- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02332772
Prospective Study of Colonoscopic Resection of Large Polyps and Flat Lesions
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Our goal is to collect data from our endoscopy reports (Endoscopy Clinic database) and electronic medical record system (Clinic Station) to complete a descriptive analysis of the 1) demographics, 2) colonoscopy resection procedure, and 3) outcome of resection - immediate and delayed complications, tumor recurrence, and cancer during follow-up 01/01/2014 - 12/31/2025.
Specific variable to be reviewed:
- Patient Demographics: Age, Sex, Race, Height, Weight, BMI (patient privacy will be acknowledged).
- Indications for Colonoscopy (screening, surveillance, symptoms or tertiary referral [EMR])
- Comorbid conditions: cancer and surgical history, medical conditions.
- Colonoscopy procedure: Quality of colon preparation (using the Boston Bowel Preparation Scale) 0 - 3 for each section of the colon (Ascending, Transverse, Descending and Total Colon), cecal intubation rate, cecal intubation and total procedure time, type of colonoscope (if CO2 was used in the procedure and techniques for colonoscope insertion, including position changes.
- Examination findings: Number of polyps and nature of polyps removed (site, size, surface, vascular pattern); type of polyp removed (serrated and sessile (flat); optical features and histology of polyps.
- Resection techniques: Biopsy, snare resection, endoscopic mucosal resection, endoscopic submucosal dissection etc.
- Including Pathology report findings so that a comparison can be made of the optical features and actual pathology report.
- Outcomes of colonoscopy: Complete or incomplete resection, local recurrence, need for surgery, etc
- Outcome of colonoscopy: Complications (Bleeding and perforation).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gottumukkala S. Raju, MD
- Numer telefonu: 713-563-4377
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
1. All Patients who have been referred for endoscopic resection of large polyps (>1 cm) and flat lesions.
Exclusion Criteria:
N/A
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Data Collection Endoscopy of Colon Polyps
Data collected from endoscopy reports and electronic medical record system to complete a descriptive analysis of the 1) demographics, 2) colonoscopy resection procedure, and 3) outcome of resection - immediate and delayed complications, tumor recurrence, and cancer during follow-up 01/01/2014 - 12/31/2025.
|
Data collected from endoscopy procedures.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Composite Data Review of Colonoscopic Resection of Colon Polyps and Flat Lesions
Ramy czasowe: 1 day
|
Descriptive tables presented for demographics, polyp counts, colonoscopy experiences, polyp removals and findings. Proportions presented with 95% confidence intervals. Continuous values such as age and times presented with median, minimum and maximum. Comparisons among patient subgroups made with chi-square tests for categorical data and t-tests or the non-parametric alternative, Wilcoxon tests, to compare continuous measures. Graphics such as box plots, trellis plots, bar graphs, or stacked bar graphs used to describe distributions overall and among subgroups. |
1 day
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gottumukkala S. Raju, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PA14-0866
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .