Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dose Response of Ketorolac in Knee Arthroscopy

20. september 2018 oppdatert av: Medical University of South Carolina

Dose Response of Ketorolac in Out-Patients Undergoing Knee Arthroscopy

Ketorolac is administered as current practice to the majority of patients undergoing knee arthroscopy, the appropriate dose of ketorolac to be administered has not been evaluated.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Past studies have examined different doses of ketorolac administered to patients after spinal fusion surgery and found that 7.5 mg every 6 hours was as effective as 15 or 30 mg every 6 hours in decreasing postoperative pain and patient opiate consumption. Since ketorolac side effects such as gastrointestinal and surgical site bleeding seem to be dose related, utilizing a lower dose of ketorolac may be more efficacious.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29461
        • Medical University of South Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Population: Patients scheduled for outpatient knee arthroscopy under general anesthesia with ASA physical status I-III ages 18-65 years old. All subjects will receive informed consent. Subjects will not be eligible to participate if they cannot provide informed consent. Non-English speaking patients will not be included due to the limited time and availability of translators.

Inclusion Criteria:

  1. Ability to consent and desire to participate in study
  2. Outpatient knee arthroscopy with Dr. C. David Geier
  3. ASA physical status I-III
  4. 18-65 years old
  5. Over 50 kg (110 pounds)
  6. General anesthesia

Exclusion Criteria

  1. Any contraindication to receiving a non-steroidal antiinflammatory medication (including but not limited to allergy to any non-steroidal antiinflammatory medications including aspirin; chronic renal insufficiency; history of gastric ulcers, gastritis, peptic ulcers or gastrointestinal bleeding; severe volume depletion; presence of cerebrovascular bleeding or high risk of bleeding)
  2. Allergy to propofol, fentanyl or hydromorphone.
  3. Any chronic painful conditions requiring opioid use for over the last 6 months
  4. Emergency surgery
  5. Altered mental status (not oriented to place, person or time)
  6. Pregnant or lactating patients
  7. Patient is taking non-steroidal antiinflammatory medications (including aspirin)1 at home and took that medication on day of surgery.
  8. Non-English speaking
  9. Patient refusal to study
  10. Patient refusal or not a candidate for general anesthesia with Laryngeal Mask Airway (LMA)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: 0 mg of Ketorolac
participant receives 0 mg of Ketorolac
Legemiddel: Ketorolac Dose
Subjects will be assigned an enrollment number. Enrollment numbers will be assigned consecutively in the order of study enrollment. Based on the enrollment number, subjects will be randomized by a pre-determined computer randomization list created by a statistician to receive a ketorolac dose (0, 7.5, 15, 30 mg).
Andre navn:
  • Toradol
Aktiv komparator: 7.5 mg of Ketorolac
participant receives 7.5 mg of Ketorolac
Legemiddel: Ketorolac Dose
Subjects will be assigned an enrollment number. Enrollment numbers will be assigned consecutively in the order of study enrollment. Based on the enrollment number, subjects will be randomized by a pre-determined computer randomization list created by a statistician to receive a ketorolac dose (0, 7.5, 15, 30 mg).
Andre navn:
  • Toradol
Aktiv komparator: 15 mg Ketorolac
participant receives 15 mg of Ketorolac
Legemiddel: Ketorolac Dose
Subjects will be assigned an enrollment number. Enrollment numbers will be assigned consecutively in the order of study enrollment. Based on the enrollment number, subjects will be randomized by a pre-determined computer randomization list created by a statistician to receive a ketorolac dose (0, 7.5, 15, 30 mg).
Andre navn:
  • Toradol
Aktiv komparator: 30 mg Ketorolac
participant receives 30mg of Ketorolac
Legemiddel: Ketorolac Dose
Subjects will be assigned an enrollment number. Enrollment numbers will be assigned consecutively in the order of study enrollment. Based on the enrollment number, subjects will be randomized by a pre-determined computer randomization list created by a statistician to receive a ketorolac dose (0, 7.5, 15, 30 mg).
Andre navn:
  • Toradol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PACU Opiate Consumption
Tidsramme: Less than 1 day (PACU stay in the postoperative period)
Total PACU opioid consumption measured in intravenous morphine mg equivalents (IV MME).
Less than 1 day (PACU stay in the postoperative period)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sylvia H Wilson, MD, Medical University of South Carolina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

4. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ketorolac Knee Arthroscopy

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere