University of Oxford

Measurement of Oxygen Consumption in Critical Illness Using Optical Gas Analysis

Many serious illnesses are characterised by a lack of oxygen delivery to the body's tissues. This can be due to problems with the circulation, such as when the heart fails to pump blood efficiently or if the blood pressure is very low, or due to changes in the lungs preventing them from transferring oxygen effectively from the air into the blood.

Many of the treatments used in critically ill patients are aimed at improving the supply of oxygen-rich blood to the tissues. These include drugs to increase the blood pressure or make the heart pump more forcibly, blood transfusions to increase the amount of oxygen that the blood can carry, and ventilators (breathing machines) to help the lungs introduce more oxygen into the bloodstream. Decisions to use such treatments are based on a number of factors. One of the most important is an assessment of how much oxygen an individual patient is using at a given time. Whilst it is possible to measure average oxygen consumption over a long period of time in healthy individuals, the equipment and techniques needed are simply not practical for routine use in the clinical setting of a critical care unit. Critical care doctors and nurses therefore have to rely on a number of different indicators of the adequacy of the amount of oxygen that is being provided in order to make decisions about how best to treat patients. Unfortunately, all of these have their limitations, are affected by other treatments patients may be receiving, and can be difficult to interpret. Examples include 'mixed venous oxygen saturation' (SvO2), that is the amount of oxygen in the blood coming back to the lungs from the body, ready to have more oxygen added, and blood lactate levels, which give an indication of whether the tissues have enough oxygen to produce the energy they need to function in an efficient manner.

Our group has developed a device which can be added easily to the normal equipment used on a critical care ward when a patient is on a ventilator, which can accurately and rapidly measure the amount of oxygen the individual is consuming.

This study will provide us with data so the investigators can define a "normal" range of oxygen consumption in these patients, and treatments which alter consumption. In a future study, once the investigators know what the normal range is, they can introduce new techniques to improve oxygen consumption in those patients whose consumption is less than ideal.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

This is a prospective longitudinal observational study in thirty intubated, ventilated patients. Patients will be recruited from the population of already intubated and ventilated individuals on an adult intensive care unit (AICU). Once patients have been recruited we will insert the optical gas analyser (OGA) into the ventilation circuit (tubing) for 48 hours.

Data will be continuously collected until 48 hours from attachment of the OGA, death or extubation of the patient, and analysed retrospectively. A time series describing oxygen consumption with a resolution of one minute or less will be prepared and standard measures of dispersion calculated. In addition, variables that are routinely recorded on the computerised clinical record during the same period will then be examined and associations sought between these variables and changes in oxygen consumption as measured with the OGA. We have prospectively identified variables which, based on the published literature, are likely to be associated with variation in oxygen consumption (VO2) upon which attention will focus, though others may become apparent during the study:

  • Body temperature
  • Seizures
  • Change in haemoglobin concentration (including due to blood transfusion)
  • Bolus fluids
  • Vasoactive drugs
  • Beta-agonist drugs
  • Drugs affecting the angiotensin-converting enzyme system
  • Renal replacement therapy
  • Feeding
  • Sedation
  • Neuromuscular blockers
  • Mode of ventilation
  • Fraction of inspired oxygen (FiO2)
  • Physical activity
  • Surgery

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX3 9DU
        • Recrutement
        • Oxford Univerity Hospital NHS Trust, John Radcliffe Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Matthew C Frise, BMBCh
        • Chercheur principal:
          • John D Young, DM

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adult patients requiring intubation and mechanical ventilation on an adult intensive care unit

La description

Inclusion Criteria:

  • Male and female patients aged 18 years or over
  • Admitted to an adult intensive care unit
  • Expected duration of intubation and mechanical ventilation of at least 48 hours

Exclusion Criteria:

  • Consultee indicates patient would be likely to decline enrolment
  • Patient is receiving palliative care
  • Use of active cooling
  • Heavy sputum production (or other indication) necessitating use of an active humidifier in ventilator circuit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Critically-ill patients
Adult patients requiring intubation and mechanical ventilation on an intensive care unit, predicted to require a further 48 hours of artificial ventilation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Oxygen consumption
Délai: Up to 48 hours
Within patient oxygen consumption over time correlated with changes in physiological variables and treatment received
Up to 48 hours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John D Young, DM, University of Oxford and Oxford University Hospitals NHS Trust

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2014

Première publication (Estimation)

13 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14/EE/0003

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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