- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02226744
Study to Measure Relaxation From Different Types of Focused Breathing Exercises
30 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Gurjeet Birdee, Vanderbilt University Medical Center
Focused Breathing Study
Mind-body practices, such as yoga, ta'i chi, mindfulness and biofeedback, commonly use slow breathing techniques to induce physiological and mental relaxation.
Medical research suggests that slow breathing techniques induce physiological relaxation.
This 6 week study will compare the effects of different types of breathing.
The hypothesis is that different breathing techniques produce different physiological and mental changes.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 30 to 50 years
- English speaking
Exclusion Criteria:
- Hypertension
- Heart disease: history of coronary artery disease, myocardial infarction, significant valvular disease, or congestive heart failure
- Diabetes
- Renal Disease
- Anxiety Disorder
- Depression
- Other psychiatric conditions including schizophrenia or bipolar disorder
- Attention-deficit-disorder or Attention-deficit-hyperactivity disorder
- Musculoskeletal condition limiting capacity to perform yoga such as chronic lower back pain, chronic neck pain
- Asthma
- Chronic Obstructive Lung Disease
- Obstructive Sleep Apnea
- Smoker
- Currently taking blood pressure medications, oral diabetic medication or insulin
- Current participation in a mind-body practice/program
- Current cancer other than non-melanoma skin cancer
- Regular swimmer
- Plays wind or brass musical instruments
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Focused breathing
Focused deep breathing techniques used to produce specific physiological and psychological states
|
|
|
Aktywny komparator: Focused breathing 2
Focused deep breathing techniques used to produce specific physiological and psychological states
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Magnitude of changes in heart rate response to upright position
Ramy czasowe: 10 minutes at baseline, 2 weeks and 6 weeks
|
10 minutes at baseline, 2 weeks and 6 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Magnitude of changes in heart rate variability measured as ratio of low frequency to high frequency ratio components (Hz)
Ramy czasowe: Baseline, 2 weeks, and 6 weeks
|
Baseline, 2 weeks, and 6 weeks
|
|
Magnitude of changes in catecholamines in response to upright position
Ramy czasowe: 10 minutes at baseline, 2 weeks, and 6 weeks
|
10 minutes at baseline, 2 weeks, and 6 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Gurjeet S Birdee, MD MPH, Vanderbilt University Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 131700
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .