- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02291653
Intubation endotrachéale pédiatrique (EMS)
4 décembre 2014 mis à jour par: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Comparaison du nouveau vidéolaryngoscope McGrath MAC EMS avec la laryngoscopie directe conventionnelle pendant la réanimation de l'enfant : une étude randomisée croisée sur mannequin d'étudiants paramédicaux
Nous avons émis l'hypothèse que le McGrath MAC EMS est bénéfique pour l'intubation des mannequins pédiatriques lors de la RCR.
Dans la présente étude, nous avons comparé l'efficacité des laryngoscopes McGrath MAC EMS et MIL dans la réanimation d'enfants avec et sans CC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
87
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Pologne, 03-122
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Donner son consentement volontaire pour participer à l'étude
- étudiant paramédical
Critère d'exclusion:
- Ne répond pas aux critères ci-dessus
- Maladies du poignet ou du bas du dos
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intubation sans compressions thoraciques
Intubation endotrachéale du mannequin pédiatrique pendant la réanimation sans compressions thoraciques.
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vidéo-laryngoscopie
Autres noms:
directe-laryngoscopie
Autres noms:
|
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Expérimental: Intubation avec compressions thoraciques ininterrompues
Intubation endotrachéale du mannequin pédiatrique pendant la réanimation avec des compressions thoraciques ininterrompues.
Afin de simuler les difficultés associées à l'intubation lors de compressions thoraciques ininterrompues, la RCP a été réalisée à l'aide de LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, États-Unis).
|
vidéo-laryngoscopie
Autres noms:
directe-laryngoscopie
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Succès de l'intubation
Délai: Un jour
|
efficacité des première, deuxième et troisième tentatives d'intubation et efficacité globale de l'intubation par les participants
|
Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps d'intubation
Délai: Un jour
|
temps en secondes requis pour une tentative d'intubation réussie
|
Un jour
|
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Classement Cormack-Lehane
Délai: Un jour
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pourcentage autodéclaré de la visualisation des cordes vocales à l'aide de la notation Cormack-Lehane (grade 1-4)
|
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2014
Première publication (Estimation)
14 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ETI/2014/17
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .