- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02315430
Кабозантиниб-S-малат в лечении пациентов с рецидивирующим или прогрессирующим раком яичников, фаллопиевых труб или первичным раком брюшины
Испытание фазы II кабозантиниба (XL-184) (NSC № 761968) у женщин с рецидивирующей светлоклеточной карциномой яичника, маточной трубы или брюшины
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Оценить противоопухолевую активность кабозантиниба (XL184) (кабозантиниба-s-малат) у женщин с персистирующим или рецидивирующим светлоклеточным раком яичников, исходя из доли пациенток, которые выживают без прогрессирования в течение как минимум 6 месяцев, и пропорция, у которых есть объективный ответ опухоли (полный или частичный).
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Определить характер, частоту и максимальную степень токсичности по оценке Общих терминологических критериев нежелательных явлений (CTCAE) версии (v)4 для кабозантиниба (XL184).
II. Определить выживаемость без прогрессирования (ВБП) и общую выживаемость (ОВ) у пациентов с персистирующим или рецидивирующим светлоклеточным раком яичников, получавших кабозантиниб (XL184).
ТРЕТИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Исследовать экспрессию гена гомолога фосфатазы и тензина (PTEN), фосфорилированного гомолога 1 вирусного онкогена v-akt мышиной тимомы (pAKT), циклина E и протоонкогена met (MET) в фиксированной формалином, залитой в парафин опухоли. .
II. Изучить амплификацию МЕТ (флуоресцентная гибридизация in situ) в образцах опухолей и связь с реакцией.
КОНТУР:
Пациенты получают кабозантиниб-s-малат перорально (перорально) один раз в день (QD) в дни 1-28. Курсы повторяют каждые 28 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
После завершения исследуемого лечения пациентов осматривают каждые 3 месяца в течение 2 лет, каждые 6 месяцев в течение 3 лет, а затем ежегодно.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
- Alaska Breast Care and Surgery LLC
-
Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
- Alaska Oncology and Hematology LLC
-
Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
- Anchorage Oncology Centre
-
Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
- Katmai Oncology Group
-
Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99504
- Anchorage Radiation Therapy Center
-
Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
- Alaska Regional Hospital
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85004
- University of Arizona Cancer Center at Saint Joseph's
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85013
- Saint Joseph's Hospital and Medical Center
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Соединенные Штаты, 71913
- CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
-
-
California
-
Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92806
- Kaiser Permanente-Anaheim
-
Auburn, California, Соединенные Штаты, 95602
- Sutter Auburn Faith Hospital
-
Auburn, California, Соединенные Штаты, 95603
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
-
Baldwin Park, California, Соединенные Штаты, 91706
- Kaiser Permanente-Baldwin Park
-
Bellflower, California, Соединенные Штаты, 90706
- Kaiser Permanente-Bellflower
-
Berkeley, California, Соединенные Штаты, 94704
- Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
-
Burbank, California, Соединенные Штаты, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
-
Burlingame, California, Соединенные Штаты, 94010
- Mills-Peninsula Medical Center
-
Cameron Park, California, Соединенные Штаты, 95682
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
-
Castro Valley, California, Соединенные Штаты, 94546
- Eden Hospital Medical Center
-
Davis, California, Соединенные Штаты, 95616
- Sutter Davis Hospital
-
Fontana, California, Соединенные Штаты, 92335
- Kaiser Permanente-Fontana
-
Harbor City, California, Соединенные Штаты, 90710
- Kaiser Permanente - Harbor City
-
Irvine, California, Соединенные Штаты, 92618
- Kaiser Permanente-Irvine
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90034
- Kaiser Permanente-Cadillac
-
Modesto, California, Соединенные Штаты, 95355
- Memorial Medical Center
-
Mountain View, California, Соединенные Штаты, 94040
- Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
-
Mountain View, California, Соединенные Штаты, 94040
- Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
-
Novato, California, Соединенные Штаты, 94945
- Sutter Cancer Research Consortium
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Health Care
-
Panorama City, California, Соединенные Штаты, 91402
- Kaiser Permanente - Panorama City
-
Riverside, California, Соединенные Штаты, 92505
- Kaiser Permanente-Riverside
-
Roseville, California, Соединенные Штаты, 95661
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
-
Roseville, California, Соединенные Штаты, 95661
- Sutter Roseville Medical Center
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
- Sutter Medical Center Sacramento
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92120
- Kaiser Permanente-San Diego Zion
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92108
- Kaiser Permanente-San Diego Mission
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
- California Pacific Medical Center-Pacific Campus
-
San Marcos, California, Соединенные Штаты, 92078
- Kaiser Permanente-San Marcos
-
Santa Cruz, California, Соединенные Штаты, 95065
- Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
-
Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95403
- Sutter Pacific Medical Foundation
-
Sunnyvale, California, Соединенные Штаты, 94086
- Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
-
Vacaville, California, Соединенные Штаты, 95687
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Vacaville
-
Vallejo, California, Соединенные Штаты, 94589
- Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
-
Woodland Hills, California, Соединенные Штаты, 91367
- Kaiser Permanente-Woodland Hills
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- University of Florida Health Science Center - Gainesville
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
- Northside Hospital
-
Cumming, Georgia, Соединенные Штаты, 30041
- Northside Hospital-Forsyth
-
Gainesville, Georgia, Соединенные Штаты, 30501
- Northeast Georgia Medical Center-Gainesville
-
-
Hawaii
-
'Aiea, Hawaii, Соединенные Штаты, 96701
- Pali Momi Medical Center
-
'Aiea, Hawaii, Соединенные Штаты, 96701
- The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
-
'Aiea, Hawaii, Соединенные Штаты, 96701
- Hawaii Oncology Inc-Pali Momi
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96817
- The Cancer Center of Hawaii-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96817
- Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96817
- Kuakini Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
- Island Urology
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc-POB II
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
- Hawaii Oncology Inc-POB I
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96817
- Hawaii Oncology Inc-Kuakini
-
Lihue, Hawaii, Соединенные Штаты, 96766
- Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83712
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
-
Coeur d'Alene, Idaho, Соединенные Штаты, 83814
- Kootenai Medical Center
-
Fruitland, Idaho, Соединенные Штаты, 83619
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83642
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, Соединенные Штаты, 83686
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Nampa
-
Post Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83854
- Kootenai Cancer Center
-
Sandpoint, Idaho, Соединенные Штаты, 83864
- Kootenai Cancer Clinic
-
Twin Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83301
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute-Twin Falls
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Соединенные Штаты, 60504
- Rush - Copley Medical Center
-
Bloomington, Illinois, Соединенные Штаты, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Bloomington, Illinois, Соединенные Штаты, 61701
- Saint Joseph Medical Center
-
Canton, Illinois, Соединенные Штаты, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carbondale, Illinois, Соединенные Штаты, 62902
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carthage, Illinois, Соединенные Штаты, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, Соединенные Штаты, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Rush University Medical Center
-
Danville, Illinois, Соединенные Штаты, 61832
- Carle on Vermilion
-
Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Effingham, Illinois, Соединенные Штаты, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Effingham, Illinois, Соединенные Штаты, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Eureka, Illinois, Соединенные Штаты, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Hinsdale, Illinois, Соединенные Штаты, 60521
- Sudarshan K Sharma MD Limited-Gynecologic Oncology
-
Kewanee, Illinois, Соединенные Штаты, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, Соединенные Штаты, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Mattoon, Illinois, Соединенные Штаты, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Mount Vernon, Illinois, Соединенные Штаты, 62864
- Good Samaritan Regional Health Center
-
Ottawa, Illinois, Соединенные Штаты, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Ottawa, Illinois, Соединенные Штаты, 61350
- Radiation Oncology of Northern Illinois
-
Pekin, Illinois, Соединенные Штаты, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Pekin, Illinois, Соединенные Штаты, 61554
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
-
Peru, Illinois, Соединенные Штаты, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Peru, Illinois, Соединенные Штаты, 61354
- Valley Radiation Oncology
-
Princeton, Illinois, Соединенные Штаты, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62781
- Memorial Medical Center
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
- Springfield Clinic
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
- Central Illinois Hematology Oncology Center
-
Swansea, Illinois, Соединенные Штаты, 62226
- Cancer Care Specialists of Illinois-Swansea
-
Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
- Carle Cancer Center
-
Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
- The Carle Foundation Hospital
-
Warrenville, Illinois, Соединенные Штаты, 60555
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
Yorkville, Illinois, Соединенные Штаты, 60560
- Rush-Copley Healthcare Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
- Saint Vincent Hospital and Health Care Center
-
Michigan City, Indiana, Соединенные Штаты, 46360
- Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
-
Michigan City, Indiana, Соединенные Штаты, 46360
- Woodland Cancer Care Center
-
Richmond, Indiana, Соединенные Штаты, 47374
- Reid Health
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
- McFarland Clinic PC - Ames
-
Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
- Mary Greeley Medical Center
-
Boone, Iowa, Соединенные Штаты, 50036
- McFarland Clinic PC-Boone
-
Clive, Iowa, Соединенные Штаты, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, Соединенные Штаты, 50325
- Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
-
Council Bluffs, Iowa, Соединенные Штаты, 51503
- Alegent Health Mercy Hospital
-
Creston, Iowa, Соединенные Штаты, 50801
- Greater Regional Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
- Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
-
Fort Dodge, Iowa, Соединенные Штаты, 50501
- McFarland Clinic PC-Trinity Cancer Center
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Jefferson, Iowa, Соединенные Штаты, 50129
- McFarland Clinic PC-Jefferson
-
Marshalltown, Iowa, Соединенные Штаты, 50158
- McFarland Clinic PC-Marshalltown
-
West Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, Соединенные Штаты, 66720
- Cancer Center of Kansas - Chanute
-
Dodge City, Kansas, Соединенные Штаты, 67801
- Cancer Center of Kansas - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, Соединенные Штаты, 67042
- Cancer Center of Kansas - El Dorado
-
Fort Scott, Kansas, Соединенные Штаты, 66701
- Cancer Center of Kansas - Fort Scott
-
Independence, Kansas, Соединенные Штаты, 67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
-
Kingman, Kansas, Соединенные Штаты, 67068
- Cancer Center of Kansas-Kingman
-
Lawrence, Kansas, Соединенные Штаты, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Liberal, Kansas, Соединенные Штаты, 67905
- Cancer Center of Kansas-Liberal
-
Newton, Kansas, Соединенные Штаты, 67114
- Cancer Center of Kansas - Newton
-
Parsons, Kansas, Соединенные Штаты, 67357
- Cancer Center of Kansas - Parsons
-
Pratt, Kansas, Соединенные Штаты, 67124
- Cancer Center of Kansas - Pratt
-
Salina, Kansas, Соединенные Штаты, 67401
- Cancer Center of Kansas - Salina
-
Wellington, Kansas, Соединенные Штаты, 67152
- Cancer Center of Kansas - Wellington
-
Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67208
- Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
- Cancer Center of Kansas - Wichita
-
Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67208
- Associates In Womens Health
-
Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
- Via Christi Regional Medical Center
-
Winfield, Kansas, Соединенные Штаты, 67156
- Cancer Center of Kansas - Winfield
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, Соединенные Штаты, 40004
- Flaget Memorial Hospital
-
Corbin, Kentucky, Соединенные Штаты, 40701
- Commonwealth Cancer Center-Corbin
-
Crestview Hills, Kentucky, Соединенные Штаты, 41017
- Oncology Hematology Care Inc-Crestview
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40504
- Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40509
- Saint Joseph Hospital East
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
- Jewish Hospital
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40215
- Saints Mary and Elizabeth Hospital
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40245
- Jewish Hospital Medical Center Northeast
-
Shepherdsville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40165
- Jewish Hospital Medical Center South
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70817
- Woman's Hospital
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074
- Maine Medical Center- Scarborough Campus
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Michigan
-
Battle Creek, Michigan, Соединенные Штаты, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Farmington Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48334
- Weisberg Cancer Treatment Center
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
- Spectrum Health at Butterworth Campus
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
- Mercy Health Saint Mary's
-
Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49048
- Borgess Medical Center
-
Muskegon, Michigan, Соединенные Штаты, 49444
- Mercy Health Mercy Campus
-
Niles, Michigan, Соединенные Штаты, 49120
- Lakeland Hospital Niles
-
Reed City, Michigan, Соединенные Штаты, 49677
- Spectrum Health Reed City Hospital
-
Saint Joseph, Michigan, Соединенные Штаты, 49085
- Lakeland Medical Center Saint Joseph
-
Saint Joseph, Michigan, Соединенные Штаты, 49085
- Marie Yeager Cancer Center
-
Traverse City, Michigan, Соединенные Штаты, 49684
- Munson Medical Center
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Соединенные Штаты, 56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Burnsville, Minnesota, Соединенные Штаты, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, Соединенные Штаты, 55433
- Mercy Hospital
-
Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55435
- Fairview-Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, Соединенные Штаты, 55432
- Unity Hospital
-
Maplewood, Minnesota, Соединенные Штаты, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, Соединенные Штаты, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55454
- Health Partners Inc
-
New Ulm, Minnesota, Соединенные Штаты, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Robbinsdale, Minnesota, Соединенные Штаты, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55102
- United Hospital
-
Shakopee, Minnesota, Соединенные Штаты, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, Соединенные Штаты, 55082
- Lakeview Hospital
-
Waconia, Minnesota, Соединенные Штаты, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, Соединенные Штаты, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, Соединенные Штаты, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
-
Missouri
-
Bolivar, Missouri, Соединенные Штаты, 65613
- Central Care Cancer Center - Bolivar
-
Bonne Terre, Missouri, Соединенные Штаты, 63628
- Parkland Health Center-Bonne Terre
-
Branson, Missouri, Соединенные Штаты, 65616
- Cox Cancer Center Branson
-
Cape Girardeau, Missouri, Соединенные Штаты, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, Соединенные Штаты, 63703
- Southeast Cancer Center
-
Jefferson City, Missouri, Соединенные Штаты, 65109
- Capital Region Southwest Campus
-
Joplin, Missouri, Соединенные Штаты, 64804
- Freeman Health System
-
Joplin, Missouri, Соединенные Штаты, 64804
- Mercy Hospital Joplin
-
Rolla, Missouri, Соединенные Штаты, 65401
- Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
-
Rolla, Missouri, Соединенные Штаты, 65401
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63109
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
-
Sainte Genevieve, Missouri, Соединенные Штаты, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
Sullivan, Missouri, Соединенные Штаты, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills, Missouri, Соединенные Штаты, 63127
- Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
- Saint Vincent Healthcare
-
Bozeman, Montana, Соединенные Штаты, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Butte, Montana, Соединенные Штаты, 59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
-
Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
Helena, Montana, Соединенные Штаты, 59601
- Saint Peter's Community Hospital
-
Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59804
- Community Medical Hospital
-
Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Соединенные Штаты, 68803
- CHI Health Saint Francis
-
Kearney, Nebraska, Соединенные Штаты, 68847
- CHI Health Good Samaritan
-
Kearney, Nebraska, Соединенные Штаты, 68845
- Heartland Hematology and Oncology
-
Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68510
- Saint Elizabeth Regional Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68122
- Alegent Health Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68130
- Alegent Health Lakeside Hospital
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68131
- Creighton University Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68122
- Hematology and Oncology Consultants PC
-
Papillion, Nebraska, Соединенные Штаты, 68046
- Midlands Community Hospital
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89169
- Women's Cancer Center of Nevada
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87102
- University of New Mexico Cancer Center
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
- Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
-
-
New York
-
Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
- Women's Cancer Care Associates LLC
-
-
North Carolina
-
Clinton, North Carolina, Соединенные Штаты, 28328
- Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
-
Clinton, North Carolina, Соединенные Штаты, 28328
- Sampson Radiation Oncology
-
Goldsboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27534
- Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
-
Goldsboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27534
- Wayne Memorial Hospital
-
Goldsboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27534
- Wayne Radiation Oncology
-
Jacksonville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28546
- Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
-
Jacksonville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28546
- Onslow Memorial Hospital
-
Wilson, North Carolina, Соединенные Штаты, 27893
- Southeastern Medical Oncology Center-Wilson
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Соединенные Штаты, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
- Sanford Clinic North-Fargo
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Соединенные Штаты, 44122
- UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
-
Belpre, Ohio, Соединенные Штаты, 45714
- Strecker Cancer Center-Belpre
-
Centerville, Ohio, Соединенные Штаты, 45459
- Miami Valley Hospital South
-
Chillicothe, Ohio, Соединенные Штаты, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45242
- Bethesda North Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45242
- Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45202
- Oncology Hematology Care Inc-Eden Park
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45211
- Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45236
- Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45230
- Oncology Hematology Care Inc - Anderson
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45247
- TriHealth Cancer Institute-Westside
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45255
- TriHealth Cancer Institute-Anderson
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- Case Western Reserve University
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44111
- Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43219
- The Mark H Zangmeister Center
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43214
- Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43228
- Doctors Hospital
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43215
- Grant Medical Center
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43222
- Mount Carmel Health Center West
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45406
- Good Samaritan Hospital - Dayton
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45415
- Miami Valley Hospital North
-
Delaware, Ohio, Соединенные Штаты, 43015
- Delaware Health Center-Grady Cancer Center
-
Delaware, Ohio, Соединенные Штаты, 43015
- Delaware Radiation Oncology
-
Delaware, Ohio, Соединенные Штаты, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Fairfield, Ohio, Соединенные Штаты, 45014
- Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
-
Findlay, Ohio, Соединенные Штаты, 45840
- Blanchard Valley Hospital
-
Franklin, Ohio, Соединенные Штаты, 45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Greenville, Ohio, Соединенные Штаты, 45331
- Wayne Hospital
-
Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
- Kettering Medical Center
-
Lancaster, Ohio, Соединенные Штаты, 43130
- Fairfield Medical Center
-
Marietta, Ohio, Соединенные Штаты, 45750
- Marietta Memorial Hospital
-
Mayfield Heights, Ohio, Соединенные Штаты, 44124
- Hillcrest Hospital Cancer Center
-
Mayfield Heights, Ohio, Соединенные Штаты, 44124
- UH Seidman Cancer Center at Landerbrook Health Center
-
Mentor, Ohio, Соединенные Штаты, 44060
- UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
-
Mount Vernon, Ohio, Соединенные Штаты, 43050
- Knox Community Hospital
-
Newark, Ohio, Соединенные Штаты, 43055
- Licking Memorial Hospital
-
Newark, Ohio, Соединенные Штаты, 43055
- Newark Radiation Oncology
-
Portsmouth, Ohio, Соединенные Штаты, 45662
- Southern Ohio Medical Center
-
Springfield, Ohio, Соединенные Штаты, 45505
- Springfield Regional Medical Center
-
Springfield, Ohio, Соединенные Штаты, 45504
- Springfield Regional Cancer Center
-
Troy, Ohio, Соединенные Штаты, 45373
- Upper Valley Medical Center
-
Wadsworth, Ohio, Соединенные Штаты, 44281
- University Hospitals Sharon Health Center
-
Westerville, Ohio, Соединенные Штаты, 43081
- Saint Ann's Hospital
-
Westlake, Ohio, Соединенные Штаты, 44145
- UHHS-Westlake Medical Center
-
Zanesville, Ohio, Соединенные Штаты, 43701
- Genesis Healthcare System Cancer Care Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Соединенные Штаты, 97701
- Saint Charles Health System
-
Clackamas, Oregon, Соединенные Штаты, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Clackamas, Oregon, Соединенные Штаты, 97015
- Providence Oncology and Hematology Care Southeast
-
Coos Bay, Oregon, Соединенные Штаты, 97420
- Bay Area Hospital
-
Newberg, Oregon, Соединенные Штаты, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Oregon City, Oregon, Соединенные Штаты, 97045
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19001
- Abington Memorial Hospital
-
Beaver, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15009
- UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
-
Greensburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15601
- UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
-
Johnstown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15901
- UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
-
McKeesport, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15132
- UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
-
Moon, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15108
- UPMC-Coraopolis/Heritage Valley Radiation Oncology
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- UPMC-Magee Womens Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
- UPMC-Shadyside Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- UPMC-Presbyterian Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15215
- UPMC-Saint Margaret
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15236
- UPMC Jefferson Regional Radiation Oncology
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15237
- UPMC-Passavant Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15243
- UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
-
Seneca, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16346
- UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
-
Uniontown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15401
- UPMC Uniontown Hospital Radiation Oncology
-
Washington, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15301
- UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
-
-
South Carolina
-
Easley, South Carolina, Соединенные Штаты, 29640
- Greenville Health System Cancer Institute-Easley
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29607
- Saint Francis Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29601
- Saint Francis Hospital
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29601
- Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
- Greenville Health System Cancer Institute-Faris
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
- Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
- Greenville Health System Cancer Institute-Butternut
-
Greer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29650
- Greenville Health System Cancer Institute-Greer
-
Seneca, South Carolina, Соединенные Штаты, 29672
- Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
-
Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29307
- Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57105
- Avera Cancer Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404
- Memorial Hospital
-
Hixson, Tennessee, Соединенные Штаты, 37343
- Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
-
Ooltewah, Tennessee, Соединенные Штаты, 37363
- Memorial GYN Plus
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77026-1967
- Lyndon Baines Johnson General Hospital
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77094
- MD Anderson Regional Care Center-Katy
-
Nassau Bay, Texas, Соединенные Штаты, 77058
- MD Anderson Regional Care Center-Bay Area
-
Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77478
- MD Anderson Regional Care Center-Sugar Land
-
The Woodlands, Texas, Соединенные Штаты, 77384
- MD Anderson Regional Care Center-The Woodlands
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, Соединенные Штаты, 98520
- Providence Regional Cancer System-Aberdeen
-
Anacortes, Washington, Соединенные Штаты, 98221
- Cancer Care Center at Island Hospital
-
Bellevue, Washington, Соединенные Штаты, 98005
- Swedish Cancer Institute-Eastside Oncology Hematology
-
Bellingham, Washington, Соединенные Штаты, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Bremerton, Washington, Соединенные Штаты, 98310
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
-
Bremerton, Washington, Соединенные Штаты, 98310
- Harrison Medical Center
-
Burien, Washington, Соединенные Штаты, 98166
- Highline Medical Center-Main Campus
-
Centralia, Washington, Соединенные Штаты, 98531
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Edmonds, Washington, Соединенные Штаты, 98026
- Swedish Cancer Institute-Edmonds
-
Enumclaw, Washington, Соединенные Штаты, 98022
- Saint Elizabeth Hospital
-
Everett, Washington, Соединенные Штаты, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Federal Way, Washington, Соединенные Штаты, 98003
- Saint Francis Hospital
-
Issaquah, Washington, Соединенные Штаты, 98029
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Lacey, Washington, Соединенные Штаты, 98503
- Providence Regional Cancer System-Lacey
-
Lakewood, Washington, Соединенные Штаты, 98499
- Saint Clare Hospital
-
Longview, Washington, Соединенные Штаты, 98632
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Poulsbo, Washington, Соединенные Штаты, 98370
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98107
- Swedish Medical Center-Ballard Campus
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98112
- Kaiser Permanente Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
- Minor and James Medical PLLC
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
- Pacific Gynecology Specialists
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122-4307
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Shelton, Washington, Соединенные Штаты, 98584
- Providence Regional Cancer System-Shelton
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
- Rockwood Cancer Treatment Center-DHEC-Downtown
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99218
- Evergreen Hematology and Oncology PS
-
Spokane Valley, Washington, Соединенные Штаты, 99216
- Rockwood Clinic Cancer Treatment Center-Valley
-
Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
- Northwest Medical Specialties PLLC
-
Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
- Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
-
Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Walla Walla, Washington, Соединенные Штаты, 99362
- Providence Saint Mary Regional Cancer Center
-
Yakima, Washington, Соединенные Штаты, 98902
- North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
-
Yelm, Washington, Соединенные Штаты, 98597
- Providence Regional Cancer System-Yelm
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26505
- Monongalia Hospital
-
-
Wisconsin
-
Burlington, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53105
- Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
-
Fond Du Lac, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54937
- Aurora Health Center-Fond du Lac
-
Germantown, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53022
- Aurora Health Care Germantown Health Center
-
Grafton, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53024
- Aurora Cancer Care-Grafton
-
Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
Kenosha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53142
- Aurora Cancer Care-Kenosha South
-
Marinette, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54143
- Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Froedtert and The Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53209
- Aurora Cancer Care-Milwaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53233
- Aurora Sinai Medical Center
-
New Richmond, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Oshkosh, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54904
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Racine, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53406
- Aurora Cancer Care-Racine
-
Sheboygan, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53081
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
-
Summit, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53066
- Aurora Medical Center in Summit
-
Two Rivers, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54241
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
-
Waukesha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53188
- Aurora Cancer Care-Waukesha
-
Wauwatosa, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Aurora Cancer Care-Milwaukee West
-
West Allis, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53227
- Aurora West Allis Medical Center
-
-
Wyoming
-
Cody, Wyoming, Соединенные Штаты, 82414
- Big Horn Basin Cancer Center
-
Cody, Wyoming, Соединенные Штаты, 82414
- Billings Clinic-Cody
-
Sheridan, Wyoming, Соединенные Штаты, 82801
- Welch Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Будет проведен ретроспективный обзор всех включенных пациентов, чтобы подтвердить гистологию светлых клеток; пациенты должны иметь рецидивирующий или прогрессирующий светлоклеточный рак яичников не только на основе ракового антигена (СА)-125; первичные опухоли должны быть по крайней мере на 50% гистоморфологически чистыми клетками, чтобы иметь право на участие или иметь гистологически подтвержденный рецидив с гистоморфологией светлых клеток по крайней мере на 50%; рецидив должен быть подтвержден биопсией, если только опухоль не расположена в области, которую хирург считает небезопасной для биопсии; если биопсия может быть получена без значительного риска, то биопсия должна быть получена
- Если первичная опухоль имела по крайней мере 50% прозрачных клеток гистоморфологии, биопсия рецидивирующей или персистирующей опухоли не требуется; процент гистоморфологии светлых клеток должен быть задокументирован в патологоанатомическом отчете или в приложении к исходному отчету; если препараты первичной опухоли недоступны для изучения из-за того, что они были утилизированы гистологической лабораторией (обычно через 10 лет после постановки диагноза), требуется биопсия рецидивирующего или персистирующего заболевания.
- Если препараты первичной опухоли недоступны для обзора, требуется биопсия рецидивирующей или персистирующей опухоли, чтобы подтвердить по крайней мере 50% гистоморфологически прозрачных клеток; процент вовлечения должен быть задокументирован в отчете о патологии или в приложении к исходному отчету.
- Все пациенты должны иметь измеримое заболевание в соответствии с Критериями оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) 1.1.
- Все пациенты должны предоставить неокрашенные препараты первичной или рецидивирующей опухоли для трансляционного анализа.
- Пациенты должны иметь по крайней мере одно «целевое поражение», которое будет использоваться для оценки ответа на этот протокол, как определено в RECIST 1.1.
- Пациенты должны пройти один предшествующий курс химиотерапии на основе препаратов платины для лечения основного заболевания; пациенты с чувствительностью и резистентностью к платине подходят
- Пациентам разрешено, но не обязательно получать один дополнительный цитотоксический режим для лечения рецидивирующего или персистирующего заболевания.
- В этом исследовании не допускается одновременное использование дополнительных противоопухолевых агентов.
- Пациенты, возможно, не получали предшествующую терапию ингибитором МЕТ.
- Пациенты не должны иметь права на более высокий приоритет (например, этап II/III), Национальный хирургический адъювантный проект груди и кишечника, группу онкологической лучевой терапии и группу гинекологической онкологии (NRG) для одной и той же популяции, если таковая существует.
- Пациенты должны оправиться от последствий недавней операции (между операцией и началом лечения кабозантинибом должно пройти 28 дней).
- Пациенты должны иметь >= 4 недели после предшествующей химиотерапии или облучения (>= 6 недель для нитрозомочевины или митомицина С)
Соответствующий этап для включения в исследование на основе следующего диагностического обследования:
- Анамнез/физический осмотр в течение 28 дней до регистрации
- Исследование открыто только для женщин с рецидивирующей прогрессирующей светлоклеточной карциномой яичника.
- Пациенты должны иметь рабочий статус 0, 1 или 2 по шкале Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) (по Карновскому >= 60%) в течение 28 дней до регистрации.
- Абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) >= 1500/мкл
- Тромбоциты больше или равны 100 000/мкл
- Лейкоциты >= 3000/мкл
- Гемоглобин >= 9 г/дл
- Сывороточный альбумин >= 2,8 г/дл
- Протромбиновое время (ПВ) такое, что международное нормализованное отношение (МНО) меньше или равно 1,3 х верхней границы нормы (ВГН)
- Частичное тромбопластиновое время (ЧТВ) меньше или равно 1,3 x ВГН
- Креатинин в 1,5 раза меньше ВГН ИЛИ клиренс креатинина >= 50 мл/мин/1,73 m^2 для пациентов с уровнем креатинина выше нормы учреждения
- Соотношение белок мочи: креатинин (UPCR) получают следующим образом: концентрация белка (мг/дл)/креатинин (мг/дл); пациенты должны иметь UPCR < 1,0, чтобы разрешить участие в исследовании
- Билирубин меньше или равен 1,5 ВГН
- Аспартатаминотрансфераза (АСТ) и аланинаминотрансфераза (АЛТ) менее чем в 2,5 раза выше ВГН, за исключением случаев, когда у субъектов есть метастазы в печень, и в этом случае как АСТ, так и АЛТ должны быть меньше или равны пятикратному значению ВГН
- Липаза меньше или равна 2 x ULN
- Клинических признаков панкреатита нет.
- Пациенты должны иметь нормальный исходный уровень тиреотропного гормона (ТТГ); в анамнезе допускается гипотиреоз и/или гипертиреоз
- У женщин детородного возраста при скрининге должен быть отрицательный тест на беременность; к женщинам детородного возраста относятся женщины, у которых наступила менструация и которые не прошли успешную хирургическую стерилизацию (гистерэктомия, двусторонняя перевязка маточных труб или двусторонняя овариэктомия) или не находятся в постменопаузе; постменопауза определяется как аменорея >= 12 месяцев подряд; примечание: женщины с аменореей в течение 12 и более месяцев по-прежнему считаются способными к деторождению, если аменорея, возможно, вызвана предшествующей химиотерапией, приемом антиэстрогенов, угнетением функции яичников или любой другой обратимой причиной; женщины должны прекратить грудное вскармливание на время участия в этом испытании; мужчины-партнеры женщин-участниц также должны использовать приемлемые с медицинской точки зрения формы контрацепции во время исследования.
- Перед включением в исследование пациент должен дать информированное согласие на конкретное исследование.
Критерий исключения:
- Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) положительные пациенты
- Пациенты с серьезной незаживающей раной, язвой или переломом кости
- Пациенты с активным кровотечением или патологическими состояниями с высоким риском кровотечения, такими как известное нарушение свертываемости крови, коагулопатия или опухоль, поражающая крупные сосуды.
- Субъекту требуется сопутствующее лечение в терапевтических дозах антикоагулянтами, такими как варфарин или родственные варфарину средства, гепарин, тромбин или ингибиторы фактора Ха, или антитромбоцитарные средства (например, клопидогрель); разрешены низкие дозы аспирина (=< 81 мг/день), низкие дозы варфарина (=< 1 мг/день) и низкомолекулярный гепарин (НМГ) в профилактических целях.
- Пациенты с анамнезом или признаками при физикальном обследовании заболеваний центральной нервной системы (ЦНС), включая первичную опухоль головного мозга, судороги, не контролируемые стандартной медикаментозной терапией, любые метастазы в головной мозг или историю нарушения мозгового кровообращения (ИБС, инсульт), транзиторную ишемическую атаку (ТИА). ) или субарахноидальное кровоизлияние в течение 6 месяцев после первой даты лечения в этом исследовании
Пациенты с клинически значимым сердечно-сосудистым заболеванием; Это включает в себя:
- Плохо контролируемая артериальная гипертензия (> 140 мм рт. ст. и > 90 мм рт. ст. для систолического и диастолического артериального давления [АД]) неприемлема.
- инфаркт миокарда или нестабильная стенокардия в течение 6 месяцев до постановки на учет; Застойная сердечная недостаточность II степени или более высокой степени по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)
- Сердечная аритмия, требующая медикаментозного лечения
- Заболевание периферических сосудов II степени или выше на основании общих критериев токсичности (CTC) Национального института рака (NCI); например ишемическая боль в покое, незначительная потеря ткани и изъязвление или гангрена
- Пациенты с ранее существовавшей аномалией щитовидной железы, которые не могут поддерживать функцию щитовидной железы в нормальном диапазоне с помощью лекарств, не подходят; пациенты с гипотиреозом в анамнезе подходят при условии, что они в настоящее время находятся в эутиреоидном состоянии.
- Пациенты, перенесшие серьезное хирургическое вмешательство или серьезное травматическое повреждение в течение 28 дней до первой даты лечения в этом исследовании, или ожидание необходимости серьезного хирургического вмешательства в ходе исследования; пациенты с размещением устройства сосудистого доступа или центральной биопсией в течение 7 дней до первой даты лечения в этом исследовании
- Пациенты с другими инвазивными злокачественными новообразованиями, за исключением немеланомного рака кожи, у которых были (или есть) какие-либо признаки другого рака, присутствующего в течение последних 5 лет, или чье предыдущее противораковое лечение противопоказано к этой протокольной терапии.
- Пациенты не должны иметь права на участие в протоколе чистых клеток NRG с более высоким приоритетом (Gynecologic Oncology Group [GOG]-0283); редкие пациенты, не соответствующие требованиям GOG-0283, могут быть допущены к участию в этом исследовании без предварительного лечения дазатинибом (например, у них была обнаружена аллергия на дазатиниб)
- Пациенты, которые не могут глотать таблетки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лечение (кабозантиниб-s-малат)
Пациенты получают кабозантиниб-s-малат перорально QD в дни 1-28.
Курсы повторяют каждые 28 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
|
Данный заказ на поставку
Другие имена:
Дополнительные корреляционные исследования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов, которые выживают без прогрессирования в течение как минимум 6 месяцев
Временное ограничение: Каждые 8 недель во время лечения оценивали до 6 месяцев выживаемости без прогрессирования.
|
Выживаемость без прогрессирования (ВБП) определяли как период от начала исследования до прогрессирования заболевания, смерти или последней даты контакта.
Прогресс был основан на RECIST 1.1.
Прогрессирование определяется с использованием критериев оценки ответа при солидных опухолях (RECIST v1.1) как 20-процентное увеличение суммы наибольшего диаметра поражений-мишеней, или измеримое увеличение нецелевых поражений, или появление новых поражения.
|
Каждые 8 недель во время лечения оценивали до 6 месяцев выживаемости без прогрессирования.
|
|
Объективный ответ опухоли
Временное ограничение: Каждые 8 недель во время лечения; оценивается до 20 месяцев.
|
Полный и частичный ответ опухоли по RECIST 1.1.
Согласно критериям оценки ответа в солидных опухолях (RECIST v1.0) для целевых поражений и оценке с помощью МРТ: полный ответ (CR), исчезновение всех целевых поражений; Частичный ответ (PR), >=30% уменьшение суммы самых длинных диаметров поражений-мишеней; Общий ответ (OR) = CR + PR.
|
Каждые 8 недель во время лечения; оценивается до 20 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с нежелательными явлениями 3-й степени или выше
Временное ограничение: Каждый цикл во время лечения, до 30 дней после окончания лечения, в среднем 14 месяцев.
|
Нежелательные явления 3 степени или выше оценивались по CTC AE v 4.
|
Каждый цикл во время лечения, до 30 дней после окончания лечения, в среднем 14 месяцев.
|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: Сканирование опухоли проводили каждые 8 недель во время лечения. Средняя выживаемость без прогрессирования составила 3,6 месяца.
|
Выживаемость без прогрессирования (ВБП) определяли как период от начала исследования до прогрессирования заболевания, смерти или последней даты контакта.
Прогресс был основан на RECIST 1.1.
|
Сканирование опухоли проводили каждые 8 недель во время лечения. Средняя выживаемость без прогрессирования составила 3,6 месяца.
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: Каждый цикл лечения до 20,1 мес.
|
Общая выживаемость определяется как продолжительность времени от начала исследования до момента смерти или даты последнего контакта.
|
Каждый цикл лечения до 20,1 мес.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: John H Farley, NRG Oncology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCI-2014-02411 (РЕГИСТРАЦИЯ: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180868 (Грант/контракт NIH США)
- NRG-GY001 (ДРУГОЙ: CTEP)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .