- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02315430
Kabozantinib-S-malát visszatérő vagy progresszív petefészek-, petevezeték- vagy elsődleges hashártyarákos betegek kezelésében
A kabozantinib (XL-184) (NSC #761968) II. fázisú vizsgálata visszatérő, tiszta petefészek-, petevezeték- vagy hashártya-karcinómában szenvedő nőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. A kabozantinib (XL184) (kabozantinib-s-malát) daganatellenes hatásának értékelése perzisztáló vagy visszatérő tisztasejtes petefészekrákban szenvedő nőkben, azon betegek aránya alapján, akik legalább 6 hónapig progressziómentesen túlélnek objektív tumorválasz (teljes vagy részleges).
MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:
I. A toxicitás jellegének, gyakoriságának és maximális mértékének meghatározása a nemkívánatos eseményekre vonatkozó közös terminológiai kritériumok (CTCAE) (v)4 változata szerint a kabozantinib (XL184) esetében.
II. A progressziómentes túlélés (PFS) és a teljes túlélés (OS) meghatározása kabozantinibbel (XL184) kezelt, tartós vagy visszatérő tiszta sejtes petefészekrákban szenvedő betegeknél.
TERCIÁRIS CÉLKITŰZÉSEK:
I. Foszfatáz és tenzin homológ gén (PTEN), foszforilált v-akt rágcsáló timoma vírus onkogén homológ 1 (pAKT), ciklin E és met proto-onkogén (MET) expressziójának vizsgálata formalin fixált, paraffinba ágyazott tumorban .
II. A MET amplifikáció (fluoreszcencia in situ hibridizáció) vizsgálata tumormintákban és a válaszreakcióval való összefüggésben.
VÁZLAT:
A betegek kabozantinib-s-malátot kapnak orálisan (PO) naponta egyszer (QD) az 1-28. napon. A tanfolyamokat 28 naponként megismételjük, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket 2 éven keresztül 3 havonta, 3 évig 6 havonta, majd ezt követően évente követik nyomon.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
- Alaska Breast Care and Surgery LLC
-
Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
- Alaska Oncology and Hematology LLC
-
Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
- Anchorage Oncology Centre
-
Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
- Katmai Oncology Group
-
Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99504
- Anchorage Radiation Therapy Center
-
Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
- Alaska Regional Hospital
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85004
- University of Arizona Cancer Center at Saint Joseph's
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85013
- Saint Joseph's Hospital and Medical Center
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Egyesült Államok, 71913
- CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
-
-
California
-
Anaheim, California, Egyesült Államok, 92806
- Kaiser Permanente-Anaheim
-
Auburn, California, Egyesült Államok, 95602
- Sutter Auburn Faith Hospital
-
Auburn, California, Egyesült Államok, 95603
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
-
Baldwin Park, California, Egyesült Államok, 91706
- Kaiser Permanente-Baldwin Park
-
Bellflower, California, Egyesült Államok, 90706
- Kaiser Permanente-Bellflower
-
Berkeley, California, Egyesült Államok, 94704
- Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
-
Burbank, California, Egyesült Államok, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
-
Burlingame, California, Egyesült Államok, 94010
- Mills-Peninsula Medical Center
-
Cameron Park, California, Egyesült Államok, 95682
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
-
Castro Valley, California, Egyesült Államok, 94546
- Eden Hospital Medical Center
-
Davis, California, Egyesült Államok, 95616
- Sutter Davis Hospital
-
Fontana, California, Egyesült Államok, 92335
- Kaiser Permanente-Fontana
-
Harbor City, California, Egyesült Államok, 90710
- Kaiser Permanente - Harbor City
-
Irvine, California, Egyesült Államok, 92618
- Kaiser Permanente-Irvine
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90034
- Kaiser Permanente-Cadillac
-
Modesto, California, Egyesült Államok, 95355
- Memorial Medical Center
-
Mountain View, California, Egyesült Államok, 94040
- Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
-
Mountain View, California, Egyesült Államok, 94040
- Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
-
Novato, California, Egyesült Államok, 94945
- Sutter Cancer Research Consortium
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Health Care
-
Panorama City, California, Egyesült Államok, 91402
- Kaiser Permanente - Panorama City
-
Riverside, California, Egyesült Államok, 92505
- Kaiser Permanente-Riverside
-
Roseville, California, Egyesült Államok, 95661
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
-
Roseville, California, Egyesült Államok, 95661
- Sutter Roseville Medical Center
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
- Sutter Medical Center Sacramento
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92120
- Kaiser Permanente-San Diego Zion
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92108
- Kaiser Permanente-San Diego Mission
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
- California Pacific Medical Center-Pacific Campus
-
San Marcos, California, Egyesült Államok, 92078
- Kaiser Permanente-San Marcos
-
Santa Cruz, California, Egyesült Államok, 95065
- Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
-
Santa Rosa, California, Egyesült Államok, 95403
- Sutter Pacific Medical Foundation
-
Sunnyvale, California, Egyesült Államok, 94086
- Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
-
Vacaville, California, Egyesült Államok, 95687
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Vacaville
-
Vallejo, California, Egyesült Államok, 94589
- Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
-
Woodland Hills, California, Egyesült Államok, 91367
- Kaiser Permanente-Woodland Hills
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
- University of Florida Health Science Center - Gainesville
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
- Northside Hospital
-
Cumming, Georgia, Egyesült Államok, 30041
- Northside Hospital-Forsyth
-
Gainesville, Georgia, Egyesült Államok, 30501
- Northeast Georgia Medical Center-Gainesville
-
-
Hawaii
-
'Aiea, Hawaii, Egyesült Államok, 96701
- Pali Momi Medical Center
-
'Aiea, Hawaii, Egyesült Államok, 96701
- The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
-
'Aiea, Hawaii, Egyesült Államok, 96701
- Hawaii Oncology Inc-Pali Momi
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
- The Cancer Center of Hawaii-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
- Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
- Kuakini Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
- Island Urology
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc-POB II
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
- Hawaii Oncology Inc-POB I
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
- Hawaii Oncology Inc-Kuakini
-
Lihue, Hawaii, Egyesült Államok, 96766
- Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83712
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
-
Coeur d'Alene, Idaho, Egyesült Államok, 83814
- Kootenai Medical Center
-
Fruitland, Idaho, Egyesült Államok, 83619
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83642
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, Egyesült Államok, 83686
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Nampa
-
Post Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83854
- Kootenai Cancer Center
-
Sandpoint, Idaho, Egyesült Államok, 83864
- Kootenai Cancer Clinic
-
Twin Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83301
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute-Twin Falls
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Egyesült Államok, 60504
- Rush - Copley Medical Center
-
Bloomington, Illinois, Egyesült Államok, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Bloomington, Illinois, Egyesült Államok, 61701
- Saint Joseph Medical Center
-
Canton, Illinois, Egyesült Államok, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carbondale, Illinois, Egyesült Államok, 62902
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carthage, Illinois, Egyesült Államok, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, Egyesült Államok, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Rush University Medical Center
-
Danville, Illinois, Egyesült Államok, 61832
- Carle on Vermilion
-
Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Effingham, Illinois, Egyesült Államok, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Effingham, Illinois, Egyesült Államok, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Eureka, Illinois, Egyesült Államok, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Hinsdale, Illinois, Egyesült Államok, 60521
- Sudarshan K Sharma MD Limited-Gynecologic Oncology
-
Kewanee, Illinois, Egyesült Államok, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, Egyesült Államok, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Mattoon, Illinois, Egyesült Államok, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Mount Vernon, Illinois, Egyesült Államok, 62864
- Good Samaritan Regional Health Center
-
Ottawa, Illinois, Egyesült Államok, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Ottawa, Illinois, Egyesült Államok, 61350
- Radiation Oncology of Northern Illinois
-
Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61554
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
-
Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
- Valley Radiation Oncology
-
Princeton, Illinois, Egyesült Államok, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62781
- Memorial Medical Center
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
- Springfield Clinic
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
- Central Illinois Hematology Oncology Center
-
Swansea, Illinois, Egyesült Államok, 62226
- Cancer Care Specialists of Illinois-Swansea
-
Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
- Carle Cancer Center
-
Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
- The Carle Foundation Hospital
-
Warrenville, Illinois, Egyesült Államok, 60555
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
Yorkville, Illinois, Egyesült Államok, 60560
- Rush-Copley Healthcare Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46260
- Saint Vincent Hospital and Health Care Center
-
Michigan City, Indiana, Egyesült Államok, 46360
- Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
-
Michigan City, Indiana, Egyesült Államok, 46360
- Woodland Cancer Care Center
-
Richmond, Indiana, Egyesült Államok, 47374
- Reid Health
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010
- McFarland Clinic PC - Ames
-
Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010
- Mary Greeley Medical Center
-
Boone, Iowa, Egyesült Államok, 50036
- McFarland Clinic PC-Boone
-
Clive, Iowa, Egyesült Államok, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, Egyesült Államok, 50325
- Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
-
Council Bluffs, Iowa, Egyesült Államok, 51503
- Alegent Health Mercy Hospital
-
Creston, Iowa, Egyesült Államok, 50801
- Greater Regional Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
- Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
-
Fort Dodge, Iowa, Egyesült Államok, 50501
- McFarland Clinic PC-Trinity Cancer Center
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Jefferson, Iowa, Egyesült Államok, 50129
- McFarland Clinic PC-Jefferson
-
Marshalltown, Iowa, Egyesült Államok, 50158
- McFarland Clinic PC-Marshalltown
-
West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, Egyesült Államok, 66720
- Cancer Center of Kansas - Chanute
-
Dodge City, Kansas, Egyesült Államok, 67801
- Cancer Center of Kansas - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, Egyesült Államok, 67042
- Cancer Center of Kansas - El Dorado
-
Fort Scott, Kansas, Egyesült Államok, 66701
- Cancer Center of Kansas - Fort Scott
-
Independence, Kansas, Egyesült Államok, 67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
-
Kingman, Kansas, Egyesült Államok, 67068
- Cancer Center of Kansas-Kingman
-
Lawrence, Kansas, Egyesült Államok, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Liberal, Kansas, Egyesült Államok, 67905
- Cancer Center of Kansas-Liberal
-
Newton, Kansas, Egyesült Államok, 67114
- Cancer Center of Kansas - Newton
-
Parsons, Kansas, Egyesült Államok, 67357
- Cancer Center of Kansas - Parsons
-
Pratt, Kansas, Egyesült Államok, 67124
- Cancer Center of Kansas - Pratt
-
Salina, Kansas, Egyesült Államok, 67401
- Cancer Center of Kansas - Salina
-
Wellington, Kansas, Egyesült Államok, 67152
- Cancer Center of Kansas - Wellington
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67208
- Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
- Cancer Center of Kansas - Wichita
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67208
- Associates In Womens Health
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
- Via Christi Regional Medical Center
-
Winfield, Kansas, Egyesült Államok, 67156
- Cancer Center of Kansas - Winfield
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, Egyesült Államok, 40004
- Flaget Memorial Hospital
-
Corbin, Kentucky, Egyesült Államok, 40701
- Commonwealth Cancer Center-Corbin
-
Crestview Hills, Kentucky, Egyesült Államok, 41017
- Oncology Hematology Care Inc-Crestview
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40504
- Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40509
- Saint Joseph Hospital East
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
- Jewish Hospital
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40215
- Saints Mary and Elizabeth Hospital
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40245
- Jewish Hospital Medical Center Northeast
-
Shepherdsville, Kentucky, Egyesült Államok, 40165
- Jewish Hospital Medical Center South
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70817
- Woman's Hospital
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Egyesült Államok, 04074
- Maine Medical Center- Scarborough Campus
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Michigan
-
Battle Creek, Michigan, Egyesült Államok, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Farmington Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48334
- Weisberg Cancer Treatment Center
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
- Spectrum Health at Butterworth Campus
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
- Mercy Health Saint Mary's
-
Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49048
- Borgess Medical Center
-
Muskegon, Michigan, Egyesült Államok, 49444
- Mercy Health Mercy Campus
-
Niles, Michigan, Egyesült Államok, 49120
- Lakeland Hospital Niles
-
Reed City, Michigan, Egyesült Államok, 49677
- Spectrum Health Reed City Hospital
-
Saint Joseph, Michigan, Egyesült Államok, 49085
- Lakeland Medical Center Saint Joseph
-
Saint Joseph, Michigan, Egyesült Államok, 49085
- Marie Yeager Cancer Center
-
Traverse City, Michigan, Egyesült Államok, 49684
- Munson Medical Center
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Egyesült Államok, 56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Burnsville, Minnesota, Egyesült Államok, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, Egyesült Államok, 55433
- Mercy Hospital
-
Edina, Minnesota, Egyesült Államok, 55435
- Fairview-Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, Egyesült Államok, 55432
- Unity Hospital
-
Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55454
- Health Partners Inc
-
New Ulm, Minnesota, Egyesült Államok, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Robbinsdale, Minnesota, Egyesült Államok, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55102
- United Hospital
-
Shakopee, Minnesota, Egyesült Államok, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, Egyesült Államok, 55082
- Lakeview Hospital
-
Waconia, Minnesota, Egyesült Államok, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, Egyesült Államok, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, Egyesült Államok, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
-
Missouri
-
Bolivar, Missouri, Egyesült Államok, 65613
- Central Care Cancer Center - Bolivar
-
Bonne Terre, Missouri, Egyesült Államok, 63628
- Parkland Health Center-Bonne Terre
-
Branson, Missouri, Egyesült Államok, 65616
- Cox Cancer Center Branson
-
Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
- Southeast Cancer Center
-
Jefferson City, Missouri, Egyesült Államok, 65109
- Capital Region Southwest Campus
-
Joplin, Missouri, Egyesült Államok, 64804
- Freeman Health System
-
Joplin, Missouri, Egyesült Államok, 64804
- Mercy Hospital Joplin
-
Rolla, Missouri, Egyesült Államok, 65401
- Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
-
Rolla, Missouri, Egyesült Államok, 65401
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63109
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
-
Sainte Genevieve, Missouri, Egyesült Államok, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
Sullivan, Missouri, Egyesült Államok, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills, Missouri, Egyesült Államok, 63127
- Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
- Saint Vincent Healthcare
-
Bozeman, Montana, Egyesült Államok, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Butte, Montana, Egyesült Államok, 59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
-
Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
Helena, Montana, Egyesült Államok, 59601
- Saint Peter's Community Hospital
-
Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59804
- Community Medical Hospital
-
Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Egyesült Államok, 68803
- CHI Health Saint Francis
-
Kearney, Nebraska, Egyesült Államok, 68847
- CHI Health Good Samaritan
-
Kearney, Nebraska, Egyesült Államok, 68845
- Heartland Hematology and Oncology
-
Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68510
- Saint Elizabeth Regional Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68122
- Alegent Health Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68130
- Alegent Health Lakeside Hospital
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68131
- Creighton University Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68122
- Hematology and Oncology Consultants PC
-
Papillion, Nebraska, Egyesült Államok, 68046
- Midlands Community Hospital
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89169
- Women's Cancer Center of Nevada
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
- University of New Mexico Cancer Center
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
- Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
-
-
New York
-
Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
- Women's Cancer Care Associates LLC
-
-
North Carolina
-
Clinton, North Carolina, Egyesült Államok, 28328
- Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
-
Clinton, North Carolina, Egyesült Államok, 28328
- Sampson Radiation Oncology
-
Goldsboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27534
- Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
-
Goldsboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27534
- Wayne Memorial Hospital
-
Goldsboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27534
- Wayne Radiation Oncology
-
Jacksonville, North Carolina, Egyesült Államok, 28546
- Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
-
Jacksonville, North Carolina, Egyesült Államok, 28546
- Onslow Memorial Hospital
-
Wilson, North Carolina, Egyesült Államok, 27893
- Southeastern Medical Oncology Center-Wilson
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Egyesült Államok, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
- Sanford Clinic North-Fargo
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Egyesült Államok, 44122
- UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
-
Belpre, Ohio, Egyesült Államok, 45714
- Strecker Cancer Center-Belpre
-
Centerville, Ohio, Egyesült Államok, 45459
- Miami Valley Hospital South
-
Chillicothe, Ohio, Egyesült Államok, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45242
- Bethesda North Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45242
- Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45202
- Oncology Hematology Care Inc-Eden Park
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45211
- Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45236
- Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45230
- Oncology Hematology Care Inc - Anderson
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45247
- TriHealth Cancer Institute-Westside
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45255
- TriHealth Cancer Institute-Anderson
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
- Case Western Reserve University
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44111
- Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43219
- The Mark H Zangmeister Center
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43214
- Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43228
- Doctors Hospital
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43215
- Grant Medical Center
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43222
- Mount Carmel Health Center West
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45406
- Good Samaritan Hospital - Dayton
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45415
- Miami Valley Hospital North
-
Delaware, Ohio, Egyesült Államok, 43015
- Delaware Health Center-Grady Cancer Center
-
Delaware, Ohio, Egyesült Államok, 43015
- Delaware Radiation Oncology
-
Delaware, Ohio, Egyesült Államok, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Fairfield, Ohio, Egyesült Államok, 45014
- Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
-
Findlay, Ohio, Egyesült Államok, 45840
- Blanchard Valley Hospital
-
Franklin, Ohio, Egyesült Államok, 45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Greenville, Ohio, Egyesült Államok, 45331
- Wayne Hospital
-
Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45429
- Kettering Medical Center
-
Lancaster, Ohio, Egyesült Államok, 43130
- Fairfield Medical Center
-
Marietta, Ohio, Egyesült Államok, 45750
- Marietta Memorial Hospital
-
Mayfield Heights, Ohio, Egyesült Államok, 44124
- Hillcrest Hospital Cancer Center
-
Mayfield Heights, Ohio, Egyesült Államok, 44124
- UH Seidman Cancer Center at Landerbrook Health Center
-
Mentor, Ohio, Egyesült Államok, 44060
- UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
-
Mount Vernon, Ohio, Egyesült Államok, 43050
- Knox Community Hospital
-
Newark, Ohio, Egyesült Államok, 43055
- Licking Memorial Hospital
-
Newark, Ohio, Egyesült Államok, 43055
- Newark Radiation Oncology
-
Portsmouth, Ohio, Egyesült Államok, 45662
- Southern Ohio Medical Center
-
Springfield, Ohio, Egyesült Államok, 45505
- Springfield Regional Medical Center
-
Springfield, Ohio, Egyesült Államok, 45504
- Springfield Regional Cancer Center
-
Troy, Ohio, Egyesült Államok, 45373
- Upper Valley Medical Center
-
Wadsworth, Ohio, Egyesült Államok, 44281
- University Hospitals Sharon Health Center
-
Westerville, Ohio, Egyesült Államok, 43081
- Saint Ann's Hospital
-
Westlake, Ohio, Egyesült Államok, 44145
- UHHS-Westlake Medical Center
-
Zanesville, Ohio, Egyesült Államok, 43701
- Genesis Healthcare System Cancer Care Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Egyesült Államok, 97701
- Saint Charles Health System
-
Clackamas, Oregon, Egyesült Államok, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Clackamas, Oregon, Egyesült Államok, 97015
- Providence Oncology and Hematology Care Southeast
-
Coos Bay, Oregon, Egyesült Államok, 97420
- Bay Area Hospital
-
Newberg, Oregon, Egyesült Államok, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Oregon City, Oregon, Egyesült Államok, 97045
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19001
- Abington Memorial Hospital
-
Beaver, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15009
- UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
-
Greensburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15601
- UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
-
Johnstown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15901
- UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
-
McKeesport, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15132
- UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
-
Moon, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15108
- UPMC-Coraopolis/Heritage Valley Radiation Oncology
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- UPMC-Magee Womens Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15232
- UPMC-Shadyside Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- UPMC-Presbyterian Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15215
- UPMC-Saint Margaret
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15236
- UPMC Jefferson Regional Radiation Oncology
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15237
- UPMC-Passavant Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15243
- UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
-
Seneca, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16346
- UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
-
Uniontown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15401
- UPMC Uniontown Hospital Radiation Oncology
-
Washington, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15301
- UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
-
-
South Carolina
-
Easley, South Carolina, Egyesült Államok, 29640
- Greenville Health System Cancer Institute-Easley
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29607
- Saint Francis Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29601
- Saint Francis Hospital
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29601
- Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
- Greenville Health System Cancer Institute-Faris
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29615
- Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
- Greenville Health System Cancer Institute-Butternut
-
Greer, South Carolina, Egyesült Államok, 29650
- Greenville Health System Cancer Institute-Greer
-
Seneca, South Carolina, Egyesült Államok, 29672
- Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
-
Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29307
- Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57105
- Avera Cancer Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37404
- Memorial Hospital
-
Hixson, Tennessee, Egyesült Államok, 37343
- Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
-
Ooltewah, Tennessee, Egyesült Államok, 37363
- Memorial GYN Plus
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77026-1967
- Lyndon Baines Johnson General Hospital
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77094
- MD Anderson Regional Care Center-Katy
-
Nassau Bay, Texas, Egyesült Államok, 77058
- MD Anderson Regional Care Center-Bay Area
-
Sugar Land, Texas, Egyesült Államok, 77478
- MD Anderson Regional Care Center-Sugar Land
-
The Woodlands, Texas, Egyesült Államok, 77384
- MD Anderson Regional Care Center-The Woodlands
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, Egyesült Államok, 98520
- Providence Regional Cancer System-Aberdeen
-
Anacortes, Washington, Egyesült Államok, 98221
- Cancer Care Center at Island Hospital
-
Bellevue, Washington, Egyesült Államok, 98005
- Swedish Cancer Institute-Eastside Oncology Hematology
-
Bellingham, Washington, Egyesült Államok, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Bremerton, Washington, Egyesült Államok, 98310
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
-
Bremerton, Washington, Egyesült Államok, 98310
- Harrison Medical Center
-
Burien, Washington, Egyesült Államok, 98166
- Highline Medical Center-Main Campus
-
Centralia, Washington, Egyesült Államok, 98531
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Edmonds, Washington, Egyesült Államok, 98026
- Swedish Cancer Institute-Edmonds
-
Enumclaw, Washington, Egyesült Államok, 98022
- Saint Elizabeth Hospital
-
Everett, Washington, Egyesült Államok, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Federal Way, Washington, Egyesült Államok, 98003
- Saint Francis Hospital
-
Issaquah, Washington, Egyesült Államok, 98029
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Lacey, Washington, Egyesült Államok, 98503
- Providence Regional Cancer System-Lacey
-
Lakewood, Washington, Egyesült Államok, 98499
- Saint Clare Hospital
-
Longview, Washington, Egyesült Államok, 98632
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Poulsbo, Washington, Egyesült Államok, 98370
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98107
- Swedish Medical Center-Ballard Campus
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98112
- Kaiser Permanente Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
- Minor and James Medical PLLC
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
- Pacific Gynecology Specialists
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122-4307
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Shelton, Washington, Egyesült Államok, 98584
- Providence Regional Cancer System-Shelton
-
Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204
- Rockwood Cancer Treatment Center-DHEC-Downtown
-
Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99218
- Evergreen Hematology and Oncology PS
-
Spokane Valley, Washington, Egyesült Államok, 99216
- Rockwood Clinic Cancer Treatment Center-Valley
-
Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
- Northwest Medical Specialties PLLC
-
Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
- Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
-
Vancouver, Washington, Egyesült Államok, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Walla Walla, Washington, Egyesült Államok, 99362
- Providence Saint Mary Regional Cancer Center
-
Yakima, Washington, Egyesült Államok, 98902
- North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
-
Yelm, Washington, Egyesült Államok, 98597
- Providence Regional Cancer System-Yelm
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26505
- Monongalia Hospital
-
-
Wisconsin
-
Burlington, Wisconsin, Egyesült Államok, 53105
- Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
-
Fond Du Lac, Wisconsin, Egyesült Államok, 54937
- Aurora Health Center-Fond du Lac
-
Germantown, Wisconsin, Egyesült Államok, 53022
- Aurora Health Care Germantown Health Center
-
Grafton, Wisconsin, Egyesült Államok, 53024
- Aurora Cancer Care-Grafton
-
Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
Kenosha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53142
- Aurora Cancer Care-Kenosha South
-
Marinette, Wisconsin, Egyesült Államok, 54143
- Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Froedtert and The Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53209
- Aurora Cancer Care-Milwaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53233
- Aurora Sinai Medical Center
-
New Richmond, Wisconsin, Egyesült Államok, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Oshkosh, Wisconsin, Egyesült Államok, 54904
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Racine, Wisconsin, Egyesült Államok, 53406
- Aurora Cancer Care-Racine
-
Sheboygan, Wisconsin, Egyesült Államok, 53081
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
-
Summit, Wisconsin, Egyesült Államok, 53066
- Aurora Medical Center in Summit
-
Two Rivers, Wisconsin, Egyesült Államok, 54241
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
-
Waukesha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53188
- Aurora Cancer Care-Waukesha
-
Wauwatosa, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Aurora Cancer Care-Milwaukee West
-
West Allis, Wisconsin, Egyesült Államok, 53227
- Aurora West Allis Medical Center
-
-
Wyoming
-
Cody, Wyoming, Egyesült Államok, 82414
- Big Horn Basin Cancer Center
-
Cody, Wyoming, Egyesült Államok, 82414
- Billings Clinic-Cody
-
Sheridan, Wyoming, Egyesült Államok, 82801
- Welch Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az összes bevitt beteg retrospektív áttekintését elvégzik a tiszta sejtszövettan megerősítése érdekében; a betegeknek recidiváló vagy progresszív tiszta sejtes petefészekrákban kell szenvedniük, nem kizárólag a rákos antigén (CA)-125 alapján; az elsődleges daganatok legalább 50%-ban tiszta sejtszövetmorfológiájúnak kell lenniük ahhoz, hogy alkalmasak legyenek, vagy szövettanilag dokumentált kiújulásuk legyen legalább 50%-ban tiszta sejthisztomorfológiával; a kiújulást biopsziával igazolni kell, kivéve, ha a daganat olyan területen található, amelyet a sebész a biopszia szempontjából nem biztonságosnak ítélt; ha jelentős kockázat nélkül biopsziát lehet venni, akkor biopsziát kell venni
- Ha a primer tumor legalább 50%-ban tiszta sejthisztomorfológiával rendelkezik, a visszatérő vagy perzisztáló daganat biopsziája nem szükséges; a tiszta sejthisztomorfológia százalékos arányát dokumentálni kell a patológiai jelentésben vagy az eredeti jelentés mellékletében; ha az elsődleges daganat tárgylemezei nem állnak rendelkezésre felülvizsgálatra a lemezek szövettani laboratórium általi megsemmisítése miatt (általában 10 évvel a diagnózis után), akkor a visszatérő vagy tartós betegség biopsziája szükséges
- Ha az elsődleges daganat tárgylemezei nem állnak rendelkezésre felülvizsgálatra, a visszatérő vagy perzisztens daganat biopsziája szükséges a legalább 50%-ban tiszta sejt hisztomorfológiájának megerősítéséhez; az érintettség százalékos arányát a patológiai jelentésben vagy az eredeti jelentés mellékletében dokumentálni kell
- Minden betegnek mérhető betegséggel kell rendelkeznie a szilárd daganatok válaszértékelési kritériumai (RECIST) 1.1 szerint.
- Minden betegnek be kell nyújtania az elsődleges vagy visszatérő tumor festetlen tárgylemezét transzlációs elemzéshez
- A betegeknek legalább egy „céllézióval” kell rendelkezniük ahhoz, hogy a RECIST 1.1 által meghatározott protokoll alapján értékeljék a reakciót.
- A betegeknek egy előzetes platinaalapú kemoterápiás kezelésben kell részesülniük az elsődleges betegség kezelésére; platinaérzékeny és rezisztens betegek jogosultak
- A betegek kaphatnak, de nem kötelesek kapni egy további citotoxikus kezelést a visszatérő vagy tartós betegség kezelésére
- További daganatellenes szerek egyidejű alkalmazása ebben a vizsgálatban nem megengedett
- Előfordulhat, hogy a betegek nem kaptak korábban MET-gátló kezelést
- A betegek nem jogosultak magasabb prioritású (pl. II/III. fázis), Nemzeti Sebészeti Adjuváns Mell- és Bélprojektre, Sugárterápiás Onkológiai Csoportra és Nőgyógyászati Onkológiai Csoportra (NRG) ugyanarra a populációra, ha létezik ilyen.
- A betegeknek fel kell gyógyulniuk a közelmúltban végzett műtétek következményeiből (28 napnak kell eltelnie a műtét és a kabozantinib-kezelés megkezdése között)
- A betegeknek >= 4 hétnek kell eltelnie a korábbi kemoterápia vagy sugárkezelés óta (>= 6 hét nitrozoureák vagy mitomicin C esetén)
A vizsgálatba való belépés megfelelő szakasza a következő diagnosztikai feldolgozás alapján:
- Anamnézis/fizikai vizsgálat a regisztrációt megelőző 28 napon belül
- A kísérletben csak visszatérő, progresszív, tiszta petefészek-karcinómában szenvedő nők vehetnek részt
- A betegeknek a regisztrációt megelőző 28 napon belül 0, 1 vagy 2 (Karnofsky >= 60%) teljesítőképességgel kell rendelkezniük az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítési státuszával.
- Abszolút neutrofilszám (ANC) >= 1500/mcl
- 100 000/mcl vagy annál nagyobb vérlemezkék
- Leukociták >= 3000/mcL
- Hemoglobin >= 9 g/dl
- Szérum albumin >= 2,8 g/dl
- Protrombin idő (PT), hogy a nemzetközi normalizált arány (INR) kisebb vagy egyenlő legyen, mint a normál felső határának (ULN) 1,3-szorosa
- Részleges tromboplasztin idő (PTT) kisebb vagy egyenlő, mint 1,3 x ULN
- Kreatinin kevesebb vagy egyenlő, mint a ULN VAGY kreatinin-clearance 1,5-szerese >= 50 ml/perc/1,73 m^2 azoknak a betegeknek, akiknek kreatininszintje meghaladja az intézményi normát
- A vizelet fehérje: kreatinin aránya (UPCR) a következőképpen adódik: fehérjekoncentráció (mg/dL)/kreatinin (mg/dl); A vizsgálatban való részvételhez a betegek UPCR-értéke < 1,0
- Bilirubin kevesebb vagy egyenlő, mint 1,5 ULN
- Az aszpartát-aminotranszferáz (AST) és az alanin-aminotranszferáz (ALT) a normálérték felső határának 2,5-szeresénél vagy azzal egyenlő, kivéve, ha az alanyoknak májmetasztázisai vannak, ebben az esetben mind az AST, mind az ALT értékének kisebbnek vagy egyenlőnek kell lennie az ULN 5-szörösénél
- Lipáz kisebb vagy egyenlő, mint 2 x ULN
- Nincs klinikai bizonyíték a hasnyálmirigy-gyulladásra
- A betegeknek normál kiindulási pajzsmirigy-stimuláló hormonnal (TSH) kell rendelkezniük; a kórelőzményben szereplő hypothyreosis és/vagy hyperthyreosis megengedett
- A fogamzóképes korú nőknek negatív terhességi teszttel kell rendelkezniük a szűréskor; a fogamzóképes korú nők közé tartoznak azok a nők, akiknél menarcheát szenvedtek, és akik nem estek át sikeres műtéti sterilizáción (hiszterektómia, bilaterális petevezeték lekötés vagy kétoldali peteeltávolítás), vagy akik nem posztmenopauzás állapotban vannak; a posztmenopauza akkor definiálható, ha az amenorrhoea >= 12 egymást követő hónap; Megjegyzés: a 12 vagy több hónapja amenorrhoeás nőket továbbra is fogamzóképesnek tekintik, ha az amenorrhoea valószínűleg korábbi kemoterápia, antiösztrogén, petefészek-szuppresszió vagy bármilyen más visszafordítható ok miatt következett be; a nőknek abba kell hagyniuk a szoptatást, amíg részt vesznek ebben a vizsgálatban; a résztvevő nők férfi partnereinek szintén orvosilag elfogadható fogamzásgátlási formákat kell alkalmazniuk a vizsgálat során
- A vizsgálatba való belépés előtt a páciensnek a vizsgálatra vonatkozó tájékoztatáson alapuló beleegyezését kell adnia
Kizárási kritériumok:
- Humán immunhiány vírus (HIV) pozitív betegek
- Súlyos, nem gyógyuló sebben, fekélyben vagy csonttörésben szenvedő betegek
- Aktív vérzésben vagy olyan kóros állapotokban szenvedő betegek, akiknél magas a vérzés kockázata, például ismert vérzési rendellenesség, koagulopátia vagy nagyobb ereket érintő daganat
- Az alany egyidejű kezelést igényel terápiás dózisokban antikoagulánsokkal, például warfarinnal vagy warfarinnal rokon szerekkel, heparinnal, trombinnal vagy Xa faktor inhibitorokkal vagy vérlemezke-gátló szerekkel (például klopidogrél); kis dózisú aszpirin (=< 81 mg/nap), kis dózisú warfarin (=< 1 mg/nap) és profilaktikus kis molekulatömegű heparin (LMWH) megengedett
- Olyan betegeknél, akiknek anamnézisében vagy fizikális vizsgálata során központi idegrendszeri (CNS) betegségre utaló bizonyíték van, beleértve az elsődleges agydaganatot, a szokásos orvosi terápiával nem kontrollált görcsrohamokat, bármilyen agyi áttétet vagy a kórtörténetben szereplő cerebrovascularis baleset (CVA, stroke), átmeneti ischaemiás roham (TIA) ) vagy szubarachnoidális vérzés a kezelés első időpontjától számított 6 hónapon belül ebben a vizsgálatban
Klinikailag jelentős szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek; ebbe beletartozik:
- A rosszul kontrollált magas vérnyomás (> 140 Hgmm és > 90 Hgmm szisztolés és diasztolés vérnyomás [BP]) nem támogatható
- Szívinfarktus vagy instabil angina a regisztrációt megelőző 6 hónapon belül; New York Heart Association (NYHA) II. fokozatú vagy nagyobb pangásos szívelégtelenség
- Gyógyszeres kezelést igénylő szívritmuszavar
- II. fokozatú vagy magasabb fokú perifériás érbetegség a National Cancer Institute (NCI) közös toxicitási kritériumai (CTC) alapján; például. ischaemiás nyugalmi fájdalom, kisebb szövetvesztés és fekélyképződés vagy gangréna
- Azok a pajzsmirigy-rendellenességben szenvedő betegek, akik nem tudják gyógyszeres kezeléssel a normál tartományban tartani a pajzsmirigyműködést, nem jogosultak; Azok a betegek, akiknek anamnézisében hypothyreosis szerepel, jogosultak arra, hogy jelenleg euthyreosisban szenvednek
- Azok a betegek, akiknél a vizsgálat első kezelési időpontja előtt 28 napon belül jelentős műtéti beavatkozáson vagy jelentős traumás sérülésen estek át, vagy akiknél várhatóan jelentős sebészeti beavatkozásra lesz szükség a vizsgálat során; olyan betegeknél, akiknél vaszkuláris hozzáférési eszközt vagy magbiopsziát helyeztek el a vizsgálat első kezelési időpontja előtt 7 napon belül
- Egyéb invazív rosszindulatú daganatos betegségben szenvedő betegek, kivéve a nem melanómás bőrrákot, akiknél az elmúlt 5 év során más rák jelei voltak (vagy vannak), vagy akiknek korábbi rákkezelése ellenjavallt ezt a protokollterápiát
- A betegek nem jogosultak magasabb prioritású NRG tiszta sejt protokollra (Gynecologic Oncology Group [GOG]-0283); a GOG-0283-ra nem alkalmas ritka betegek alkalmasak lehetnek ebbe a vizsgálatra előzetes dasatinib-kezelés nélkül (például allergiásnak ítélték őket a dasatinibre)
- Betegek, akik nem tudják lenyelni a tablettákat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Kezelés (kabozantinib-s-malát)
A betegek kabozantinib-s-malát PO QD-t kapnak az 1-28. napon.
A tanfolyamokat 28 naponként megismételjük, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
|
Adott PO
Más nevek:
Választható korrelatív vizsgálatok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon betegek százalékos aránya, akik legalább 6 hónapig ingyenesen túlélik a progressziót
Időkeret: A kezelés alatt 8 hetente 6 hónapig értékelik a progressziómentes túlélést.
|
A progressziómentes túlélést (PFS) a vizsgálatba lépéstől a betegség progressziójáig, haláláig vagy az utolsó érintkezésig eltelt időszakként határozták meg.
Az előrehaladás a RECIST 1.1-en alapult.
A progressziót a Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.1) segítségével határozzuk meg, mint a célléziók leghosszabb átmérőjének összegének 20%-os növekedését, vagy egy nem céllézió mérhető növekedését, vagy újak megjelenését. elváltozások.
|
A kezelés alatt 8 hetente 6 hónapig értékelik a progressziómentes túlélést.
|
|
Objektív tumorválasz
Időkeret: A kezelés alatt 8 hetente; 20 hónapig értékelve.
|
A RECIST teljes és részleges daganatválasza 1.1.
Válaszonkénti értékelési kritériumok a szilárd daganatok kritériumaiban (RECIST v1.0) a célléziókra és MRI-vel értékelve: Teljes válasz (CR), minden céllézió eltűnése; Részleges válasz (PR), >=30%-os csökkenés a célléziók leghosszabb átmérőjének összegében; Általános válasz (OR) = CR + PR.
|
A kezelés alatt 8 hetente; 20 hónapig értékelve.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 3-as vagy magasabb fokozatú nemkívánatos eseményekben résztvevők száma
Időkeret: A kezelés alatt minden ciklusban, a kezelés befejezését követő 30 napig, átlagosan 14 hónap.
|
A 3. vagy magasabb fokozatú nemkívánatos eseményeket a CTC AE v 4 minősítette.
|
A kezelés alatt minden ciklusban, a kezelés befejezését követő 30 napig, átlagosan 14 hónap.
|
|
Progressziómentes túlélés
Időkeret: A kezelés alatt 8 hetente végzett tumorvizsgálat. Az átlagos progressziómentes túlélés 3,6 hónap volt.
|
A progressziómentes túlélést (PFS) a vizsgálatba lépéstől a betegség progressziójáig, haláláig vagy az utolsó érintkezésig eltelt időszakként határozták meg.
Az előrehaladás a RECIST 1.1-en alapult
|
A kezelés alatt 8 hetente végzett tumorvizsgálat. Az átlagos progressziómentes túlélés 3,6 hónap volt.
|
|
Általános túlélés
Időkeret: A kezelés alatt minden ciklusban, legfeljebb 20,1 hónapig.
|
A teljes túlélés a vizsgálatba lépéstől a halál időpontjáig vagy az utolsó érintkezés időpontjáig eltelt idő.
|
A kezelés alatt minden ciklusban, legfeljebb 20,1 hónapig.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: John H Farley, NRG Oncology
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCI-2014-02411 (IKTATÓ HIVATAL: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180868 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- NRG-GY001 (EGYÉB: CTEP)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .