Cabozantinib-S-Malate dans le traitement des patientes atteintes d'un cancer récurrent ou progressif de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine primitif
28 février 2020 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)
Un essai de phase II sur le cabozantinib (XL-184) (NSC #761968) chez des femmes atteintes d'un carcinome à cellules claires récurrent de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine
Cet essai de phase II étudie l'efficacité du cabozantinib-s-malate dans le traitement des patients atteints d'un cancer de l'ovaire, des trompes de Fallope ou de la cavité péritonéale primaire qui est réapparu ou qui se développe, se propage ou s'aggrave.
Le cabozantinib-s-malate peut arrêter la croissance des cellules tumorales en bloquant la croissance de nouveaux vaisseaux sanguins nécessaires à la croissance tumorale et également en bloquant certaines des enzymes nécessaires à la croissance cellulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Évaluer l'activité antitumorale du cabozantinib (XL184) (cabozantinib-s-malate) chez les femmes atteintes d'un cancer de l'ovaire à cellules claires persistant ou récurrent, sur la base de la proportion de patientes qui survivent sans progression pendant au moins 6 mois et de la proportion qui ont une réponse tumorale objective (complète ou partielle).
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Déterminer la nature, la fréquence et le degré maximal de toxicité évalués par les critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) version (v)4 pour le cabozantinib (XL184).
II. Déterminer la survie sans progression (SSP) et la survie globale (SG) des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire à cellules claires persistant ou récurrent traitées par cabozantinib (XL184).
OBJECTIFS TERTIAIRES :
I. Examiner l'expression du gène homologue de la phosphatase et de la tensine (PTEN), de l'oncogène viral du thymome murin v-akt phosphorylé homologue 1 (pAKT), de la cycline E et du proto-oncogène met (MET) dans une tumeur fixée au formol et incluse en paraffine .
II. Examiner l'amplification MET (hybridation in situ par fluorescence) dans des échantillons de tumeurs et la relation avec la réponse.
CONTOUR:
Les patients reçoivent du cabozantinib-s-malate par voie orale (PO) une fois par jour (QD) les jours 1 à 28. Les cours se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis tous les 3 mois pendant 2 ans, tous les 6 mois pendant 3 ans, puis annuellement par la suite.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alaska
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Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Alaska Breast Care and Surgery LLC
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Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Alaska Oncology and Hematology LLC
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Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
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Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Anchorage Oncology Centre
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Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Katmai Oncology Group
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Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Providence Alaska Medical Center
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Anchorage, Alaska, États-Unis, 99504
- Anchorage Radiation Therapy Center
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Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Alaska Regional Hospital
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
- University of Arizona Cancer Center at Saint Joseph's
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85013
- Saint Joseph's Hospital and Medical Center
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Arkansas
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Hot Springs, Arkansas, États-Unis, 71913
- CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
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California
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Anaheim, California, États-Unis, 92806
- Kaiser Permanente-Anaheim
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Auburn, California, États-Unis, 95602
- Sutter Auburn Faith Hospital
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Auburn, California, États-Unis, 95603
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
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Baldwin Park, California, États-Unis, 91706
- Kaiser Permanente-Baldwin Park
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Bellflower, California, États-Unis, 90706
- Kaiser Permanente-Bellflower
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Berkeley, California, États-Unis, 94704
- Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
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Burbank, California, États-Unis, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
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Burlingame, California, États-Unis, 94010
- Mills-Peninsula Medical Center
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Cameron Park, California, États-Unis, 95682
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
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Castro Valley, California, États-Unis, 94546
- Eden Hospital Medical Center
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Davis, California, États-Unis, 95616
- Sutter Davis Hospital
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Fontana, California, États-Unis, 92335
- Kaiser Permanente-Fontana
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Harbor City, California, États-Unis, 90710
- Kaiser Permanente - Harbor City
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Irvine, California, États-Unis, 92618
- Kaiser Permanente-Irvine
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Los Angeles, California, États-Unis, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
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Los Angeles, California, États-Unis, 90034
- Kaiser Permanente-Cadillac
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Modesto, California, États-Unis, 95355
- Memorial Medical Center
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Mountain View, California, États-Unis, 94040
- Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
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Mountain View, California, États-Unis, 94040
- Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
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Novato, California, États-Unis, 94945
- Sutter Cancer Research Consortium
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Palo Alto, California, États-Unis, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Health Care
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Panorama City, California, États-Unis, 91402
- Kaiser Permanente - Panorama City
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Riverside, California, États-Unis, 92505
- Kaiser Permanente-Riverside
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Roseville, California, États-Unis, 95661
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
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Roseville, California, États-Unis, 95661
- Sutter Roseville Medical Center
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Sacramento, California, États-Unis, 95816
- Sutter Medical Center Sacramento
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San Diego, California, États-Unis, 92120
- Kaiser Permanente-San Diego Zion
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San Diego, California, États-Unis, 92108
- Kaiser Permanente-San Diego Mission
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San Francisco, California, États-Unis, 94115
- California Pacific Medical Center-Pacific Campus
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San Marcos, California, États-Unis, 92078
- Kaiser Permanente-San Marcos
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Santa Cruz, California, États-Unis, 95065
- Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
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Santa Rosa, California, États-Unis, 95403
- Sutter Pacific Medical Foundation
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Sunnyvale, California, États-Unis, 94086
- Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
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Vacaville, California, États-Unis, 95687
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Vacaville
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Vallejo, California, États-Unis, 94589
- Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
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Woodland Hills, California, États-Unis, 91367
- Kaiser Permanente-Woodland Hills
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- University of Florida Health Science Center - Gainesville
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
- Northside Hospital
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Cumming, Georgia, États-Unis, 30041
- Northside Hospital-Forsyth
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Gainesville, Georgia, États-Unis, 30501
- Northeast Georgia Medical Center-Gainesville
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Hawaii
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'Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
- Pali Momi Medical Center
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'Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
- The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
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'Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
- Hawaii Oncology Inc-Pali Momi
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Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- Queen's Medical Center
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Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
- The Cancer Center of Hawaii-Liliha
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Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- Straub Clinic and Hospital
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Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
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Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
- Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
- Kuakini Medical Center
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Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
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Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- Island Urology
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Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc-POB II
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Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- Hawaii Oncology Inc-POB I
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Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
- Hawaii Oncology Inc-Kuakini
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Lihue, Hawaii, États-Unis, 96766
- Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
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Idaho
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Boise, Idaho, États-Unis, 83712
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
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Coeur d'Alene, Idaho, États-Unis, 83814
- Kootenai Medical Center
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Fruitland, Idaho, États-Unis, 83619
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Fruitland
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Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Meridian
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Nampa, Idaho, États-Unis, 83686
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Nampa
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Post Falls, Idaho, États-Unis, 83854
- Kootenai Cancer Center
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Sandpoint, Idaho, États-Unis, 83864
- Kootenai Cancer Clinic
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Twin Falls, Idaho, États-Unis, 83301
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute-Twin Falls
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Illinois
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Aurora, Illinois, États-Unis, 60504
- Rush - Copley Medical Center
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Bloomington, Illinois, États-Unis, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
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Bloomington, Illinois, États-Unis, 61701
- Saint Joseph Medical Center
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Canton, Illinois, États-Unis, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
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Carbondale, Illinois, États-Unis, 62902
- Memorial Hospital of Carbondale
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Carthage, Illinois, États-Unis, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
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Centralia, Illinois, États-Unis, 62801
- Centralia Oncology Clinic
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Rush University Medical Center
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Danville, Illinois, États-Unis, 61832
- Carle on Vermilion
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Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
- Decatur Memorial Hospital
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Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
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Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
- Crossroads Cancer Center
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Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
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Eureka, Illinois, États-Unis, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
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Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
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Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
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Hinsdale, Illinois, États-Unis, 60521
- Sudarshan K Sharma MD Limited-Gynecologic Oncology
-
Kewanee, Illinois, États-Unis, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, États-Unis, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Mattoon, Illinois, États-Unis, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Mount Vernon, Illinois, États-Unis, 62864
- Good Samaritan Regional Health Center
-
Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
- Radiation Oncology of Northern Illinois
-
Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
-
Peru, Illinois, États-Unis, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Peru, Illinois, États-Unis, 61354
- Valley Radiation Oncology
-
Princeton, Illinois, États-Unis, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62781
- Memorial Medical Center
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
- Springfield Clinic
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
- Central Illinois Hematology Oncology Center
-
Swansea, Illinois, États-Unis, 62226
- Cancer Care Specialists of Illinois-Swansea
-
Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- Carle Cancer Center
-
Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- The Carle Foundation Hospital
-
Warrenville, Illinois, États-Unis, 60555
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
Yorkville, Illinois, États-Unis, 60560
- Rush-Copley Healthcare Center
-
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46260
- Saint Vincent Hospital and Health Care Center
-
Michigan City, Indiana, États-Unis, 46360
- Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
-
Michigan City, Indiana, États-Unis, 46360
- Woodland Cancer Care Center
-
Richmond, Indiana, États-Unis, 47374
- Reid Health
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Iowa
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Ames, Iowa, États-Unis, 50010
- McFarland Clinic PC - Ames
-
Ames, Iowa, États-Unis, 50010
- Mary Greeley Medical Center
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Boone, Iowa, États-Unis, 50036
- McFarland Clinic PC-Boone
-
Clive, Iowa, États-Unis, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, États-Unis, 50325
- Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
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Council Bluffs, Iowa, États-Unis, 51503
- Alegent Health Mercy Hospital
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Creston, Iowa, États-Unis, 50801
- Greater Regional Medical Center
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Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
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Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
- Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
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Fort Dodge, Iowa, États-Unis, 50501
- McFarland Clinic PC-Trinity Cancer Center
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Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
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Jefferson, Iowa, États-Unis, 50129
- McFarland Clinic PC-Jefferson
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Marshalltown, Iowa, États-Unis, 50158
- McFarland Clinic PC-Marshalltown
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West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
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Kansas
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Chanute, Kansas, États-Unis, 66720
- Cancer Center of Kansas - Chanute
-
Dodge City, Kansas, États-Unis, 67801
- Cancer Center of Kansas - Dodge City
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El Dorado, Kansas, États-Unis, 67042
- Cancer Center of Kansas - El Dorado
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Fort Scott, Kansas, États-Unis, 66701
- Cancer Center of Kansas - Fort Scott
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Independence, Kansas, États-Unis, 67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
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Kingman, Kansas, États-Unis, 67068
- Cancer Center of Kansas-Kingman
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Lawrence, Kansas, États-Unis, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
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Liberal, Kansas, États-Unis, 67905
- Cancer Center of Kansas-Liberal
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Newton, Kansas, États-Unis, 67114
- Cancer Center of Kansas - Newton
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Parsons, Kansas, États-Unis, 67357
- Cancer Center of Kansas - Parsons
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Pratt, Kansas, États-Unis, 67124
- Cancer Center of Kansas - Pratt
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Salina, Kansas, États-Unis, 67401
- Cancer Center of Kansas - Salina
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Wellington, Kansas, États-Unis, 67152
- Cancer Center of Kansas - Wellington
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Wichita, Kansas, États-Unis, 67208
- Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
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Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
- Cancer Center of Kansas - Wichita
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67208
- Associates In Womens Health
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
- Via Christi Regional Medical Center
-
Winfield, Kansas, États-Unis, 67156
- Cancer Center of Kansas - Winfield
-
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Kentucky
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Bardstown, Kentucky, États-Unis, 40004
- Flaget Memorial Hospital
-
Corbin, Kentucky, États-Unis, 40701
- Commonwealth Cancer Center-Corbin
-
Crestview Hills, Kentucky, États-Unis, 41017
- Oncology Hematology Care Inc-Crestview
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40504
- Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40509
- Saint Joseph Hospital East
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- Jewish Hospital
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40215
- Saints Mary and Elizabeth Hospital
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40245
- Jewish Hospital Medical Center Northeast
-
Shepherdsville, Kentucky, États-Unis, 40165
- Jewish Hospital Medical Center South
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70817
- Woman's Hospital
-
-
Maine
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Scarborough, Maine, États-Unis, 04074
- Maine Medical Center- Scarborough Campus
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
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Michigan
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Battle Creek, Michigan, États-Unis, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Farmington Hills, Michigan, États-Unis, 48334
- Weisberg Cancer Treatment Center
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Spectrum Health at Butterworth Campus
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Mercy Health Saint Mary's
-
Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49048
- Borgess Medical Center
-
Muskegon, Michigan, États-Unis, 49444
- Mercy Health Mercy Campus
-
Niles, Michigan, États-Unis, 49120
- Lakeland Hospital Niles
-
Reed City, Michigan, États-Unis, 49677
- Spectrum Health Reed City Hospital
-
Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
- Lakeland Medical Center Saint Joseph
-
Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
- Marie Yeager Cancer Center
-
Traverse City, Michigan, États-Unis, 49684
- Munson Medical Center
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, États-Unis, 56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Burnsville, Minnesota, États-Unis, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
- Mercy Hospital
-
Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
- Fairview-Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, États-Unis, 55432
- Unity Hospital
-
Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55454
- Health Partners Inc
-
New Ulm, Minnesota, États-Unis, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Robbinsdale, Minnesota, États-Unis, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
- United Hospital
-
Shakopee, Minnesota, États-Unis, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, États-Unis, 55082
- Lakeview Hospital
-
Waconia, Minnesota, États-Unis, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, États-Unis, 56201
- Rice Memorial Hospital
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Woodbury, Minnesota, États-Unis, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
-
Missouri
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Bolivar, Missouri, États-Unis, 65613
- Central Care Cancer Center - Bolivar
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Bonne Terre, Missouri, États-Unis, 63628
- Parkland Health Center-Bonne Terre
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Branson, Missouri, États-Unis, 65616
- Cox Cancer Center Branson
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Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
- Southeast Cancer Center
-
Jefferson City, Missouri, États-Unis, 65109
- Capital Region Southwest Campus
-
Joplin, Missouri, États-Unis, 64804
- Freeman Health System
-
Joplin, Missouri, États-Unis, 64804
- Mercy Hospital Joplin
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Rolla, Missouri, États-Unis, 65401
- Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
-
Rolla, Missouri, États-Unis, 65401
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63109
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
-
Sainte Genevieve, Missouri, États-Unis, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, États-Unis, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
Sullivan, Missouri, États-Unis, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills, Missouri, États-Unis, 63127
- Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
-
-
Montana
-
Billings, Montana, États-Unis, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Billings, Montana, États-Unis, 59101
- Saint Vincent Healthcare
-
Bozeman, Montana, États-Unis, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Butte, Montana, États-Unis, 59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
-
Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
Helena, Montana, États-Unis, 59601
- Saint Peter's Community Hospital
-
Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Missoula, Montana, États-Unis, 59804
- Community Medical Hospital
-
Missoula, Montana, États-Unis, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, États-Unis, 68803
- CHI Health Saint Francis
-
Kearney, Nebraska, États-Unis, 68847
- CHI Health Good Samaritan
-
Kearney, Nebraska, États-Unis, 68845
- Heartland Hematology and Oncology
-
Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68510
- Saint Elizabeth Regional Medical Center
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68122
- Alegent Health Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68130
- Alegent Health Lakeside Hospital
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68131
- Creighton University Medical Center
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68122
- Hematology and Oncology Consultants PC
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Papillion, Nebraska, États-Unis, 68046
- Midlands Community Hospital
-
-
Nevada
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Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89169
- Women's Cancer Center of Nevada
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
- University of New Mexico Cancer Center
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
- Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
-
-
New York
-
Albany, New York, États-Unis, 12208
- Women's Cancer Care Associates LLC
-
-
North Carolina
-
Clinton, North Carolina, États-Unis, 28328
- Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
-
Clinton, North Carolina, États-Unis, 28328
- Sampson Radiation Oncology
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Goldsboro, North Carolina, États-Unis, 27534
- Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
-
Goldsboro, North Carolina, États-Unis, 27534
- Wayne Memorial Hospital
-
Goldsboro, North Carolina, États-Unis, 27534
- Wayne Radiation Oncology
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Jacksonville, North Carolina, États-Unis, 28546
- Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
-
Jacksonville, North Carolina, États-Unis, 28546
- Onslow Memorial Hospital
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Wilson, North Carolina, États-Unis, 27893
- Southeastern Medical Oncology Center-Wilson
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, États-Unis, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
- Sanford Clinic North-Fargo
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, États-Unis, 44122
- UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
-
Belpre, Ohio, États-Unis, 45714
- Strecker Cancer Center-Belpre
-
Centerville, Ohio, États-Unis, 45459
- Miami Valley Hospital South
-
Chillicothe, Ohio, États-Unis, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
- Bethesda North Hospital
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
- Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45202
- Oncology Hematology Care Inc-Eden Park
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45211
- Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45236
- Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45230
- Oncology Hematology Care Inc - Anderson
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45247
- TriHealth Cancer Institute-Westside
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45255
- TriHealth Cancer Institute-Anderson
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- Case Western Reserve University
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44111
- Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43219
- The Mark H Zangmeister Center
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
- Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43228
- Doctors Hospital
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
- Grant Medical Center
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43222
- Mount Carmel Health Center West
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45406
- Good Samaritan Hospital - Dayton
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45415
- Miami Valley Hospital North
-
Delaware, Ohio, États-Unis, 43015
- Delaware Health Center-Grady Cancer Center
-
Delaware, Ohio, États-Unis, 43015
- Delaware Radiation Oncology
-
Delaware, Ohio, États-Unis, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Fairfield, Ohio, États-Unis, 45014
- Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
-
Findlay, Ohio, États-Unis, 45840
- Blanchard Valley Hospital
-
Franklin, Ohio, États-Unis, 45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Greenville, Ohio, États-Unis, 45331
- Wayne Hospital
-
Kettering, Ohio, États-Unis, 45429
- Kettering Medical Center
-
Lancaster, Ohio, États-Unis, 43130
- Fairfield Medical Center
-
Marietta, Ohio, États-Unis, 45750
- Marietta Memorial Hospital
-
Mayfield Heights, Ohio, États-Unis, 44124
- Hillcrest Hospital Cancer Center
-
Mayfield Heights, Ohio, États-Unis, 44124
- UH Seidman Cancer Center at Landerbrook Health Center
-
Mentor, Ohio, États-Unis, 44060
- UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
-
Mount Vernon, Ohio, États-Unis, 43050
- Knox Community Hospital
-
Newark, Ohio, États-Unis, 43055
- Licking Memorial Hospital
-
Newark, Ohio, États-Unis, 43055
- Newark Radiation Oncology
-
Portsmouth, Ohio, États-Unis, 45662
- Southern Ohio Medical Center
-
Springfield, Ohio, États-Unis, 45505
- Springfield Regional Medical Center
-
Springfield, Ohio, États-Unis, 45504
- Springfield Regional Cancer Center
-
Troy, Ohio, États-Unis, 45373
- Upper Valley Medical Center
-
Wadsworth, Ohio, États-Unis, 44281
- University Hospitals Sharon Health Center
-
Westerville, Ohio, États-Unis, 43081
- Saint Ann's Hospital
-
Westlake, Ohio, États-Unis, 44145
- UHHS-Westlake Medical Center
-
Zanesville, Ohio, États-Unis, 43701
- Genesis Healthcare System Cancer Care Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, États-Unis, 97701
- Saint Charles Health System
-
Clackamas, Oregon, États-Unis, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Clackamas, Oregon, États-Unis, 97015
- Providence Oncology and Hematology Care Southeast
-
Coos Bay, Oregon, États-Unis, 97420
- Bay Area Hospital
-
Newberg, Oregon, États-Unis, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Oregon City, Oregon, États-Unis, 97045
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, États-Unis, 19001
- Abington Memorial Hospital
-
Beaver, Pennsylvania, États-Unis, 15009
- UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
-
Greensburg, Pennsylvania, États-Unis, 15601
- UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
-
Johnstown, Pennsylvania, États-Unis, 15901
- UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
-
McKeesport, Pennsylvania, États-Unis, 15132
- UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
-
Moon, Pennsylvania, États-Unis, 15108
- UPMC-Coraopolis/Heritage Valley Radiation Oncology
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- UPMC-Magee Womens Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
- UPMC-Shadyside Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- UPMC-Presbyterian Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15215
- UPMC-Saint Margaret
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15236
- UPMC Jefferson Regional Radiation Oncology
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15237
- UPMC-Passavant Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15243
- UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
-
Seneca, Pennsylvania, États-Unis, 16346
- UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
-
Uniontown, Pennsylvania, États-Unis, 15401
- UPMC Uniontown Hospital Radiation Oncology
-
Washington, Pennsylvania, États-Unis, 15301
- UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
-
-
South Carolina
-
Easley, South Carolina, États-Unis, 29640
- Greenville Health System Cancer Institute-Easley
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29607
- Saint Francis Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29601
- Saint Francis Hospital
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29601
- Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Greenville Health System Cancer Institute-Faris
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
- Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Greenville Health System Cancer Institute-Butternut
-
Greer, South Carolina, États-Unis, 29650
- Greenville Health System Cancer Institute-Greer
-
Seneca, South Carolina, États-Unis, 29672
- Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
-
Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29307
- Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
- Avera Cancer Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37404
- Memorial Hospital
-
Hixson, Tennessee, États-Unis, 37343
- Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
-
Ooltewah, Tennessee, États-Unis, 37363
- Memorial GYN Plus
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, États-Unis, 77026-1967
- Lyndon Baines Johnson General Hospital
-
Houston, Texas, États-Unis, 77094
- MD Anderson Regional Care Center-Katy
-
Nassau Bay, Texas, États-Unis, 77058
- MD Anderson Regional Care Center-Bay Area
-
Sugar Land, Texas, États-Unis, 77478
- MD Anderson Regional Care Center-Sugar Land
-
The Woodlands, Texas, États-Unis, 77384
- MD Anderson Regional Care Center-The Woodlands
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, États-Unis, 98520
- Providence Regional Cancer System-Aberdeen
-
Anacortes, Washington, États-Unis, 98221
- Cancer Care Center at Island Hospital
-
Bellevue, Washington, États-Unis, 98005
- Swedish Cancer Institute-Eastside Oncology Hematology
-
Bellingham, Washington, États-Unis, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Bremerton, Washington, États-Unis, 98310
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
-
Bremerton, Washington, États-Unis, 98310
- Harrison Medical Center
-
Burien, Washington, États-Unis, 98166
- Highline Medical Center-Main Campus
-
Centralia, Washington, États-Unis, 98531
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Edmonds, Washington, États-Unis, 98026
- Swedish Cancer Institute-Edmonds
-
Enumclaw, Washington, États-Unis, 98022
- Saint Elizabeth Hospital
-
Everett, Washington, États-Unis, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Federal Way, Washington, États-Unis, 98003
- Saint Francis Hospital
-
Issaquah, Washington, États-Unis, 98029
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Lacey, Washington, États-Unis, 98503
- Providence Regional Cancer System-Lacey
-
Lakewood, Washington, États-Unis, 98499
- Saint Clare Hospital
-
Longview, Washington, États-Unis, 98632
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Poulsbo, Washington, États-Unis, 98370
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98107
- Swedish Medical Center-Ballard Campus
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98112
- Kaiser Permanente Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- Minor and James Medical PLLC
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- Pacific Gynecology Specialists
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98122-4307
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Shelton, Washington, États-Unis, 98584
- Providence Regional Cancer System-Shelton
-
Spokane, Washington, États-Unis, 99204
- Rockwood Cancer Treatment Center-DHEC-Downtown
-
Spokane, Washington, États-Unis, 99218
- Evergreen Hematology and Oncology PS
-
Spokane Valley, Washington, États-Unis, 99216
- Rockwood Clinic Cancer Treatment Center-Valley
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
- Northwest Medical Specialties PLLC
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
- Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
-
Vancouver, Washington, États-Unis, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Walla Walla, Washington, États-Unis, 99362
- Providence Saint Mary Regional Cancer Center
-
Yakima, Washington, États-Unis, 98902
- North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
-
Yelm, Washington, États-Unis, 98597
- Providence Regional Cancer System-Yelm
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26505
- Monongalia Hospital
-
-
Wisconsin
-
Burlington, Wisconsin, États-Unis, 53105
- Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
-
Fond Du Lac, Wisconsin, États-Unis, 54937
- Aurora Health Center-Fond du Lac
-
Germantown, Wisconsin, États-Unis, 53022
- Aurora Health Care Germantown Health Center
-
Grafton, Wisconsin, États-Unis, 53024
- Aurora Cancer Care-Grafton
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
Kenosha, Wisconsin, États-Unis, 53142
- Aurora Cancer Care-Kenosha South
-
Marinette, Wisconsin, États-Unis, 54143
- Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Froedtert and The Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53209
- Aurora Cancer Care-Milwaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53233
- Aurora Sinai Medical Center
-
New Richmond, Wisconsin, États-Unis, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Oshkosh, Wisconsin, États-Unis, 54904
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Racine, Wisconsin, États-Unis, 53406
- Aurora Cancer Care-Racine
-
Sheboygan, Wisconsin, États-Unis, 53081
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
-
Summit, Wisconsin, États-Unis, 53066
- Aurora Medical Center in Summit
-
Two Rivers, Wisconsin, États-Unis, 54241
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
-
Waukesha, Wisconsin, États-Unis, 53188
- Aurora Cancer Care-Waukesha
-
Wauwatosa, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Aurora Cancer Care-Milwaukee West
-
West Allis, Wisconsin, États-Unis, 53227
- Aurora West Allis Medical Center
-
-
Wyoming
-
Cody, Wyoming, États-Unis, 82414
- Big Horn Basin Cancer Center
-
Cody, Wyoming, États-Unis, 82414
- Billings Clinic-Cody
-
Sheridan, Wyoming, États-Unis, 82801
- Welch Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Un examen rétrospectif de tous les patients inscrits sera effectué pour confirmer l'histologie des cellules claires ; les patientes doivent avoir un cancer de l'ovaire à cellules claires récurrent ou progressif non uniquement basé sur l'antigène cancéreux (CA)-125 ; les tumeurs primaires doivent avoir au moins 50 % d'histomorphologie à cellules claires pour être éligibles ou avoir une récidive histologiquement documentée avec au moins 50 % d'histomorphologie à cellules claires ; la récidive doit être prouvée par biopsie à moins que la tumeur ne soit située dans une zone jugée dangereuse pour la biopsie par le chirurgien ; si une biopsie peut être obtenue sans risque significatif, alors la biopsie doit être obtenue
- Si la tumeur primaire avait au moins 50 % d'histomorphologie à cellules claires, une biopsie de la tumeur récurrente ou persistante n'est pas nécessaire ; le pourcentage d'histomorphologie des cellules claires doit être documenté dans le rapport de pathologie ou dans un addenda au rapport original ; si les lames de la tumeur primaire ne sont pas disponibles pour examen en raison de l'élimination des lames par le laboratoire d'histologie (généralement 10 ans après le diagnostic), une biopsie de la maladie récurrente ou persistante est nécessaire
- Si les lames de la tumeur primaire ne sont pas disponibles pour examen, une biopsie de la tumeur récurrente ou persistante est nécessaire pour confirmer au moins 50 % d'histomorphologie des cellules claires ; le pourcentage d'implication doit être documenté dans le rapport de pathologie ou dans un addenda au rapport original
- Tous les patients doivent avoir une maladie mesurable telle que définie par les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) 1.1
- Tous les patients doivent soumettre des lames non colorées de tumeur primaire ou récurrente pour analyse translationnelle
- Les patients doivent avoir au moins une "lésion cible" à utiliser pour évaluer la réponse sur ce protocole tel que défini par RECIST 1.1
- Les patients doivent avoir eu un schéma chimiothérapeutique à base de platine pour la prise en charge de la maladie primaire ; les patients sensibles au platine et résistants sont éligibles
- Les patients sont autorisés à recevoir, mais ne sont pas tenus de recevoir, un traitement cytotoxique supplémentaire pour la prise en charge d'une maladie récurrente ou persistante
- L'utilisation concomitante d'agents antinéoplasiques supplémentaires ne sera pas autorisée dans cette étude
- Les patients peuvent ne pas avoir reçu de traitement antérieur avec un inhibiteur de MET
- Les patientes ne doivent pas être éligibles à une priorité plus élevée (par exemple, phase II/III), au projet National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project, au groupe de radiothérapie oncologique et au protocole du groupe d'oncologie gynécologique (NRG) pour la même population, s'il en existe un
- Les patients doivent être rétablis des séquelles d'une intervention chirurgicale récente (28 jours doivent s'écouler entre l'intervention chirurgicale et le début du traitement par cabozantinib)
- Les patients doivent avoir >= 4 semaines depuis la chimiothérapie ou la radiothérapie antérieure (>= 6 semaines pour les nitrosourées ou la mitomycine C)
Étape appropriée pour l'entrée dans l'étude basée sur le bilan diagnostique suivant :
- Antécédents / examen physique dans les 28 jours précédant l'inscription
- L'essai est ouvert uniquement aux femmes atteintes d'un carcinome à cellules claires récurrent et progressif de l'ovaire
- Les patients doivent avoir un indice de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2 (Karnofsky> = 60%) dans les 28 jours précédant l'enregistrement
- Numération absolue des neutrophiles (ANC) >= 1 500/mcl
- Plaquettes supérieures ou égales à 100 000/mcl
- Leucocytes >= 3 000/mcL
- Hémoglobine >= 9 g/dL
- Albumine sérique >= 2,8 g/dL
- Temps de prothrombine (TP) tel que le rapport international normalisé (INR) est inférieur ou égal à 1,3 x la limite supérieure de la normale (LSN)
- Temps de thromboplastine partielle (PTT) inférieur ou égal à 1,3 x LSN
- Créatinine inférieure ou égale à 1,5 fois la LSN OU clairance de la créatinine >= 50 mL/min/1,73 m^2 pour les patients dont les taux de créatinine sont supérieurs à la normale institutionnelle
- Le rapport protéines urinaires : créatinine (UPCR) est dérivé comme suit : concentration protéique (mg/dL)/créatinine (mg/dL) ; les patients doivent avoir un UPCR < 1,0 pour permettre la participation à l'étude
- Bilirubine inférieure ou égale à 1,5 LSN
- Aspartate aminotransférase (AST) et alanine aminotransférase (ALT) inférieures ou égales à 2,5 fois la LSN, sauf si les sujets présentent des métastases hépatiques, auquel cas l'AST et l'ALT doivent être inférieures ou égales à 5 fois la LSN
- Lipase inférieure ou égale à 2 x LSN
- Aucune preuve clinique de pancréatite
- Les patients doivent avoir une hormone stimulant la thyroïde (TSH) de base normale ; un antécédent d'hypothyroïdie et/ou d'hyperthyroïdie est autorisé
- Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif lors du dépistage ; les femmes en âge de procréer comprennent les femmes qui ont eu leurs premières règles et qui n'ont pas subi de stérilisation chirurgicale réussie (hystérectomie, ligature bilatérale des trompes ou ovariectomie bilatérale) ou qui ne sont pas ménopausées ; la post-ménopause est définie comme une aménorrhée >= 12 mois consécutifs ; remarque : les femmes qui ont été aménorrhéiques pendant 12 mois ou plus sont toujours considérées comme en âge de procréer si l'aménorrhée est possiblement due à une chimiothérapie antérieure, des anti-œstrogènes, une suppression ovarienne ou toute autre raison réversible ; les femmes doivent arrêter d'allaiter pendant leur participation à cet essai ; les partenaires masculins des participantes doivent également utiliser des formes de contraception médicalement acceptables pendant l'étude
- Le patient doit fournir un consentement éclairé spécifique à l'étude avant l'entrée à l'étude
Critère d'exclusion:
- Patients séropositifs pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
- Patients présentant une plaie grave non cicatrisante, un ulcère ou une fracture osseuse
- Patients présentant des saignements actifs ou des conditions pathologiques qui comportent un risque élevé de saignement, comme un trouble hémorragique connu, une coagulopathie ou une tumeur impliquant des vaisseaux majeurs
- Le sujet nécessite un traitement concomitant, à des doses thérapeutiques, avec des anticoagulants tels que la warfarine ou des agents apparentés à la warfarine, l'héparine, la thrombine ou des inhibiteurs du facteur Xa, ou des agents antiplaquettaires (par exemple, le clopidogrel); l'aspirine à faible dose (=< 81 mg/jour), la warfarine à faible dose (=< 1 mg/jour) et l'héparine de bas poids moléculaire (HBPM) prophylactique sont autorisées
- Patients ayant des antécédents ou des preuves à l'examen physique d'une maladie du système nerveux central (SNC), y compris une tumeur cérébrale primaire, des convulsions non contrôlées par un traitement médical standard, des métastases cérébrales ou des antécédents d'accident vasculaire cérébral (AVC, accident vasculaire cérébral), d'accident ischémique transitoire (AIT ) ou hémorragie sous-arachnoïdienne dans les 6 mois suivant la première date de traitement de cette étude
Patients atteints d'une maladie cardiovasculaire cliniquement significative ; Ceci comprend:
- L'hypertension mal contrôlée (> 140 mm Hg et > 90 mm Hg pour la pression artérielle systolique et diastolique [TA]) n'est pas éligible
- Infarctus du myocarde ou angor instable dans les 6 mois précédant l'inscription ; Insuffisance cardiaque congestive de grade II ou supérieur de la New York Heart Association (NYHA)
- Arythmie cardiaque nécessitant des médicaments
- Maladie vasculaire périphérique de grade II ou supérieur selon les critères communs de toxicité (CTC) du National Cancer Institute (NCI) ; par exemple. douleur de repos ischémique, perte de tissu mineure et ulcération ou gangrène
- Les patients présentant une anomalie thyroïdienne préexistante qui sont incapables de maintenir la fonction thyroïdienne dans la plage normale avec des médicaments ne sont pas éligibles ; les patients ayant des antécédents d'hypothyroïdie sont éligibles à condition qu'ils soient actuellement euthyroïdiens
- Patients ayant subi une intervention chirurgicale majeure ou une blessure traumatique importante dans les 28 jours précédant la première date de traitement de cette étude, ou anticipation de la nécessité d'une intervention chirurgicale majeure au cours de l'étude ; patients avec mise en place d'un dispositif d'accès vasculaire ou d'une biopsie au trocart dans les 7 jours précédant la première date de traitement de cette étude
- Patients atteints d'autres tumeurs malignes invasives, à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome, qui ont eu (ou ont) des preuves d'un autre cancer présent au cours des 5 dernières années ou dont le traitement anticancéreux antérieur contre-indique ce protocole thérapeutique
- Les patientes ne doivent pas être éligibles à un protocole de cellules claires NRG de priorité plus élevée (Groupe d'oncologie gynécologique [GOG]-0283) ; de rares patients inéligibles pour GOG-0283 peuvent être éligibles pour cet essai sans traitement préalable par le dasatinib (par exemple, ils ont été jugés allergiques au dasatinib)
- Patients incapables d'avaler des pilules
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Traitement (cabozantinib-s-malate)
Les patients reçoivent du cabozantinib-s-malate PO QD les jours 1 à 28.
Les cours se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
|
Bon de commande donné
Autres noms:
Études corrélatives facultatives
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le pourcentage de patients qui survivent sans progression pendant au moins 6 mois
Délai: Toutes les 8 semaines pendant le traitement, évalué jusqu'à 6 mois pour la survie sans progression.
|
La survie sans progression (PFS) a été définie comme la période entre l'entrée dans l'étude et la progression de la maladie, le décès ou la dernière date de contact.
La progression était basée sur RECIST 1.1.
La progression est définie à l'aide des critères d'évaluation de la réponse dans les critères de tumeurs solides (RECIST v1.1), comme une augmentation de 20 % de la somme du diamètre le plus long des lésions cibles, ou une augmentation mesurable d'une lésion non cible, ou l'apparition de nouvelles lésions.
|
Toutes les 8 semaines pendant le traitement, évalué jusqu'à 6 mois pour la survie sans progression.
|
|
Réponse tumorale objective
Délai: Toutes les 8 semaines pendant le traitement ; évalué jusqu'à 20 mois.
|
Réponse complète et partielle de la tumeur par RECIST 1.1.
Critères d'évaluation par réponse dans les critères de tumeurs solides (RECIST v1.0) pour les lésions cibles et évalués par IRM : réponse complète (RC), disparition de toutes les lésions cibles ; Réponse partielle (RP), diminution >=30 % de la somme du diamètre le plus long des lésions cibles ; Réponse globale (OR) = RC + RP.
|
Toutes les 8 semaines pendant le traitement ; évalué jusqu'à 20 mois.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants avec des événements indésirables de grade 3 ou plus
Délai: Chaque cycle pendant le traitement, jusqu'à 30 jours après la fin du traitement, une moyenne de 14 mois.
|
Les événements indésirables de grade 3 ou plus ont été classés par CTC AE v 4.
|
Chaque cycle pendant le traitement, jusqu'à 30 jours après la fin du traitement, une moyenne de 14 mois.
|
|
Survie sans progression
Délai: Scanner tumoral effectué toutes les 8 semaines pendant le traitement. La survie moyenne sans progression était de 3,6 mois.
|
La survie sans progression (PFS) a été définie comme la période entre l'entrée dans l'étude et la progression de la maladie, le décès ou la dernière date de contact.
La progression était basée sur RECIST 1.1
|
Scanner tumoral effectué toutes les 8 semaines pendant le traitement. La survie moyenne sans progression était de 3,6 mois.
|
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La survie globale
Délai: Chaque cycle pendant le traitement, jusqu'à 20,1 mois.
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La survie globale est définie comme la durée entre l'entrée dans l'étude et le moment du décès ou la date du dernier contact.
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Chaque cycle pendant le traitement, jusqu'à 20,1 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
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Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John H Farley, NRG Oncology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 avril 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
9 février 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
9 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2014
Première publication (ESTIMATION)
11 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCI-2014-02411 (ENREGISTREMENT: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180868 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NRG-GY001 (AUTRE: CTEP)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .