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Cabozantinib-S-malato nel trattamento di pazienti con carcinoma ovarico ricorrente o progressivo, tube di Falloppio o carcinoma peritoneale primario

28 febbraio 2020 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

Uno studio di fase II di Cabozantinib (XL-184) (NSC #761968) in donne con carcinoma ricorrente a cellule chiare dell'ovaio, delle tube di Falloppio o del peritoneo

Questo studio di fase II studia l'efficacia di cabozantinib-s-malato nel trattamento di pazienti con carcinoma ovarico, delle tube di Falloppio o della cavità peritoneale primaria che si è ripresentato o sta crescendo, diffondendosi o peggiorando. Cabozantinib-s-malato può arrestare la crescita delle cellule tumorali bloccando la crescita di nuovi vasi sanguigni necessari per la crescita del tumore e anche bloccando alcuni degli enzimi necessari per la crescita cellulare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Valutare l'attività antitumorale di cabozantinib (XL184) (cabozantinib-s-malato) nelle donne con carcinoma ovarico a cellule chiare persistente o ricorrente, in base alla percentuale di pazienti che sopravvivono senza progressione per almeno 6 mesi e il percentuale che ha una risposta obiettiva del tumore (completa o parziale).

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Determinare la natura, la frequenza e il grado massimo di tossicità come valutato dai Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versione (v)4 per cabozantinib (XL184).

II. Determinare la sopravvivenza libera da progressione (PFS) e la sopravvivenza globale (OS) per le pazienti con carcinoma ovarico a cellule chiare persistente o ricorrente trattate con cabozantinib (XL184).

OBIETTIVI TERZIARI:

I. Per esaminare l'espressione del gene dell'omologo della fosfatasi e della tensina (PTEN), dell'omologo 1 dell'oncogene virale del timoma murino v-akt fosforilato (pAKT), della ciclina E e del proto-oncogene incontrato (MET) nel tumore fissato in formalina e incluso in paraffina .

II. Esaminare l'amplificazione MET (ibridazione fluorescente in situ) nei campioni tumorali e la relazione con la risposta.

CONTORNO:

I pazienti ricevono cabozantinib-s-malato per via orale (PO) una volta al giorno (QD) nei giorni 1-28. I corsi si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti ogni 3 mesi per 2 anni, ogni 6 mesi per 3 anni e successivamente ogni anno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Alaska Breast Care and Surgery LLC
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Alaska Oncology and Hematology LLC
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Anchorage Oncology Centre
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Katmai Oncology Group
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99504
    - Anchorage Radiation Therapy Center
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Alaska Regional Hospital
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
    - University of Arizona Cancer Center at Saint Joseph's
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85013
    - Saint Joseph's Hospital and Medical Center
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, Stati Uniti, 71913
    - CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
- California
  - Anaheim, California, Stati Uniti, 92806
    - Kaiser Permanente-Anaheim
  - Auburn, California, Stati Uniti, 95602
    - Sutter Auburn Faith Hospital
  - Auburn, California, Stati Uniti, 95603
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
  - Baldwin Park, California, Stati Uniti, 91706
    - Kaiser Permanente-Baldwin Park
  - Bellflower, California, Stati Uniti, 90706
    - Kaiser Permanente-Bellflower
  - Berkeley, California, Stati Uniti, 94704
    - Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
  - Burbank, California, Stati Uniti, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Burlingame, California, Stati Uniti, 94010
    - Mills-Peninsula Medical Center
  - Cameron Park, California, Stati Uniti, 95682
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
  - Castro Valley, California, Stati Uniti, 94546
    - Eden Hospital Medical Center
  - Davis, California, Stati Uniti, 95616
    - Sutter Davis Hospital
  - Fontana, California, Stati Uniti, 92335
    - Kaiser Permanente-Fontana
  - Harbor City, California, Stati Uniti, 90710
    - Kaiser Permanente - Harbor City
  - Irvine, California, Stati Uniti, 92618
    - Kaiser Permanente-Irvine
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
    - Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90034
    - Kaiser Permanente-Cadillac
  - Modesto, California, Stati Uniti, 95355
    - Memorial Medical Center
  - Mountain View, California, Stati Uniti, 94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
  - Mountain View, California, Stati Uniti, 94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
  - Novato, California, Stati Uniti, 94945
    - Sutter Cancer Research Consortium
  - Palo Alto, California, Stati Uniti, 94301
    - Palo Alto Medical Foundation Health Care
  - Panorama City, California, Stati Uniti, 91402
    - Kaiser Permanente - Panorama City
  - Riverside, California, Stati Uniti, 92505
    - Kaiser Permanente-Riverside
  - Roseville, California, Stati Uniti, 95661
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
  - Roseville, California, Stati Uniti, 95661
    - Sutter Roseville Medical Center
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
    - Sutter Medical Center Sacramento
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92120
    - Kaiser Permanente-San Diego Zion
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92108
    - Kaiser Permanente-San Diego Mission
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
    - California Pacific Medical Center-Pacific Campus
  - San Marcos, California, Stati Uniti, 92078
    - Kaiser Permanente-San Marcos
  - Santa Cruz, California, Stati Uniti, 95065
    - Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
  - Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
    - Sutter Pacific Medical Foundation
  - Sunnyvale, California, Stati Uniti, 94086
    - Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
  - Vacaville, California, Stati Uniti, 95687
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Vacaville
  - Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
    - Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
  - Woodland Hills, California, Stati Uniti, 91367
    - Kaiser Permanente-Woodland Hills
- Florida
  - Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
    - University of Florida Health Science Center - Gainesville
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
    - Northside Hospital
  - Cumming, Georgia, Stati Uniti, 30041
    - Northside Hospital-Forsyth
  - Gainesville, Georgia, Stati Uniti, 30501
    - Northeast Georgia Medical Center-Gainesville
- Hawaii
  - 'Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
    - Pali Momi Medical Center
  - 'Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
    - The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
  - 'Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
    - Hawaii Oncology Inc-Pali Momi
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
    - The Cancer Center of Hawaii-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - University of Hawaii Cancer Center
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
    - Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
    - Kuakini Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - Island Urology
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - Hawaii Cancer Care Inc-POB II
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - Hawaii Oncology Inc-POB I
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
    - Hawaii Oncology Inc-Kuakini
  - Lihue, Hawaii, Stati Uniti, 96766
    - Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
- Idaho
  - Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
  - Coeur d'Alene, Idaho, Stati Uniti, 83814
    - Kootenai Medical Center
  - Fruitland, Idaho, Stati Uniti, 83619
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Fruitland
  - Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83686
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Nampa
  - Post Falls, Idaho, Stati Uniti, 83854
    - Kootenai Cancer Center
  - Sandpoint, Idaho, Stati Uniti, 83864
    - Kootenai Cancer Clinic
  - Twin Falls, Idaho, Stati Uniti, 83301
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute-Twin Falls
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60504
    - Rush - Copley Medical Center
  - Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61701
    - Saint Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Stati Uniti, 61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Carbondale, Illinois, Stati Uniti, 62902
    - Memorial Hospital of Carbondale
  - Carthage, Illinois, Stati Uniti, 62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Centralia, Illinois, Stati Uniti, 62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Danville, Illinois, Stati Uniti, 61832
    - Carle on Vermilion
  - Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
    - Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
  - Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
    - Carle Physician Group-Effingham
  - Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
    - Western Illinois Cancer Treatment Center
  - Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Hinsdale, Illinois, Stati Uniti, 60521
    - Sudarshan K Sharma MD Limited-Gynecologic Oncology
  - Kewanee, Illinois, Stati Uniti, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Mattoon, Illinois, Stati Uniti, 61938
    - Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
  - Mount Vernon, Illinois, Stati Uniti, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
    - Radiation Oncology of Northern Illinois
  - Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
  - Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
    - Valley Radiation Oncology
  - Princeton, Illinois, Stati Uniti, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62781
    - Memorial Medical Center
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
    - Springfield Clinic
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
    - Central Illinois Hematology Oncology Center
  - Swansea, Illinois, Stati Uniti, 62226
    - Cancer Care Specialists of Illinois-Swansea
  - Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
    - Carle Cancer Center
  - Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
    - The Carle Foundation Hospital
  - Warrenville, Illinois, Stati Uniti, 60555
    - Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
  - Yorkville, Illinois, Stati Uniti, 60560
    - Rush-Copley Healthcare Center
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
    - Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
    - Saint Vincent Hospital and Health Care Center
  - Michigan City, Indiana, Stati Uniti, 46360
    - Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
  - Michigan City, Indiana, Stati Uniti, 46360
    - Woodland Cancer Care Center
  - Richmond, Indiana, Stati Uniti, 47374
    - Reid Health
- Iowa
  - Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
    - McFarland Clinic PC - Ames
  - Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
    - Mary Greeley Medical Center
  - Boone, Iowa, Stati Uniti, 50036
    - McFarland Clinic PC-Boone
  - Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Council Bluffs, Iowa, Stati Uniti, 51503
    - Alegent Health Mercy Hospital
  - Creston, Iowa, Stati Uniti, 50801
    - Greater Regional Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
  - Fort Dodge, Iowa, Stati Uniti, 50501
    - McFarland Clinic PC-Trinity Cancer Center
  - Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
  - Jefferson, Iowa, Stati Uniti, 50129
    - McFarland Clinic PC-Jefferson
  - Marshalltown, Iowa, Stati Uniti, 50158
    - McFarland Clinic PC-Marshalltown
  - West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Stati Uniti, 66720
    - Cancer Center of Kansas - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Stati Uniti, 67801
    - Cancer Center of Kansas - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Stati Uniti, 67042
    - Cancer Center of Kansas - El Dorado
  - Fort Scott, Kansas, Stati Uniti, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Independence, Kansas, Stati Uniti, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kingman, Kansas, Stati Uniti, 67068
    - Cancer Center of Kansas-Kingman
  - Lawrence, Kansas, Stati Uniti, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, Stati Uniti, 67905
    - Cancer Center of Kansas-Liberal
  - Newton, Kansas, Stati Uniti, 67114
    - Cancer Center of Kansas - Newton
  - Parsons, Kansas, Stati Uniti, 67357
    - Cancer Center of Kansas - Parsons
  - Pratt, Kansas, Stati Uniti, 67124
    - Cancer Center of Kansas - Pratt
  - Salina, Kansas, Stati Uniti, 67401
    - Cancer Center of Kansas - Salina
  - Wellington, Kansas, Stati Uniti, 67152
    - Cancer Center of Kansas - Wellington
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - Cancer Center of Kansas - Wichita
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67208
    - Associates In Womens Health
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - Via Christi Regional Medical Center
  - Winfield, Kansas, Stati Uniti, 67156
    - Cancer Center of Kansas - Winfield
- Kentucky
  - Bardstown, Kentucky, Stati Uniti, 40004
    - Flaget Memorial Hospital
  - Corbin, Kentucky, Stati Uniti, 40701
    - Commonwealth Cancer Center-Corbin
  - Crestview Hills, Kentucky, Stati Uniti, 41017
    - Oncology Hematology Care Inc-Crestview
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40504
    - Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40509
    - Saint Joseph Hospital East
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
    - Jewish Hospital
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40215
    - Saints Mary and Elizabeth Hospital
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40245
    - Jewish Hospital Medical Center Northeast
  - Shepherdsville, Kentucky, Stati Uniti, 40165
    - Jewish Hospital Medical Center South
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70817
    - Woman's Hospital
- Maine
  - Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
    - Maine Medical Center- Scarborough Campus
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
    - Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
    - Brigham and Women's Hospital
- Michigan
  - Battle Creek, Michigan, Stati Uniti, 49017
    - Bronson Battle Creek
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Farmington Hills, Michigan, Stati Uniti, 48334
    - Weisberg Cancer Treatment Center
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
    - Mercy Health Saint Mary's
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49048
    - Borgess Medical Center
  - Muskegon, Michigan, Stati Uniti, 49444
    - Mercy Health Mercy Campus
  - Niles, Michigan, Stati Uniti, 49120
    - Lakeland Hospital Niles
  - Reed City, Michigan, Stati Uniti, 49677
    - Spectrum Health Reed City Hospital
  - Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
    - Lakeland Medical Center Saint Joseph
  - Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
    - Marie Yeager Cancer Center
  - Traverse City, Michigan, Stati Uniti, 49684
    - Munson Medical Center
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Stati Uniti, 56601
    - Sanford Joe Lueken Cancer Center
  - Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
    - Mercy Hospital
  - Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
    - Fairview-Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Stati Uniti, 55432
    - Unity Hospital
  - Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454
    - Health Partners Inc
  - New Ulm, Minnesota, Stati Uniti, 56073
    - New Ulm Medical Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Stati Uniti, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
    - United Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Stati Uniti, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Stati Uniti, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia, Minnesota, Stati Uniti, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Stati Uniti, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Stati Uniti, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
- Missouri
  - Bolivar, Missouri, Stati Uniti, 65613
    - Central Care Cancer Center - Bolivar
  - Bonne Terre, Missouri, Stati Uniti, 63628
    - Parkland Health Center-Bonne Terre
  - Branson, Missouri, Stati Uniti, 65616
    - Cox Cancer Center Branson
  - Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
    - Southeast Cancer Center
  - Jefferson City, Missouri, Stati Uniti, 65109
    - Capital Region Southwest Campus
  - Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
    - Freeman Health System
  - Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
    - Mercy Hospital Joplin
  - Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
    - Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
  - Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
    - Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63109
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
  - Sainte Genevieve, Missouri, Stati Uniti, 63670
    - Sainte Genevieve County Memorial Hospital
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
  - Sullivan, Missouri, Stati Uniti, 63080
    - Missouri Baptist Sullivan Hospital
  - Sunset Hills, Missouri, Stati Uniti, 63127
    - Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
- Montana
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Butte, Montana, Stati Uniti, 59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Helena, Montana, Stati Uniti, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59804
    - Community Medical Hospital
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Stati Uniti, 68803
    - CHI Health Saint Francis
  - Kearney, Nebraska, Stati Uniti, 68847
    - CHI Health Good Samaritan
  - Kearney, Nebraska, Stati Uniti, 68845
    - Heartland Hematology and Oncology
  - Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68510
    - Saint Elizabeth Regional Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
    - Nebraska Methodist Hospital
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68122
    - Alegent Health Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68130
    - Alegent Health Lakeside Hospital
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
    - Creighton University Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68122
    - Hematology and Oncology Consultants PC
  - Papillion, Nebraska, Stati Uniti, 68046
    - Midlands Community Hospital
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89169
    - Women's Cancer Center of Nevada
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
    - Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
- New York
  - Albany, New York, Stati Uniti, 12208
    - Women's Cancer Care Associates LLC
- North Carolina
  - Clinton, North Carolina, Stati Uniti, 28328
    - Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
  - Clinton, North Carolina, Stati Uniti, 28328
    - Sampson Radiation Oncology
  - Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti, 27534
    - Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
  - Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti, 27534
    - Wayne Memorial Hospital
  - Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti, 27534
    - Wayne Radiation Oncology
  - Jacksonville, North Carolina, Stati Uniti, 28546
    - Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
  - Jacksonville, North Carolina, Stati Uniti, 28546
    - Onslow Memorial Hospital
  - Wilson, North Carolina, Stati Uniti, 27893
    - Southeastern Medical Oncology Center-Wilson
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
    - Sanford Roger Maris Cancer Center
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
    - Sanford Broadway Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
    - Sanford Clinic North-Fargo
- Ohio
  - Beachwood, Ohio, Stati Uniti, 44122
    - UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
  - Belpre, Ohio, Stati Uniti, 45714
    - Strecker Cancer Center-Belpre
  - Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
    - Miami Valley Hospital South
  - Chillicothe, Ohio, Stati Uniti, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
    - Bethesda North Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
    - Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45202
    - Oncology Hematology Care Inc-Eden Park
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45211
    - Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45236
    - Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45230
    - Oncology Hematology Care Inc - Anderson
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45247
    - TriHealth Cancer Institute-Westside
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45255
    - TriHealth Cancer Institute-Anderson
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
    - Case Western Reserve University
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44111
    - Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43219
    - The Mark H Zangmeister Center
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
    - Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43228
    - Doctors Hospital
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
    - Grant Medical Center
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43222
    - Mount Carmel Health Center West
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45406
    - Good Samaritan Hospital - Dayton
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
    - Miami Valley Hospital North
  - Delaware, Ohio, Stati Uniti, 43015
    - Delaware Health Center-Grady Cancer Center
  - Delaware, Ohio, Stati Uniti, 43015
    - Delaware Radiation Oncology
  - Delaware, Ohio, Stati Uniti, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Fairfield, Ohio, Stati Uniti, 45014
    - Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
  - Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Franklin, Ohio, Stati Uniti, 45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Greenville, Ohio, Stati Uniti, 45331
    - Wayne Hospital
  - Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Lancaster, Ohio, Stati Uniti, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Marietta, Ohio, Stati Uniti, 45750
    - Marietta Memorial Hospital
  - Mayfield Heights, Ohio, Stati Uniti, 44124
    - Hillcrest Hospital Cancer Center
  - Mayfield Heights, Ohio, Stati Uniti, 44124
    - UH Seidman Cancer Center at Landerbrook Health Center
  - Mentor, Ohio, Stati Uniti, 44060
    - UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
  - Mount Vernon, Ohio, Stati Uniti, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, Stati Uniti, 43055
    - Licking Memorial Hospital
  - Newark, Ohio, Stati Uniti, 43055
    - Newark Radiation Oncology
  - Portsmouth, Ohio, Stati Uniti, 45662
    - Southern Ohio Medical Center
  - Springfield, Ohio, Stati Uniti, 45505
    - Springfield Regional Medical Center
  - Springfield, Ohio, Stati Uniti, 45504
    - Springfield Regional Cancer Center
  - Troy, Ohio, Stati Uniti, 45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Wadsworth, Ohio, Stati Uniti, 44281
    - University Hospitals Sharon Health Center
  - Westerville, Ohio, Stati Uniti, 43081
    - Saint Ann's Hospital
  - Westlake, Ohio, Stati Uniti, 44145
    - UHHS-Westlake Medical Center
  - Zanesville, Ohio, Stati Uniti, 43701
    - Genesis Healthcare System Cancer Care Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74146
    - Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
- Oregon
  - Bend, Oregon, Stati Uniti, 97701
    - Saint Charles Health System
  - Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
    - Providence Oncology and Hematology Care Southeast
  - Coos Bay, Oregon, Stati Uniti, 97420
    - Bay Area Hospital
  - Newberg, Oregon, Stati Uniti, 97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Oregon City, Oregon, Stati Uniti, 97045
    - Providence Willamette Falls Medical Center
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Stati Uniti, 19001
    - Abington Memorial Hospital
  - Beaver, Pennsylvania, Stati Uniti, 15009
    - UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
  - Greensburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 15601
    - UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
  - Johnstown, Pennsylvania, Stati Uniti, 15901
    - UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
  - McKeesport, Pennsylvania, Stati Uniti, 15132
    - UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
  - Moon, Pennsylvania, Stati Uniti, 15108
    - UPMC-Coraopolis/Heritage Valley Radiation Oncology
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
    - University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
    - UPMC-Magee Womens Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
    - University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
    - UPMC-Shadyside Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
    - UPMC-Presbyterian Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15215
    - UPMC-Saint Margaret
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15236
    - UPMC Jefferson Regional Radiation Oncology
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15237
    - UPMC-Passavant Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15243
    - UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
  - Seneca, Pennsylvania, Stati Uniti, 16346
    - UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
  - Uniontown, Pennsylvania, Stati Uniti, 15401
    - UPMC Uniontown Hospital Radiation Oncology
  - Washington, Pennsylvania, Stati Uniti, 15301
    - UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
- South Carolina
  - Easley, South Carolina, Stati Uniti, 29640
    - Greenville Health System Cancer Institute-Easley
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29607
    - Saint Francis Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29601
    - Saint Francis Hospital
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29601
    - Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
    - Greenville Health System Cancer Institute-Faris
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
    - Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
    - Greenville Health System Cancer Institute-Butternut
  - Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29650
    - Greenville Health System Cancer Institute-Greer
  - Seneca, South Carolina, Stati Uniti, 29672
    - Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
  - Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29307
    - Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57104
    - Sanford Cancer Center Oncology Clinic
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37404
    - Memorial Hospital
  - Hixson, Tennessee, Stati Uniti, 37343
    - Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
  - Ooltewah, Tennessee, Stati Uniti, 37363
    - Memorial GYN Plus
- Texas
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - M D Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77026-1967
    - Lyndon Baines Johnson General Hospital
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77094
    - MD Anderson Regional Care Center-Katy
  - Nassau Bay, Texas, Stati Uniti, 77058
    - MD Anderson Regional Care Center-Bay Area
  - Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77478
    - MD Anderson Regional Care Center-Sugar Land
  - The Woodlands, Texas, Stati Uniti, 77384
    - MD Anderson Regional Care Center-The Woodlands
- Washington
  - Aberdeen, Washington, Stati Uniti, 98520
    - Providence Regional Cancer System-Aberdeen
  - Anacortes, Washington, Stati Uniti, 98221
    - Cancer Care Center at Island Hospital
  - Bellevue, Washington, Stati Uniti, 98005
    - Swedish Cancer Institute-Eastside Oncology Hematology
  - Bellingham, Washington, Stati Uniti, 98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Bremerton, Washington, Stati Uniti, 98310
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
  - Bremerton, Washington, Stati Uniti, 98310
    - Harrison Medical Center
  - Burien, Washington, Stati Uniti, 98166
    - Highline Medical Center-Main Campus
  - Centralia, Washington, Stati Uniti, 98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Edmonds, Washington, Stati Uniti, 98026
    - Swedish Cancer Institute-Edmonds
  - Enumclaw, Washington, Stati Uniti, 98022
    - Saint Elizabeth Hospital
  - Everett, Washington, Stati Uniti, 98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Federal Way, Washington, Stati Uniti, 98003
    - Saint Francis Hospital
  - Issaquah, Washington, Stati Uniti, 98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Lacey, Washington, Stati Uniti, 98503
    - Providence Regional Cancer System-Lacey
  - Lakewood, Washington, Stati Uniti, 98499
    - Saint Clare Hospital
  - Longview, Washington, Stati Uniti, 98632
    - PeaceHealth Saint John Medical Center
  - Poulsbo, Washington, Stati Uniti, 98370
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98107
    - Swedish Medical Center-Ballard Campus
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98112
    - Kaiser Permanente Washington
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
    - Minor and James Medical PLLC
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
    - Pacific Gynecology Specialists
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122-4307
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Shelton, Washington, Stati Uniti, 98584
    - Providence Regional Cancer System-Shelton
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
    - Rockwood Cancer Treatment Center-DHEC-Downtown
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99218
    - Evergreen Hematology and Oncology PS
  - Spokane Valley, Washington, Stati Uniti, 99216
    - Rockwood Clinic Cancer Treatment Center-Valley
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - Northwest Medical Specialties PLLC
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
  - Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Walla Walla, Washington, Stati Uniti, 99362
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
  - Yakima, Washington, Stati Uniti, 98902
    - North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
  - Yelm, Washington, Stati Uniti, 98597
    - Providence Regional Cancer System-Yelm
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26505
    - Monongalia Hospital
- Wisconsin
  - Burlington, Wisconsin, Stati Uniti, 53105
    - Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
  - Fond Du Lac, Wisconsin, Stati Uniti, 54937
    - Aurora Health Center-Fond du Lac
  - Germantown, Wisconsin, Stati Uniti, 53022
    - Aurora Health Care Germantown Health Center
  - Grafton, Wisconsin, Stati Uniti, 53024
    - Aurora Cancer Care-Grafton
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54311
    - Aurora BayCare Medical Center
  - Kenosha, Wisconsin, Stati Uniti, 53142
    - Aurora Cancer Care-Kenosha South
  - Marinette, Wisconsin, Stati Uniti, 54143
    - Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
    - Froedtert and The Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53209
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53233
    - Aurora Sinai Medical Center
  - New Richmond, Wisconsin, Stati Uniti, 54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin
  - Oshkosh, Wisconsin, Stati Uniti, 54904
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
  - Racine, Wisconsin, Stati Uniti, 53406
    - Aurora Cancer Care-Racine
  - Sheboygan, Wisconsin, Stati Uniti, 53081
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
  - Summit, Wisconsin, Stati Uniti, 53066
    - Aurora Medical Center in Summit
  - Two Rivers, Wisconsin, Stati Uniti, 54241
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
  - Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
    - Aurora Cancer Care-Waukesha
  - Wauwatosa, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee West
  - West Allis, Wisconsin, Stati Uniti, 53227
    - Aurora West Allis Medical Center
- Wyoming
  - Cody, Wyoming, Stati Uniti, 82414
    - Big Horn Basin Cancer Center
  - Cody, Wyoming, Stati Uniti, 82414
    - Billings Clinic-Cody
  - Sheridan, Wyoming, Stati Uniti, 82801
    - Welch Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

Verrà eseguita una revisione retrospettiva di tutti i pazienti inseriti per confermare l'istologia a cellule chiare; i pazienti devono avere un carcinoma ovarico a cellule chiare ricorrente o progressivo non basato esclusivamente sull'antigene del cancro (CA)-125; i tumori primari devono avere almeno il 50% di istomorfologia a cellule chiare per essere ammissibili o avere una recidiva istologicamente documentata con almeno il 50% di istomorfologia a cellule chiare; la recidiva deve essere dimostrata dalla biopsia a meno che il tumore non si trovi in un'area ritenuta non sicura per la biopsia da parte del chirurgo; se è possibile ottenere una biopsia senza rischi significativi, è necessario eseguire la biopsia
Se il tumore primario presentava almeno il 50% di istomorfologia a cellule chiare, non è necessaria una biopsia del tumore ricorrente o persistente; la percentuale di istomorfologia a cellule chiare deve essere documentata nel referto patologico o in un addendum al referto originale; se i vetrini del tumore primario non sono disponibili per la revisione a causa dello smaltimento dei vetrini da parte del laboratorio di istologia (in genere 10 anni dopo la diagnosi), è necessaria la biopsia della malattia ricorrente o persistente
Se i vetrini del tumore primario non sono disponibili per la revisione, è necessaria una biopsia del tumore ricorrente o persistente per confermare almeno il 50% dell'istomorfologia a cellule chiare; la percentuale di coinvolgimento deve essere documentata nel referto patologico o in un addendum al referto originario
Tutti i pazienti devono avere una malattia misurabile come definito dai criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) 1.1
Tutti i pazienti devono inviare vetrini non colorati di tumore primario o ricorrente per l'analisi traslazionale
I pazienti devono avere almeno una "lesione bersaglio" da utilizzare per valutare la risposta su questo protocollo come definito da RECIST 1.1
I pazienti devono aver avuto un precedente regime chemioterapico a base di platino per la gestione della malattia primaria; i pazienti sensibili al platino e resistenti sono ammissibili
I pazienti possono ricevere, ma non sono tenuti a ricevere, un regime citotossico aggiuntivo per la gestione della malattia ricorrente o persistente
In questo studio non sarà consentito l'uso concomitante di ulteriori agenti antineoplastici
I pazienti potrebbero non aver ricevuto una precedente terapia con un inibitore MET
I pazienti non devono essere idonei per un protocollo di priorità più alta (ad es. fase II/III), National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project, Radiation Therapy Oncology Group e Gynecologic Oncology Group (NRG) per la stessa popolazione, se ne esiste uno
I pazienti devono essere guariti dagli effetti del recente intervento chirurgico (devono trascorrere 28 giorni tra l'intervento chirurgico e l'inizio del trattamento con cabozantinib)
I pazienti devono avere >= 4 settimane dalla precedente chemioterapia o radioterapia (>= 6 settimane per nitrosouree o mitomicina C)
Fase appropriata per l'ingresso nello studio sulla base del seguente iter diagnostico:
- Anamnesi/esame fisico entro 28 giorni prima della registrazione
Lo studio è aperto solo alle donne con carcinoma a cellule chiare recidivante e progressivo dell'ovaio
I pazienti devono avere un performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) di 0, 1 o 2 (Karnofsky >= 60%) entro 28 giorni prima della registrazione
Conta assoluta dei neutrofili (ANC) >= 1.500/mcl
Piastrine maggiori o uguali a 100.000/mcl
Leucociti >= 3.000/mcL
Emoglobina >= 9 g/dL
Albumina sierica >= 2,8 g/dL
Tempo di protrombina (PT) tale che il rapporto internazionale normalizzato (INR) sia inferiore o uguale a 1,3 volte il limite superiore della norma (ULN)
Tempo di tromboplastina parziale (PTT) inferiore o uguale a 1,3 x ULN
Creatinina inferiore o uguale a 1,5 volte l'ULN O clearance della creatinina >= 50 mL/min/1,73 m^2 per i pazienti con livelli di creatinina superiori alla norma istituzionale
Il rapporto proteine urinarie:creatinina (UPCR) è derivato come segue: concentrazione proteica (mg/dL)/creatinina (mg/dL); i pazienti devono avere un UPCR < 1,0 per consentire la partecipazione allo studio
Bilirubina inferiore o uguale a 1,5 ULN
Aspartato aminotransferasi (AST) e alanina aminotransferasi (ALT) inferiori o uguali a 2,5 volte l'ULN, a meno che i soggetti non abbiano metastasi epatiche, nel qual caso sia l'AST che l'ALT devono essere inferiori o uguali a 5 volte l'ULN
Lipasi inferiore o uguale a 2 x ULN
Nessuna evidenza clinica di pancreatite
I pazienti devono avere un ormone stimolante la tiroide (TSH) normale al basale; è consentita una storia di ipotiroidismo e/o ipertiroidismo
Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo allo screening; le donne in età fertile includono donne che hanno avuto il menarca e che non sono state sottoposte con successo a sterilizzazione chirurgica (isterectomia, legatura bilaterale delle tube o ovariectomia bilaterale) o non sono in postmenopausa; la post-menopausa è definita come amenorrea >= 12 mesi consecutivi; nota: le donne che sono state amenorroiche per 12 o più mesi sono ancora considerate in età fertile se l'amenorrea è probabilmente dovuta a precedente chemioterapia, antiestrogeni, soppressione ovarica o qualsiasi altro motivo reversibile; le donne dovrebbero interrompere l'allattamento al seno durante la partecipazione a questo studio; anche i partner maschi delle donne partecipanti devono utilizzare forme di contraccezione accettabili dal punto di vista medico durante lo studio
Il paziente deve fornire il consenso informato specifico dello studio prima dell'ingresso nello studio

Criteri di esclusione:

Pazienti positivi al virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
Pazienti con gravi ferite non cicatrizzanti, ulcere o fratture ossee
Pazienti con sanguinamento attivo o condizioni patologiche che comportano un alto rischio di sanguinamento, come disturbo emorragico noto, coagulopatia o tumore che coinvolge i vasi principali
Il soggetto richiede un trattamento concomitante, a dosi terapeutiche, con anticoagulanti come warfarin o agenti correlati al warfarin, eparina, inibitori della trombina o del fattore Xa, o agenti antipiastrinici (ad esempio, clopidogrel); sono consentiti aspirina a basso dosaggio (=< 81 mg/giorno), warfarin a basso dosaggio (=< 1 mg/giorno) ed eparina profilattica a basso peso molecolare (LMWH)
Pazienti con storia o evidenza all'esame obiettivo di malattia del sistema nervoso centrale (SNC), incluso tumore cerebrale primario, convulsioni non controllate con la terapia medica standard, eventuali metastasi cerebrali o storia di accidente cerebrovascolare (CVA, ictus), attacco ischemico transitorio (TIA) ) o emorragia subaracnoidea entro 6 mesi dalla prima data di trattamento in questo studio
Pazienti con malattia cardiovascolare clinicamente significativa; ciò comprende:
- L'ipertensione scarsamente controllata (> 140 mm Hg e > 90 mm Hg per la pressione arteriosa sistolica e diastolica [BP]) non è ammissibile
- Infarto del miocardio o angina instabile entro 6 mesi prima della registrazione; Insufficienza cardiaca congestizia di grado II o superiore della New York Heart Association (NYHA).
- Aritmia cardiaca che richiede farmaci
Malattia vascolare periferica di grado II o superiore basata sui criteri comuni di tossicità (CTC) del National Cancer Institute (NCI); per esempio. dolore ischemico a riposo, perdita tissutale minore e ulcerazione o cancrena
I pazienti con un'anomalia tiroidea preesistente che non sono in grado di mantenere la funzione tiroidea nell'intervallo normale con i farmaci non sono idonei; i pazienti con una storia di ipotiroidismo sono ammissibili a condizione che siano attualmente eutiroidei
- Pazienti che hanno subito una procedura chirurgica maggiore o una lesione traumatica significativa entro 28 giorni prima della prima data di trattamento in questo studio o anticipazione della necessità di una procedura chirurgica maggiore durante il corso dello studio; pazienti con posizionamento del dispositivo di accesso vascolare o biopsia del nucleo entro 7 giorni prima della prima data del trattamento in questo studio
Pazienti con altri tumori maligni invasivi, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma, che avevano (o hanno) qualsiasi evidenza di altro cancro presente negli ultimi 5 anni o il cui precedente trattamento del cancro controindica questo protocollo terapeutico
I pazienti non devono essere idonei per un protocollo a cellule chiare NRG a priorità più alta (Gynecologic Oncology Group [GOG]-0283); rari pazienti non idonei per GOG-0283 possono essere idonei per questo studio senza precedente trattamento con terapia con dasatinib (ad es. sono stati ritenuti allergici a dasatinib)
Pazienti che non possono deglutire le pillole

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: TRATTAMENTO
Assegnazione: N / A
Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
Mascheramento: NESSUNO

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Trattamento (cabozantinib-s-malato) I pazienti ricevono cabozantinib-s-malato PO QD nei giorni 1-28. I corsi si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.	Droga: Cabozantinib S-malato Dato PO Altri nomi: BMS-907351 Cabometix Cometriq XL184 Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio Studi correlativi facoltativi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
La percentuale di pazienti che sopravvivono senza progressione per almeno 6 mesi Lasso di tempo: Ogni 8 settimane durante il trattamento, valutata fino a 6 mesi per la sopravvivenza libera da progressione.	La sopravvivenza libera da progressione (PFS) è stata definita come il periodo dall'ingresso nello studio fino alla progressione della malattia, alla morte o all'ultima data di contatto. La progressione era basata su RECIST 1.1. La progressione è definita utilizzando i criteri di valutazione della risposta nei criteri dei tumori solidi (RECIST v1.1), come un aumento del 20% della somma del diametro più lungo delle lesioni bersaglio, o un aumento misurabile in una lesione non bersaglio, o la comparsa di nuove lesioni.	Ogni 8 settimane durante il trattamento, valutata fino a 6 mesi per la sopravvivenza libera da progressione.
Risposta obiettiva del tumore Lasso di tempo: Ogni 8 settimane durante il trattamento; valutato fino a 20 mesi.	Risposta tumorale completa e parziale secondo RECIST 1.1. Criteri di valutazione per risposta nei criteri per i tumori solidi (RECIST v1.0) per le lesioni bersaglio e valutati mediante risonanza magnetica: risposta completa (CR), scomparsa di tutte le lesioni bersaglio; Risposta parziale (PR), riduzione >=30% della somma del diametro più lungo delle lesioni target; Risposta globale (OR) = CR + PR.	Ogni 8 settimane durante il trattamento; valutato fino a 20 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Numero di partecipanti con eventi avversi di grado 3 o superiore Lasso di tempo: Ogni ciclo durante il trattamento, fino a 30 giorni dopo la fine del trattamento, una media di 14 mesi.	Gli eventi avversi di grado 3 o superiore sono stati classificati da CTC AE v 4.	Ogni ciclo durante il trattamento, fino a 30 giorni dopo la fine del trattamento, una media di 14 mesi.
Sopravvivenza libera da progressione Lasso di tempo: Scansione tumorale eseguita ogni 8 settimane durante il trattamento, la sopravvivenza media libera da progressione è stata di 3,6 mesi.	La sopravvivenza libera da progressione (PFS) è stata definita come il periodo dall'ingresso nello studio fino alla progressione della malattia, alla morte o all'ultima data di contatto. La progressione era basata su RECIST 1.1	Scansione tumorale eseguita ogni 8 settimane durante il trattamento, la sopravvivenza media libera da progressione è stata di 3,6 mesi.
Sopravvivenza globale Lasso di tempo: Ogni ciclo durante il trattamento, fino a 20,1 mesi.	La sopravvivenza globale è definita come la durata del tempo dall'ingresso nello studio al momento della morte o alla data dell'ultimo contatto.	Ogni ciclo durante il trattamento, fino a 20,1 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Collaboratori

NRG Oncology

Investigatori

Investigatore principale: John H Farley, NRG Oncology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

9 febbraio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

9 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2014

Primo Inserito (STIMA)

11 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

NCI-2014-02411 (REGISTRO: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180868 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
NRG-GY001 (ALTRO: CTEP)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cabozantinib S-malato

National Cancer Institute (NCI)

Attivo, non reclutante

Cabozantinib-S-malato nel trattamento di pazienti più giovani con sarcomi ricorrenti, refrattari o di nuova diagnosi, tumore di Wilms o altri tumori rari

Sarcoma dei tessuti molli | Carcinoma a cellule renali | Carcinoma epatocellulare | Osteosarcoma | Sarcoma di Ewing | Carcinoma a cellule renali ricorrente | Neoplasia solida maligna refrattaria | Rabdomiosarcoma | Sarcoma di Ewing ricorrente | Epatoblastoma ricorrente | Neoplasia solida maligna ricorrente | Osteosarcoma... e altre condizioni

Stati Uniti
National Cancer Institute (NCI)
Exelixis

Completato

Cabozantinib-S-malato nel trattamento di pazienti con carcinoma tiroideo refrattario

Carcinoma tiroideo ricorrente | Carcinoma della ghiandola tiroide scarsamente differenziato | Stadio I Carcinoma papillare della ghiandola tiroidea | Carcinoma papillare della ghiandola tiroidea di stadio II | Carcinoma papillare della ghiandola tiroidea di stadio III | Carcinoma papillare della... e altre condizioni

Stati Uniti
Wuerzburg University Hospital

Reclutamento

Cabozantinib nel carcinoma adrenocorticale avanzato (CaboACC)

Carcinoma surrenalico

Germania
National Cancer Institute (NCI)

Attivo, non reclutante

Cabozantinib S-malato nel trattamento di pazienti con osteosarcoma recidivante o sarcoma di Ewing

Sarcoma di Ewing ricorrente | Osteosarcoma ricorrente | Osteosarcoma di stadio III AJCC v7 | Osteosarcoma in stadio IV AJCC v7 | Osteosarcoma in stadio IVA AJCC v7 | Osteosarcoma stadio IVB AJCC v7 | Osteosarcoma metastatico | Sarcoma di Ewing metastatico | Sarcoma di Ewing non resecabile | Osteosarcoma...

Francia
National Cancer Institute (NCI)

Attivo, non reclutante

Cabozantinib S-Malate nel trattamento di pazienti con carcinoma endometriale ricorrente o metastatico

Adenocarcinoma endometriale a cellule chiare | Adenocarcinoma endometriale a cellule miste | Adenocarcinoma sieroso endometriale | Cancro del corpo uterino ricorrente | Cancro del corpo uterino in stadio IV AJCC v7 | Stadio IVA Cancro del corpo uterino AJCC v7 | Stadio IVB Cancro del corpo uterino... e altre condizioni

Stati Uniti, Canada
National Cancer Institute (NCI)

Completato

Cabozantinib S-Malate nel trattamento di pazienti più giovani con tumori solidi ricorrenti o refrattari

Neoplasia solida maligna refrattaria | Melanoma ricorrente | Neoplasia solida maligna ricorrente | Carcinoma tiroideo ricorrente | Neoplasia primaria ricorrente del sistema nervoso centrale | Neoplasia primitiva del sistema nervoso centrale refrattaria | Carcinoma midollare della ghiandola tiroidea

Stati Uniti, Canada
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Attivo, non reclutante

Cabozantinib S-malato nel trattamento di pazienti con feocromocitomi metastatici o paragangliomi che non possono essere rimossi chirurgicamente

Feocromocitoma metastatico della ghiandola surrenale | Paraganglioma localmente avanzato | Paraganglioma metastatico | Feocromocitoma della ghiandola surrenale non resecabile | Paraganglioma non resecabile | Feocromocitoma della ghiandola surrenale regionale

Stati Uniti
University of Bologna
Ipsen; Bioikos Ambiente Srl; AOU S.Orsola Malpighi-Unit of Oncologic Molecular... e altri collaboratori

Sconosciuto

Studio di fase II con cabozantinib in pazienti con NSCLC RET positivo (CRETA)

Carcinoma polmonare non a piccole cellule

Italia
Alliance for Clinical Trials in Oncology

Non ancora reclutamento

Test dell'immunoterapia con Nivolumab e Ipilimumab con o senza il farmaco mirato Cabozantinib nel cancro rinofaringeo ricorrente, metastatico o incurabile

Carcinoma rinofaringeo ricorrente | Carcinoma rinofaringeo stadio IV AJCC v8 | Carcinoma rinofaringeo metastatico
Exelixis

Completato

Studio di ricerca della dose di Cabozantinib (XL184) in soggetti giapponesi con cancro avanzato

Cancro | NSCLC | Tumori solidi

Giappone

Cabozantinib-S-malato nel trattamento di pazienti con carcinoma ovarico ricorrente o progressivo, tube di Falloppio o carcinoma peritoneale primario

Uno studio di fase II di Cabozantinib (XL-184) (NSC #761968) in donne con carcinoma ricorrente a cellule chiare dell'ovaio, delle tube di Falloppio o del peritoneo

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

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Collaboratori

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Inizio studio (EFFETTIVO)

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

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Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (STIMA)

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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

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