Cognitive-behavioral Treatment for Rheumatoid Arthritis
31 de marzo de 2017 actualizado por: Yang Min, Chengdu PLA General Hospital
To evaluate the effectiveness of Cognitive-behavioral treatment for people with rheumatoid arthritis
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610083
- General Hospital of Chengdu Military Area Command PLA
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- diagnosed by rheumatology consultants with RA
Exclusion Criteria:
- severe psychological difficulties
- currently receiving mental health care
- any medical condition that might prevent them from safely exercising (e.g. history of more severe heart, lung or cerebrovascular disease)
- previously attended an education programme
- had a Modified Health Assessment Questionnaire score >2 (score range 0-3), that is severe functional problems
- history of organic brain syndrome
- presence of a psychotic disorder
- presence of other uncontrolled medical disorders
- presence of a major communication disorder, illiteracy
- presence of less than an 8th grade education (due to inability to complete questionnaires)
- presence of a therapeutic dosage of an antidepressant medication, or presence of another autoimmune disease/disabling condition
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: CBT
Cognitive-behavioral treatment
|
|
|
Comparador falso: WLT
Waiting in list
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Changes from baseline in disease activity score in 28 joints(DAS28) at 48 weeks
Periodo de tiempo: at 0 week, 12 weeks, 24 weeks, 48 weeks
|
at 0 week, 12 weeks, 24 weeks, 48 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CBRA20140102
- BWS11J067 (Otro número de subvención/financiamiento: "Twelfth Five-Year Plan" Scientific Research Funds Project of Chinese PLA)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .