Aerobic Exercise in Postexercise Cardiovascular Responses in Resistant Hypertension: a Cross-over Trial
19. august 2015 oppdatert av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Aerobic Exercise in Postexercise Cardiovascular Responses in Resistant Hypertension: a Cross-over Randomized Controlled Trial
Aerobic exercise has the potential to diminish blood pressure values.
The aim of this study is to determine whether this potential is also applicable for those with resistant hypertension and whether exercise intensity plays a role in this context.
We hypothesize that performing an aerobic exercise session reduces blood pressure values in resistant hypertensive patients in a dose-response relation with exercise intensity.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Exercise prescription is gathering great importance in preventive health.
Several organizations endorse the performance of at least 150min/wk of moderate intensity or 75min/wk of higher intensities in order to achieve better health parameters in different contexts.
Aerobic exercise is known to be an effective way to diminish BP levels post-session.
These responses are widely applicable in hypertensive subjects, acting in aid of BP management treatment.
Although these benefits of aerobic exercise are well known, few studies explore the potential of this intervention in resistant-to-treatment patients.
Moreover, the effects different intensities of aerobic exercise in this population is scarce.
Thus, the aim of this study is to determine the magnitude of BP responses, if there is any, of resistant hypertensive subjects to two different intensities of aerobic exercise, compared with a control session.
For that, subjects will be enrolled for one pre-intervention cardiopulmonary exercise testing and three randomized intervention sessions: control, 50%HRmax and 75%HRmax.
Prior and immediately after all intervention sessions (during 1h), forearm blood flow and reactive hyperemia will be assessed by venous occlusion plethysmography.
After the sessions, 24h blood pressure will be assessed with an ambulatory blood pressure monitoring system.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
resistant-to-treatment hypertensive subjects (24h ambulatory BP above 130/80, or daytime ambulatory BP above 135/85, or night-time ambulatory BP above 120/70 in spite use of 3 anti-hypertensive medications of different classes, being one diuretic; or use of 4 or more anti-hypertensive medications).
Exclusion Criteria:
Muscle or skeletal abnormalities that preclude effort, abnormal exercise stress test, major illnesses that would preclude exercise effort or could influence in the outcome variables (pulmonary disease, valve disease, renal insufficiency, etc.)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Control
sited rest for 45 minutes
|
|
|
Eksperimentell: higher intensity aerobic exercise
45 minutes of aerobic exercise at 75%HRmax
|
aerobic exercise (cycloergometer) at selected intensity (HRmax or equivalent)
|
|
Eksperimentell: lower intensity aerobic exercise
45 minutes of aerobic exercise at 50%HRmax
|
aerobic exercise (cycloergometer) at selected intensity (HRmax or equivalent)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ambulatory Blood Pressure Monitoring
Tidsramme: 22h
|
22h
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forearm blood flow
Tidsramme: 1h
|
Accessed by venous occlusion plethysmography.
Compared with pre-intervention values
|
1h
|
|
Reactive hyperemia
Tidsramme: pre and 30min post
|
Accessed by venous occlusion plethysmography.
|
pre and 30min post
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel Umpierre, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2014
Først lagt ut (Anslag)
25. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. august 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2015
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13-0309 (Annen identifikator: CEP-HCPA)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .