- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02210936
SCOSI-M: Preventing Prescription Drug Problems
Preventing Prescription Drug Problems: A Pilot Military Opioid Safety Initiative
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Waltham, Massachusetts, Estados Unidos, 02454
- Brandeis University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- a physician within one of the 3 practice environments;
- typically prescribes Schedule II opioids to 10 or more non-cancer pain patients each month;
- if community office-based, a substantial number of patients must have TRICARE (e.g., 20%); and d) willing to provide written consent for data collection and release of own SCRIPTS data.
Exclusion Criteria:
- non-physician providers who report data to the SCRIPTS (dentist, veterinarians, nurses),
- surgeons, pediatricians, or physicians predominately treating pain in cancer or surgical patients, and,
- not eligible to register as authorized SCRIPTS user.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: PDMP Data
|
The design is primarily a pre-post, non-equivalent comparison group test of program effectiveness. If final sample size permits, we will examine program effects for each practice environment separately. For measures that require interview data there will be no comparison group data. We will construct matched comparison groups of physicians for each environment for which only secondary data analysis will be conducted. The matched comparison group will be constructed using prescription data from the DoD's pharmacy data transaction system (MACH and DORN VAMC) and from SCRIPTS (community-based physicians and VA prescribers). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Use of SCRIPTS
Prazo: Up to 12 months
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Primary outcomes, or effectiveness, will be measured first by the use of SCRIPTS when prescribing opioids (e.g., % of new patients the physician queried; % of patients with long-term use the physician queried).
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Up to 12 months
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 14047
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