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Prospective Study of Colonoscopic Resection of Large Polyps and Flat Lesions

10 mai 2019 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
With this study, the investigators plan to review the performance of colonoscopic resection of large (> 1 cm) and flat lesions in the colon. The findings will help us define the role of colonoscopic resection of colon polyps and flat lesions and identity areas for improvement. The data will be used for continuing quality improvement and presenting our outcomes at academic meetings and publishing our results in peer reviewed journals.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Our goal is to collect data from our endoscopy reports (Endoscopy Clinic database) and electronic medical record system (Clinic Station) to complete a descriptive analysis of the 1) demographics, 2) colonoscopy resection procedure, and 3) outcome of resection - immediate and delayed complications, tumor recurrence, and cancer during follow-up 01/01/2014 - 12/31/2025.

Specific variable to be reviewed:

  1. Patient Demographics: Age, Sex, Race, Height, Weight, BMI (patient privacy will be acknowledged).
  2. Indications for Colonoscopy (screening, surveillance, symptoms or tertiary referral [EMR])
  3. Comorbid conditions: cancer and surgical history, medical conditions.
  4. Colonoscopy procedure: Quality of colon preparation (using the Boston Bowel Preparation Scale) 0 - 3 for each section of the colon (Ascending, Transverse, Descending and Total Colon), cecal intubation rate, cecal intubation and total procedure time, type of colonoscope (if CO2 was used in the procedure and techniques for colonoscope insertion, including position changes.
  5. Examination findings: Number of polyps and nature of polyps removed (site, size, surface, vascular pattern); type of polyp removed (serrated and sessile (flat); optical features and histology of polyps.
  6. Resection techniques: Biopsy, snare resection, endoscopic mucosal resection, endoscopic submucosal dissection etc.
  7. Including Pathology report findings so that a comparison can be made of the optical features and actual pathology report.
  8. Outcomes of colonoscopy: Complete or incomplete resection, local recurrence, need for surgery, etc
  9. Outcome of colonoscopy: Complications (Bleeding and perforation).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Gottumukkala S. Raju, MD
  • Numéro de téléphone: 713-563-4377

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients undergoing endoscopy at MD Anderson Cancer Center in Houston, Texas

La description

Inclusion Criteria:

1. All Patients who have been referred for endoscopic resection of large polyps (>1 cm) and flat lesions.

Exclusion Criteria:

N/A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Data Collection Endoscopy of Colon Polyps
Data collected from endoscopy reports and electronic medical record system to complete a descriptive analysis of the 1) demographics, 2) colonoscopy resection procedure, and 3) outcome of resection - immediate and delayed complications, tumor recurrence, and cancer during follow-up 01/01/2014 - 12/31/2025.
Data collected from endoscopy procedures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Composite Data Review of Colonoscopic Resection of Colon Polyps and Flat Lesions
Délai: 1 day

Descriptive tables presented for demographics, polyp counts, colonoscopy experiences, polyp removals and findings. Proportions presented with 95% confidence intervals.

Continuous values such as age and times presented with median, minimum and maximum.

Comparisons among patient subgroups made with chi-square tests for categorical data and t-tests or the non-parametric alternative, Wilcoxon tests, to compare continuous measures.

Graphics such as box plots, trellis plots, bar graphs, or stacked bar graphs used to describe distributions overall and among subgroups.

1 day

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gottumukkala S. Raju, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2015

Première publication (Estimation)

7 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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