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SCOSI-M: Preventing Prescription Drug Problems

8 de julho de 2020 atualizado por: Brandeis University

Preventing Prescription Drug Problems: A Pilot Military Opioid Safety Initiative

Brandeis University and University of South Carolina (USC) have joined together to develop the South Carolina Opioid Safety Initiative - Military (SCOSI-M), to develop an academic detailing (medical education) intervention for physicians and evaluate its effectiveness in a pilot study. The goal of the intervention is to increase the use of safe prescribing and prescription monitoring practices among primary care physicians. The research team will design and pilot an educational intervention for physicians who treat military personnel, veterans, and their families with prescription opioids. The overall aim of SCOSI-M is to prevent the onset or progression of prescription drug problems among Iraq and Afghanistan veterans, military members, and their families who are at high risk for developing problems if their treatment involves long-term use of an opioid.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

93

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Estados Unidos, 02454
        • Brandeis University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. a physician within one of the 3 practice environments;
  2. typically prescribes Schedule II opioids to 10 or more non-cancer pain patients each month;
  3. if community office-based, a substantial number of patients must have TRICARE (e.g., 20%); and d) willing to provide written consent for data collection and release of own SCRIPTS data.

Exclusion Criteria:

  1. non-physician providers who report data to the SCRIPTS (dentist, veterinarians, nurses),
  2. surgeons, pediatricians, or physicians predominately treating pain in cancer or surgical patients, and,
  3. not eligible to register as authorized SCRIPTS user.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: PDMP Data

The design is primarily a pre-post, non-equivalent comparison group test of program effectiveness. If final sample size permits, we will examine program effects for each practice environment separately. For measures that require interview data there will be no comparison group data.

We will construct matched comparison groups of physicians for each environment for which only secondary data analysis will be conducted. The matched comparison group will be constructed using prescription data from the DoD's pharmacy data transaction system (MACH and DORN VAMC) and from SCRIPTS (community-based physicians and VA prescribers).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Use of SCRIPTS
Prazo: Up to 12 months
Primary outcomes, or effectiveness, will be measured first by the use of SCRIPTS when prescribing opioids (e.g., % of new patients the physician queried; % of patients with long-term use the physician queried).
Up to 12 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

7 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 14047

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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