- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02291653
Pädiatrische endotracheale Intubation (EMS)
4. Dezember 2014 aktualisiert von: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Vergleich des neuartigen McGrath MAC EMS-Videolaryngoskops mit herkömmlicher direkter Laryngoskopie während der Kinderwiederbelebung: eine randomisierte Crossover-Mannequin-Studie von Sanitäterstudenten
Wir stellten die Hypothese auf, dass das McGrath MAC EMS für die Intubation pädiatrischer Übungspuppen während der Durchführung von HLW von Vorteil ist.
In der aktuellen Studie haben wir die Wirksamkeit der McGrath MAC EMS- und MIL-Laryngoskope bei der Kinderwiederbelebung mit und ohne CC verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
87
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 03-122
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geben Sie freiwillig Ihre Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
- Sanitäter Student
Ausschlusskriterien:
- Die oben genannten Kriterien nicht erfüllen
- Erkrankungen des Handgelenks oder des unteren Rückens
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Intubation ohne Herzdruckmassage
Endotracheale Intubation einer Kinderpuppe während der Reanimation ohne Herzdruckmassage.
|
Video-Laryngoskopie
Andere Namen:
direkte Laryngoskopie
Andere Namen:
|
Experimental: Intubation mit ununterbrochener Thoraxkompression
Endotracheale Intubation einer Kinderpuppe während der Reanimation mit ununterbrochener Thoraxkompression.
Um die Schwierigkeiten im Zusammenhang mit der Intubation während ununterbrochener Thoraxkompressionen zu simulieren, wurde eine CPR unter Verwendung von LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, USA) durchgeführt.
|
Video-Laryngoskopie
Andere Namen:
direkte Laryngoskopie
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Erfolg der Intubation
Zeitfenster: 1 Tag
|
Wirksamkeit des ersten, zweiten und dritten Intubationsversuchs und Gesamtwirksamkeit der Intubation durch die Teilnehmer
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Intubationszeit
Zeitfenster: 1 Tag
|
Zeit in Sekunden, die für einen erfolgreichen Intubationsversuch benötigt wird
|
1 Tag
|
Cormack-Lehane-Einstufung
Zeitfenster: 1 Tag
|
selbst angegebener Prozentsatz der Stimmbandvisualisierung unter Verwendung der Cormack-Lehane-Einstufung (Grad 1-4)
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ETI/2014/17
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