- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02226744
Study to Measure Relaxation From Different Types of Focused Breathing Exercises
30 de dezembro de 2016 atualizado por: Gurjeet Birdee, Vanderbilt University Medical Center
Focused Breathing Study
Mind-body practices, such as yoga, ta'i chi, mindfulness and biofeedback, commonly use slow breathing techniques to induce physiological and mental relaxation.
Medical research suggests that slow breathing techniques induce physiological relaxation.
This 6 week study will compare the effects of different types of breathing.
The hypothesis is that different breathing techniques produce different physiological and mental changes.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 30 to 50 years
- English speaking
Exclusion Criteria:
- Hypertension
- Heart disease: history of coronary artery disease, myocardial infarction, significant valvular disease, or congestive heart failure
- Diabetes
- Renal Disease
- Anxiety Disorder
- Depression
- Other psychiatric conditions including schizophrenia or bipolar disorder
- Attention-deficit-disorder or Attention-deficit-hyperactivity disorder
- Musculoskeletal condition limiting capacity to perform yoga such as chronic lower back pain, chronic neck pain
- Asthma
- Chronic Obstructive Lung Disease
- Obstructive Sleep Apnea
- Smoker
- Currently taking blood pressure medications, oral diabetic medication or insulin
- Current participation in a mind-body practice/program
- Current cancer other than non-melanoma skin cancer
- Regular swimmer
- Plays wind or brass musical instruments
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Focused breathing
Focused deep breathing techniques used to produce specific physiological and psychological states
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Comparador Ativo: Focused breathing 2
Focused deep breathing techniques used to produce specific physiological and psychological states
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Magnitude of changes in heart rate response to upright position
Prazo: 10 minutes at baseline, 2 weeks and 6 weeks
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10 minutes at baseline, 2 weeks and 6 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Magnitude of changes in heart rate variability measured as ratio of low frequency to high frequency ratio components (Hz)
Prazo: Baseline, 2 weeks, and 6 weeks
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Baseline, 2 weeks, and 6 weeks
|
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Magnitude of changes in catecholamines in response to upright position
Prazo: 10 minutes at baseline, 2 weeks, and 6 weeks
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10 minutes at baseline, 2 weeks, and 6 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gurjeet S Birdee, MD MPH, Vanderbilt University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
27 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 131700
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