- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02257073
Cognitive-behavioral Treatment for Rheumatoid Arthritis
31 mars 2017 uppdaterad av: Yang Min, Chengdu PLA General Hospital
To evaluate the effectiveness of Cognitive-behavioral treatment for people with rheumatoid arthritis
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610083
- General Hospital of Chengdu Military Area Command PLA
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- diagnosed by rheumatology consultants with RA
Exclusion Criteria:
- severe psychological difficulties
- currently receiving mental health care
- any medical condition that might prevent them from safely exercising (e.g. history of more severe heart, lung or cerebrovascular disease)
- previously attended an education programme
- had a Modified Health Assessment Questionnaire score >2 (score range 0-3), that is severe functional problems
- history of organic brain syndrome
- presence of a psychotic disorder
- presence of other uncontrolled medical disorders
- presence of a major communication disorder, illiteracy
- presence of less than an 8th grade education (due to inability to complete questionnaires)
- presence of a therapeutic dosage of an antidepressant medication, or presence of another autoimmune disease/disabling condition
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CBT
Cognitive-behavioral treatment
|
|
|
Sham Comparator: WLT
Waiting in list
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Changes from baseline in disease activity score in 28 joints(DAS28) at 48 weeks
Tidsram: at 0 week, 12 weeks, 24 weeks, 48 weeks
|
at 0 week, 12 weeks, 24 weeks, 48 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2014
Första postat (Uppskatta)
6 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CBRA20140102
- BWS11J067 (Annat bidrag/finansieringsnummer: "Twelfth Five-Year Plan" Scientific Research Funds Project of Chinese PLA)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .