Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospective Study of Colonoscopic Resection of Large Polyps and Flat Lesions

10 maja 2019 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
With this study, the investigators plan to review the performance of colonoscopic resection of large (> 1 cm) and flat lesions in the colon. The findings will help us define the role of colonoscopic resection of colon polyps and flat lesions and identity areas for improvement. The data will be used for continuing quality improvement and presenting our outcomes at academic meetings and publishing our results in peer reviewed journals.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Our goal is to collect data from our endoscopy reports (Endoscopy Clinic database) and electronic medical record system (Clinic Station) to complete a descriptive analysis of the 1) demographics, 2) colonoscopy resection procedure, and 3) outcome of resection - immediate and delayed complications, tumor recurrence, and cancer during follow-up 01/01/2014 - 12/31/2025.

Specific variable to be reviewed:

  1. Patient Demographics: Age, Sex, Race, Height, Weight, BMI (patient privacy will be acknowledged).
  2. Indications for Colonoscopy (screening, surveillance, symptoms or tertiary referral [EMR])
  3. Comorbid conditions: cancer and surgical history, medical conditions.
  4. Colonoscopy procedure: Quality of colon preparation (using the Boston Bowel Preparation Scale) 0 - 3 for each section of the colon (Ascending, Transverse, Descending and Total Colon), cecal intubation rate, cecal intubation and total procedure time, type of colonoscope (if CO2 was used in the procedure and techniques for colonoscope insertion, including position changes.
  5. Examination findings: Number of polyps and nature of polyps removed (site, size, surface, vascular pattern); type of polyp removed (serrated and sessile (flat); optical features and histology of polyps.
  6. Resection techniques: Biopsy, snare resection, endoscopic mucosal resection, endoscopic submucosal dissection etc.
  7. Including Pathology report findings so that a comparison can be made of the optical features and actual pathology report.
  8. Outcomes of colonoscopy: Complete or incomplete resection, local recurrence, need for surgery, etc
  9. Outcome of colonoscopy: Complications (Bleeding and perforation).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Gottumukkala S. Raju, MD
  • Numer telefonu: 713-563-4377

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients undergoing endoscopy at MD Anderson Cancer Center in Houston, Texas

Opis

Inclusion Criteria:

1. All Patients who have been referred for endoscopic resection of large polyps (>1 cm) and flat lesions.

Exclusion Criteria:

N/A

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Data Collection Endoscopy of Colon Polyps
Data collected from endoscopy reports and electronic medical record system to complete a descriptive analysis of the 1) demographics, 2) colonoscopy resection procedure, and 3) outcome of resection - immediate and delayed complications, tumor recurrence, and cancer during follow-up 01/01/2014 - 12/31/2025.
Data collected from endoscopy procedures.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Composite Data Review of Colonoscopic Resection of Colon Polyps and Flat Lesions
Ramy czasowe: 1 day

Descriptive tables presented for demographics, polyp counts, colonoscopy experiences, polyp removals and findings. Proportions presented with 95% confidence intervals.

Continuous values such as age and times presented with median, minimum and maximum.

Comparisons among patient subgroups made with chi-square tests for categorical data and t-tests or the non-parametric alternative, Wilcoxon tests, to compare continuous measures.

Graphics such as box plots, trellis plots, bar graphs, or stacked bar graphs used to describe distributions overall and among subgroups.

1 day

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gottumukkala S. Raju, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj