- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02330900
Evaluation of Interference Between Cell Phones and Implantable Cardioverter Defibrillators
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Electrograms of ICDs will be analyzed during wireless telemetry and during exposure to an activated cell phone. ICD therapy will have been temporarily inactivated before exposure to cell phones to avoid inappropriate shocks, and the sensitivity level of the ICD will be set to maximum. The cell phones will be held over the ICD generator, as well as in the parasternar region (close to the ICD lead, which senses the signals).
Interference will be assessed by the presence of visible artefacts on the real-time electrogram, with ICD marker annotations showing atrial and/or ventricular sensed episodes. The outcome measure will be the number and proportion of patients who have electromagnetic interference of the ICD when exposed to cell phones.
The procedure will take approximately 5-10minutes, with reprogramming of the device at the end of the test. No further follow-up in the context of the study will be performed.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
GE
-
Geneva, GE, Suisse, 1211
- University Hospital Geneva
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Implantation with a wireless-enabled ICD
Exclusion Criteria:
- Age <18yrs
- inability to sign an informed consent
- pacemaker dependancy
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Study group
Evaluation of interference
|
Exposure to cell phone interference of the ICD
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Number of patients who have electromagnetic interference of the ICD when exposed to cell phones.
Délai: 5-10minutes
|
Detection of electromagnetic interference
|
5-10minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Haran Burri, MD, University Hospital, Geneva
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-245
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