- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02210936
SCOSI-M: Preventing Prescription Drug Problems
Preventing Prescription Drug Problems: A Pilot Military Opioid Safety Initiative
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02454
- Brandeis University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- a physician within one of the 3 practice environments;
- typically prescribes Schedule II opioids to 10 or more non-cancer pain patients each month;
- if community office-based, a substantial number of patients must have TRICARE (e.g., 20%); and d) willing to provide written consent for data collection and release of own SCRIPTS data.
Exclusion Criteria:
- non-physician providers who report data to the SCRIPTS (dentist, veterinarians, nurses),
- surgeons, pediatricians, or physicians predominately treating pain in cancer or surgical patients, and,
- not eligible to register as authorized SCRIPTS user.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: PDMP Data
|
The design is primarily a pre-post, non-equivalent comparison group test of program effectiveness. If final sample size permits, we will examine program effects for each practice environment separately. For measures that require interview data there will be no comparison group data. We will construct matched comparison groups of physicians for each environment for which only secondary data analysis will be conducted. The matched comparison group will be constructed using prescription data from the DoD's pharmacy data transaction system (MACH and DORN VAMC) and from SCRIPTS (community-based physicians and VA prescribers). |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Use of SCRIPTS
Zeitfenster: Up to 12 months
|
Primary outcomes, or effectiveness, will be measured first by the use of SCRIPTS when prescribing opioids (e.g., % of new patients the physician queried; % of patients with long-term use the physician queried).
|
Up to 12 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 14047
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