Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Dose Response of Ketorolac in Knee Arthroscopy

20 septembre 2018 mis à jour par: Medical University of South Carolina

Dose Response of Ketorolac in Out-Patients Undergoing Knee Arthroscopy

Ketorolac is administered as current practice to the majority of patients undergoing knee arthroscopy, the appropriate dose of ketorolac to be administered has not been evaluated.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Past studies have examined different doses of ketorolac administered to patients after spinal fusion surgery and found that 7.5 mg every 6 hours was as effective as 15 or 30 mg every 6 hours in decreasing postoperative pain and patient opiate consumption. Since ketorolac side effects such as gastrointestinal and surgical site bleeding seem to be dose related, utilizing a lower dose of ketorolac may be more efficacious.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

112

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29461
        • Medical University of South Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Population: Patients scheduled for outpatient knee arthroscopy under general anesthesia with ASA physical status I-III ages 18-65 years old. All subjects will receive informed consent. Subjects will not be eligible to participate if they cannot provide informed consent. Non-English speaking patients will not be included due to the limited time and availability of translators.

Inclusion Criteria:

  1. Ability to consent and desire to participate in study
  2. Outpatient knee arthroscopy with Dr. C. David Geier
  3. ASA physical status I-III
  4. 18-65 years old
  5. Over 50 kg (110 pounds)
  6. General anesthesia

Exclusion Criteria

  1. Any contraindication to receiving a non-steroidal antiinflammatory medication (including but not limited to allergy to any non-steroidal antiinflammatory medications including aspirin; chronic renal insufficiency; history of gastric ulcers, gastritis, peptic ulcers or gastrointestinal bleeding; severe volume depletion; presence of cerebrovascular bleeding or high risk of bleeding)
  2. Allergy to propofol, fentanyl or hydromorphone.
  3. Any chronic painful conditions requiring opioid use for over the last 6 months
  4. Emergency surgery
  5. Altered mental status (not oriented to place, person or time)
  6. Pregnant or lactating patients
  7. Patient is taking non-steroidal antiinflammatory medications (including aspirin)1 at home and took that medication on day of surgery.
  8. Non-English speaking
  9. Patient refusal to study
  10. Patient refusal or not a candidate for general anesthesia with Laryngeal Mask Airway (LMA)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: 0 mg of Ketorolac
participant receives 0 mg of Ketorolac
Médicament: Ketorolac Dose
Subjects will be assigned an enrollment number. Enrollment numbers will be assigned consecutively in the order of study enrollment. Based on the enrollment number, subjects will be randomized by a pre-determined computer randomization list created by a statistician to receive a ketorolac dose (0, 7.5, 15, 30 mg).
Autres noms:
  • Toradol
Comparateur actif: 7.5 mg of Ketorolac
participant receives 7.5 mg of Ketorolac
Médicament: Ketorolac Dose
Subjects will be assigned an enrollment number. Enrollment numbers will be assigned consecutively in the order of study enrollment. Based on the enrollment number, subjects will be randomized by a pre-determined computer randomization list created by a statistician to receive a ketorolac dose (0, 7.5, 15, 30 mg).
Autres noms:
  • Toradol
Comparateur actif: 15 mg Ketorolac
participant receives 15 mg of Ketorolac
Médicament: Ketorolac Dose
Subjects will be assigned an enrollment number. Enrollment numbers will be assigned consecutively in the order of study enrollment. Based on the enrollment number, subjects will be randomized by a pre-determined computer randomization list created by a statistician to receive a ketorolac dose (0, 7.5, 15, 30 mg).
Autres noms:
  • Toradol
Comparateur actif: 30 mg Ketorolac
participant receives 30mg of Ketorolac
Médicament: Ketorolac Dose
Subjects will be assigned an enrollment number. Enrollment numbers will be assigned consecutively in the order of study enrollment. Based on the enrollment number, subjects will be randomized by a pre-determined computer randomization list created by a statistician to receive a ketorolac dose (0, 7.5, 15, 30 mg).
Autres noms:
  • Toradol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PACU Opiate Consumption
Délai: Less than 1 day (PACU stay in the postoperative period)
Total PACU opioid consumption measured in intravenous morphine mg equivalents (IV MME).
Less than 1 day (PACU stay in the postoperative period)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of South Carolina

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sylvia H Wilson, MD, Medical University of South Carolina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2014

Première publication (Estimation)

4 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ketorolac Knee Arthroscopy

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner