Aerobic Exercise in Postexercise Cardiovascular Responses in Resistant Hypertension: a Cross-over Trial
19 augustus 2015 bijgewerkt door: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Aerobic Exercise in Postexercise Cardiovascular Responses in Resistant Hypertension: a Cross-over Randomized Controlled Trial
Aerobic exercise has the potential to diminish blood pressure values.
The aim of this study is to determine whether this potential is also applicable for those with resistant hypertension and whether exercise intensity plays a role in this context.
We hypothesize that performing an aerobic exercise session reduces blood pressure values in resistant hypertensive patients in a dose-response relation with exercise intensity.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Exercise prescription is gathering great importance in preventive health.
Several organizations endorse the performance of at least 150min/wk of moderate intensity or 75min/wk of higher intensities in order to achieve better health parameters in different contexts.
Aerobic exercise is known to be an effective way to diminish BP levels post-session.
These responses are widely applicable in hypertensive subjects, acting in aid of BP management treatment.
Although these benefits of aerobic exercise are well known, few studies explore the potential of this intervention in resistant-to-treatment patients.
Moreover, the effects different intensities of aerobic exercise in this population is scarce.
Thus, the aim of this study is to determine the magnitude of BP responses, if there is any, of resistant hypertensive subjects to two different intensities of aerobic exercise, compared with a control session.
For that, subjects will be enrolled for one pre-intervention cardiopulmonary exercise testing and three randomized intervention sessions: control, 50%HRmax and 75%HRmax.
Prior and immediately after all intervention sessions (during 1h), forearm blood flow and reactive hyperemia will be assessed by venous occlusion plethysmography.
After the sessions, 24h blood pressure will be assessed with an ambulatory blood pressure monitoring system.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
resistant-to-treatment hypertensive subjects (24h ambulatory BP above 130/80, or daytime ambulatory BP above 135/85, or night-time ambulatory BP above 120/70 in spite use of 3 anti-hypertensive medications of different classes, being one diuretic; or use of 4 or more anti-hypertensive medications).
Exclusion Criteria:
Muscle or skeletal abnormalities that preclude effort, abnormal exercise stress test, major illnesses that would preclude exercise effort or could influence in the outcome variables (pulmonary disease, valve disease, renal insufficiency, etc.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Control
sited rest for 45 minutes
|
|
|
Experimenteel: higher intensity aerobic exercise
45 minutes of aerobic exercise at 75%HRmax
|
aerobic exercise (cycloergometer) at selected intensity (HRmax or equivalent)
|
|
Experimenteel: lower intensity aerobic exercise
45 minutes of aerobic exercise at 50%HRmax
|
aerobic exercise (cycloergometer) at selected intensity (HRmax or equivalent)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ambulatory Blood Pressure Monitoring
Tijdsspanne: 22h
|
22h
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Forearm blood flow
Tijdsspanne: 1h
|
Accessed by venous occlusion plethysmography.
Compared with pre-intervention values
|
1h
|
|
Reactive hyperemia
Tijdsspanne: pre and 30min post
|
Accessed by venous occlusion plethysmography.
|
pre and 30min post
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel Umpierre, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 september 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
25 september 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 augustus 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13-0309 (Andere identificatie: CEP-HCPA)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .