- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02291653
Intubacja dotchawicza u dzieci (EMS)
4 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Porównanie nowatorskiego wideolaryngoskopu McGrath MAC EMS z konwencjonalną laryngoskopią bezpośrednią podczas resuscytacji dziecka: randomizowane badanie na manekinach crossover studentów ratownictwa medycznego
Postawiliśmy hipotezę, że McGrath MAC EMS jest korzystny do intubacji manekinów pediatrycznych podczas wykonywania RKO.
W obecnym badaniu porównaliśmy skuteczność laryngoskopów McGrath MAC EMS i MIL w resuscytacji dzieci z i bez CC.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
87
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polska, 03-122
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyraź dobrowolną zgodę na udział w badaniu
- student ratownictwa medycznego
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia powyższych kryteriów
- Choroby nadgarstka lub kręgosłupa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intubacja bez uciśnięć klatki piersiowej
Intubacja dotchawicza manekina dziecięcego podczas resuscytacji bez uciśnięć klatki piersiowej.
|
wideolaryngoskopia
Inne nazwy:
laryngoskopia bezpośrednia
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Intubacja z nieprzerwanymi uciśnięciami klatki piersiowej
Intubacja dotchawicza manekina dziecięcego podczas resuscytacji z nieprzerwanymi uciśnięciami klatki piersiowej.
Aby zasymulować trudności związane z intubacją podczas nieprzerwanych uciśnięć klatki piersiowej, RKO przeprowadzono przy użyciu urządzenia LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, USA).
|
wideolaryngoskopia
Inne nazwy:
laryngoskopia bezpośrednia
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces intubacji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
skuteczność pierwszej, drugiej i trzeciej próby intubacji oraz ogólną skuteczność intubacji uczestników
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas intubacji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
czas w sekundach wymagany do udanej próby intubacji
|
1 dzień
|
|
Klasyfikacja Cormacka-Lehane'a
Ramy czasowe: 1 dzień
|
samodzielnie oceniany odsetek wizualizacji strun głosowych przy użyciu skali Cormacka-Lehane'a (stopień 1-4)
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ETI/2014/17
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .