- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02226744
Study to Measure Relaxation From Different Types of Focused Breathing Exercises
30 décembre 2016 mis à jour par: Gurjeet Birdee, Vanderbilt University Medical Center
Focused Breathing Study
Mind-body practices, such as yoga, ta'i chi, mindfulness and biofeedback, commonly use slow breathing techniques to induce physiological and mental relaxation.
Medical research suggests that slow breathing techniques induce physiological relaxation.
This 6 week study will compare the effects of different types of breathing.
The hypothesis is that different breathing techniques produce different physiological and mental changes.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Age 30 to 50 years
- English speaking
Exclusion Criteria:
- Hypertension
- Heart disease: history of coronary artery disease, myocardial infarction, significant valvular disease, or congestive heart failure
- Diabetes
- Renal Disease
- Anxiety Disorder
- Depression
- Other psychiatric conditions including schizophrenia or bipolar disorder
- Attention-deficit-disorder or Attention-deficit-hyperactivity disorder
- Musculoskeletal condition limiting capacity to perform yoga such as chronic lower back pain, chronic neck pain
- Asthma
- Chronic Obstructive Lung Disease
- Obstructive Sleep Apnea
- Smoker
- Currently taking blood pressure medications, oral diabetic medication or insulin
- Current participation in a mind-body practice/program
- Current cancer other than non-melanoma skin cancer
- Regular swimmer
- Plays wind or brass musical instruments
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Focused breathing
Focused deep breathing techniques used to produce specific physiological and psychological states
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Comparateur actif: Focused breathing 2
Focused deep breathing techniques used to produce specific physiological and psychological states
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Magnitude of changes in heart rate response to upright position
Délai: 10 minutes at baseline, 2 weeks and 6 weeks
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10 minutes at baseline, 2 weeks and 6 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Magnitude of changes in heart rate variability measured as ratio of low frequency to high frequency ratio components (Hz)
Délai: Baseline, 2 weeks, and 6 weeks
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Baseline, 2 weeks, and 6 weeks
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Magnitude of changes in catecholamines in response to upright position
Délai: 10 minutes at baseline, 2 weeks, and 6 weeks
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10 minutes at baseline, 2 weeks, and 6 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gurjeet S Birdee, MD MPH, Vanderbilt University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2014
Première publication (Estimation)
27 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 131700
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .