- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02226744
Study to Measure Relaxation From Different Types of Focused Breathing Exercises
30 de diciembre de 2016 actualizado por: Gurjeet Birdee, Vanderbilt University Medical Center
Focused Breathing Study
Mind-body practices, such as yoga, ta'i chi, mindfulness and biofeedback, commonly use slow breathing techniques to induce physiological and mental relaxation.
Medical research suggests that slow breathing techniques induce physiological relaxation.
This 6 week study will compare the effects of different types of breathing.
The hypothesis is that different breathing techniques produce different physiological and mental changes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 30 to 50 years
- English speaking
Exclusion Criteria:
- Hypertension
- Heart disease: history of coronary artery disease, myocardial infarction, significant valvular disease, or congestive heart failure
- Diabetes
- Renal Disease
- Anxiety Disorder
- Depression
- Other psychiatric conditions including schizophrenia or bipolar disorder
- Attention-deficit-disorder or Attention-deficit-hyperactivity disorder
- Musculoskeletal condition limiting capacity to perform yoga such as chronic lower back pain, chronic neck pain
- Asthma
- Chronic Obstructive Lung Disease
- Obstructive Sleep Apnea
- Smoker
- Currently taking blood pressure medications, oral diabetic medication or insulin
- Current participation in a mind-body practice/program
- Current cancer other than non-melanoma skin cancer
- Regular swimmer
- Plays wind or brass musical instruments
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Focused breathing
Focused deep breathing techniques used to produce specific physiological and psychological states
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Comparador activo: Focused breathing 2
Focused deep breathing techniques used to produce specific physiological and psychological states
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Magnitude of changes in heart rate response to upright position
Periodo de tiempo: 10 minutes at baseline, 2 weeks and 6 weeks
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10 minutes at baseline, 2 weeks and 6 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Magnitude of changes in heart rate variability measured as ratio of low frequency to high frequency ratio components (Hz)
Periodo de tiempo: Baseline, 2 weeks, and 6 weeks
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Baseline, 2 weeks, and 6 weeks
|
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Magnitude of changes in catecholamines in response to upright position
Periodo de tiempo: 10 minutes at baseline, 2 weeks, and 6 weeks
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10 minutes at baseline, 2 weeks, and 6 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gurjeet S Birdee, MD MPH, Vanderbilt University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 131700
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .