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Oxygen Consumption in Critical Illness

2 maggio 2018 aggiornato da: University of Oxford

Measurement of Oxygen Consumption in Critical Illness Using Optical Gas Analysis

Many serious illnesses are characterised by a lack of oxygen delivery to the body's tissues. This can be due to problems with the circulation, such as when the heart fails to pump blood efficiently or if the blood pressure is very low, or due to changes in the lungs preventing them from transferring oxygen effectively from the air into the blood.

Many of the treatments used in critically ill patients are aimed at improving the supply of oxygen-rich blood to the tissues. These include drugs to increase the blood pressure or make the heart pump more forcibly, blood transfusions to increase the amount of oxygen that the blood can carry, and ventilators (breathing machines) to help the lungs introduce more oxygen into the bloodstream. Decisions to use such treatments are based on a number of factors. One of the most important is an assessment of how much oxygen an individual patient is using at a given time. Whilst it is possible to measure average oxygen consumption over a long period of time in healthy individuals, the equipment and techniques needed are simply not practical for routine use in the clinical setting of a critical care unit. Critical care doctors and nurses therefore have to rely on a number of different indicators of the adequacy of the amount of oxygen that is being provided in order to make decisions about how best to treat patients. Unfortunately, all of these have their limitations, are affected by other treatments patients may be receiving, and can be difficult to interpret. Examples include 'mixed venous oxygen saturation' (SvO2), that is the amount of oxygen in the blood coming back to the lungs from the body, ready to have more oxygen added, and blood lactate levels, which give an indication of whether the tissues have enough oxygen to produce the energy they need to function in an efficient manner.

Our group has developed a device which can be added easily to the normal equipment used on a critical care ward when a patient is on a ventilator, which can accurately and rapidly measure the amount of oxygen the individual is consuming.

This study will provide us with data so the investigators can define a "normal" range of oxygen consumption in these patients, and treatments which alter consumption. In a future study, once the investigators know what the normal range is, they can introduce new techniques to improve oxygen consumption in those patients whose consumption is less than ideal.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

This is a prospective longitudinal observational study in thirty intubated, ventilated patients. Patients will be recruited from the population of already intubated and ventilated individuals on an adult intensive care unit (AICU). Once patients have been recruited we will insert the optical gas analyser (OGA) into the ventilation circuit (tubing) for 48 hours.

Data will be continuously collected until 48 hours from attachment of the OGA, death or extubation of the patient, and analysed retrospectively. A time series describing oxygen consumption with a resolution of one minute or less will be prepared and standard measures of dispersion calculated. In addition, variables that are routinely recorded on the computerised clinical record during the same period will then be examined and associations sought between these variables and changes in oxygen consumption as measured with the OGA. We have prospectively identified variables which, based on the published literature, are likely to be associated with variation in oxygen consumption (VO2) upon which attention will focus, though others may become apparent during the study:

  • Body temperature
  • Seizures
  • Change in haemoglobin concentration (including due to blood transfusion)
  • Bolus fluids
  • Vasoactive drugs
  • Beta-agonist drugs
  • Drugs affecting the angiotensin-converting enzyme system
  • Renal replacement therapy
  • Feeding
  • Sedation
  • Neuromuscular blockers
  • Mode of ventilation
  • Fraction of inspired oxygen (FiO2)
  • Physical activity
  • Surgery

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Regno Unito, OX3 9DU
        • Reclutamento
        • Oxford Univerity Hospital NHS Trust, John Radcliffe Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Matthew C Frise, BMBCh
        • Investigatore principale:
          • John D Young, DM

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adult patients requiring intubation and mechanical ventilation on an adult intensive care unit

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Male and female patients aged 18 years or over
  • Admitted to an adult intensive care unit
  • Expected duration of intubation and mechanical ventilation of at least 48 hours

Exclusion Criteria:

  • Consultee indicates patient would be likely to decline enrolment
  • Patient is receiving palliative care
  • Use of active cooling
  • Heavy sputum production (or other indication) necessitating use of an active humidifier in ventilator circuit

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Critically-ill patients
Adult patients requiring intubation and mechanical ventilation on an intensive care unit, predicted to require a further 48 hours of artificial ventilation

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Oxygen consumption
Lasso di tempo: Up to 48 hours
Within patient oxygen consumption over time correlated with changes in physiological variables and treatment received
Up to 48 hours

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: John D Young, DM, University of Oxford and Oxford University Hospitals NHS Trust

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

13 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14/EE/0003

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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