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SCOSI-M: Preventing Prescription Drug Problems

8 juillet 2020 mis à jour par: Brandeis University

Preventing Prescription Drug Problems: A Pilot Military Opioid Safety Initiative

Brandeis University and University of South Carolina (USC) have joined together to develop the South Carolina Opioid Safety Initiative - Military (SCOSI-M), to develop an academic detailing (medical education) intervention for physicians and evaluate its effectiveness in a pilot study. The goal of the intervention is to increase the use of safe prescribing and prescription monitoring practices among primary care physicians. The research team will design and pilot an educational intervention for physicians who treat military personnel, veterans, and their families with prescription opioids. The overall aim of SCOSI-M is to prevent the onset or progression of prescription drug problems among Iraq and Afghanistan veterans, military members, and their families who are at high risk for developing problems if their treatment involves long-term use of an opioid.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

93

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, États-Unis, 02454
        • Brandeis University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  1. a physician within one of the 3 practice environments;
  2. typically prescribes Schedule II opioids to 10 or more non-cancer pain patients each month;
  3. if community office-based, a substantial number of patients must have TRICARE (e.g., 20%); and d) willing to provide written consent for data collection and release of own SCRIPTS data.

Exclusion Criteria:

  1. non-physician providers who report data to the SCRIPTS (dentist, veterinarians, nurses),
  2. surgeons, pediatricians, or physicians predominately treating pain in cancer or surgical patients, and,
  3. not eligible to register as authorized SCRIPTS user.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: PDMP Data
Autre: Educational Intervention

The design is primarily a pre-post, non-equivalent comparison group test of program effectiveness. If final sample size permits, we will examine program effects for each practice environment separately. For measures that require interview data there will be no comparison group data.

We will construct matched comparison groups of physicians for each environment for which only secondary data analysis will be conducted. The matched comparison group will be constructed using prescription data from the DoD's pharmacy data transaction system (MACH and DORN VAMC) and from SCRIPTS (community-based physicians and VA prescribers).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Use of SCRIPTS
Délai: Up to 12 months
Primary outcomes, or effectiveness, will be measured first by the use of SCRIPTS when prescribing opioids (e.g., % of new patients the physician queried; % of patients with long-term use the physician queried).
Up to 12 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brandeis University

Collaborateurs

Medical University of South Carolina
University of South Carolina
William Jennings Bryan Dorn VA Medical Center
Moncrief Army Community Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2014

Première publication (Estimation)

7 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14047

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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