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SCOSI-M: Preventing Prescription Drug Problems

8 luglio 2020 aggiornato da: Brandeis University

Preventing Prescription Drug Problems: A Pilot Military Opioid Safety Initiative

Brandeis University and University of South Carolina (USC) have joined together to develop the South Carolina Opioid Safety Initiative - Military (SCOSI-M), to develop an academic detailing (medical education) intervention for physicians and evaluate its effectiveness in a pilot study. The goal of the intervention is to increase the use of safe prescribing and prescription monitoring practices among primary care physicians. The research team will design and pilot an educational intervention for physicians who treat military personnel, veterans, and their families with prescription opioids. The overall aim of SCOSI-M is to prevent the onset or progression of prescription drug problems among Iraq and Afghanistan veterans, military members, and their families who are at high risk for developing problems if their treatment involves long-term use of an opioid.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

93

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Stati Uniti, 02454
        • Brandeis University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. a physician within one of the 3 practice environments;
  2. typically prescribes Schedule II opioids to 10 or more non-cancer pain patients each month;
  3. if community office-based, a substantial number of patients must have TRICARE (e.g., 20%); and d) willing to provide written consent for data collection and release of own SCRIPTS data.

Exclusion Criteria:

  1. non-physician providers who report data to the SCRIPTS (dentist, veterinarians, nurses),
  2. surgeons, pediatricians, or physicians predominately treating pain in cancer or surgical patients, and,
  3. not eligible to register as authorized SCRIPTS user.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: PDMP Data
Altro: Educational Intervention

The design is primarily a pre-post, non-equivalent comparison group test of program effectiveness. If final sample size permits, we will examine program effects for each practice environment separately. For measures that require interview data there will be no comparison group data.

We will construct matched comparison groups of physicians for each environment for which only secondary data analysis will be conducted. The matched comparison group will be constructed using prescription data from the DoD's pharmacy data transaction system (MACH and DORN VAMC) and from SCRIPTS (community-based physicians and VA prescribers).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Use of SCRIPTS
Lasso di tempo: Up to 12 months
Primary outcomes, or effectiveness, will be measured first by the use of SCRIPTS when prescribing opioids (e.g., % of new patients the physician queried; % of patients with long-term use the physician queried).
Up to 12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brandeis University

Collaboratori

Medical University of South Carolina
University of South Carolina
William Jennings Bryan Dorn VA Medical Center
Moncrief Army Community Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

7 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14047

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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