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Aerobic Exercise in Postexercise Cardiovascular Responses in Resistant Hypertension: a Cross-over Trial

19 août 2015 mis à jour par: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Aerobic Exercise in Postexercise Cardiovascular Responses in Resistant Hypertension: a Cross-over Randomized Controlled Trial

Aerobic exercise has the potential to diminish blood pressure values. The aim of this study is to determine whether this potential is also applicable for those with resistant hypertension and whether exercise intensity plays a role in this context. We hypothesize that performing an aerobic exercise session reduces blood pressure values in resistant hypertensive patients in a dose-response relation with exercise intensity.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Exercise prescription is gathering great importance in preventive health. Several organizations endorse the performance of at least 150min/wk of moderate intensity or 75min/wk of higher intensities in order to achieve better health parameters in different contexts. Aerobic exercise is known to be an effective way to diminish BP levels post-session. These responses are widely applicable in hypertensive subjects, acting in aid of BP management treatment. Although these benefits of aerobic exercise are well known, few studies explore the potential of this intervention in resistant-to-treatment patients. Moreover, the effects different intensities of aerobic exercise in this population is scarce. Thus, the aim of this study is to determine the magnitude of BP responses, if there is any, of resistant hypertensive subjects to two different intensities of aerobic exercise, compared with a control session. For that, subjects will be enrolled for one pre-intervention cardiopulmonary exercise testing and three randomized intervention sessions: control, 50%HRmax and 75%HRmax. Prior and immediately after all intervention sessions (during 1h), forearm blood flow and reactive hyperemia will be assessed by venous occlusion plethysmography. After the sessions, 24h blood pressure will be assessed with an ambulatory blood pressure monitoring system.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

resistant-to-treatment hypertensive subjects (24h ambulatory BP above 130/80, or daytime ambulatory BP above 135/85, or night-time ambulatory BP above 120/70 in spite use of 3 anti-hypertensive medications of different classes, being one diuretic; or use of 4 or more anti-hypertensive medications).

Exclusion Criteria:

Muscle or skeletal abnormalities that preclude effort, abnormal exercise stress test, major illnesses that would preclude exercise effort or could influence in the outcome variables (pulmonary disease, valve disease, renal insufficiency, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Control
sited rest for 45 minutes
Expérimental: higher intensity aerobic exercise
45 minutes of aerobic exercise at 75%HRmax
aerobic exercise (cycloergometer) at selected intensity (HRmax or equivalent)
Expérimental: lower intensity aerobic exercise
45 minutes of aerobic exercise at 50%HRmax
aerobic exercise (cycloergometer) at selected intensity (HRmax or equivalent)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Ambulatory Blood Pressure Monitoring
Délai: 22h
22h

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Forearm blood flow
Délai: 1h
Accessed by venous occlusion plethysmography. Compared with pre-intervention values
1h
Reactive hyperemia
Délai: pre and 30min post
Accessed by venous occlusion plethysmography.
pre and 30min post

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel Umpierre, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2014

Première publication (Estimation)

25 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13-0309 (Autre identifiant: CEP-HCPA)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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