- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02257073
Cognitive-behavioral Treatment for Rheumatoid Arthritis
31 mars 2017 mis à jour par: Yang Min, Chengdu PLA General Hospital
To evaluate the effectiveness of Cognitive-behavioral treatment for people with rheumatoid arthritis
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 610083
- General Hospital of Chengdu Military Area Command PLA
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- diagnosed by rheumatology consultants with RA
Exclusion Criteria:
- severe psychological difficulties
- currently receiving mental health care
- any medical condition that might prevent them from safely exercising (e.g. history of more severe heart, lung or cerebrovascular disease)
- previously attended an education programme
- had a Modified Health Assessment Questionnaire score >2 (score range 0-3), that is severe functional problems
- history of organic brain syndrome
- presence of a psychotic disorder
- presence of other uncontrolled medical disorders
- presence of a major communication disorder, illiteracy
- presence of less than an 8th grade education (due to inability to complete questionnaires)
- presence of a therapeutic dosage of an antidepressant medication, or presence of another autoimmune disease/disabling condition
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: CBT
Cognitive-behavioral treatment
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|
Comparateur factice: WLT
Waiting in list
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changes from baseline in disease activity score in 28 joints(DAS28) at 48 weeks
Délai: at 0 week, 12 weeks, 24 weeks, 48 weeks
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at 0 week, 12 weeks, 24 weeks, 48 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2014
Première publication (Estimation)
6 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CBRA20140102
- BWS11J067 (Autre subvention/numéro de financement: "Twelfth Five-Year Plan" Scientific Research Funds Project of Chinese PLA)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .