Evaluation of Interference Between Cell Phones and Implantable Cardioverter Defibrillators
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Electrograms of ICDs will be analyzed during wireless telemetry and during exposure to an activated cell phone. ICD therapy will have been temporarily inactivated before exposure to cell phones to avoid inappropriate shocks, and the sensitivity level of the ICD will be set to maximum. The cell phones will be held over the ICD generator, as well as in the parasternar region (close to the ICD lead, which senses the signals).
Interference will be assessed by the presence of visible artefacts on the real-time electrogram, with ICD marker annotations showing atrial and/or ventricular sensed episodes. The outcome measure will be the number and proportion of patients who have electromagnetic interference of the ICD when exposed to cell phones.
The procedure will take approximately 5-10minutes, with reprogramming of the device at the end of the test. No further follow-up in the context of the study will be performed.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
GE
-
Geneva, GE, Suíça, 1211
- University Hospital Geneva
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Implantation with a wireless-enabled ICD
Exclusion Criteria:
- Age <18yrs
- inability to sign an informed consent
- pacemaker dependancy
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Study group
Evaluation of interference
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Exposure to cell phone interference of the ICD
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Number of patients who have electromagnetic interference of the ICD when exposed to cell phones.
Prazo: 5-10minutes
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Detection of electromagnetic interference
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5-10minutes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Haran Burri, MD, University Hospital, Geneva
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 14-245
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