Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospective Study of Colonoscopic Resection of Large Polyps and Flat Lesions

10 maj 2019 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center
With this study, the investigators plan to review the performance of colonoscopic resection of large (> 1 cm) and flat lesions in the colon. The findings will help us define the role of colonoscopic resection of colon polyps and flat lesions and identity areas for improvement. The data will be used for continuing quality improvement and presenting our outcomes at academic meetings and publishing our results in peer reviewed journals.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Our goal is to collect data from our endoscopy reports (Endoscopy Clinic database) and electronic medical record system (Clinic Station) to complete a descriptive analysis of the 1) demographics, 2) colonoscopy resection procedure, and 3) outcome of resection - immediate and delayed complications, tumor recurrence, and cancer during follow-up 01/01/2014 - 12/31/2025.

Specific variable to be reviewed:

  1. Patient Demographics: Age, Sex, Race, Height, Weight, BMI (patient privacy will be acknowledged).
  2. Indications for Colonoscopy (screening, surveillance, symptoms or tertiary referral [EMR])
  3. Comorbid conditions: cancer and surgical history, medical conditions.
  4. Colonoscopy procedure: Quality of colon preparation (using the Boston Bowel Preparation Scale) 0 - 3 for each section of the colon (Ascending, Transverse, Descending and Total Colon), cecal intubation rate, cecal intubation and total procedure time, type of colonoscope (if CO2 was used in the procedure and techniques for colonoscope insertion, including position changes.
  5. Examination findings: Number of polyps and nature of polyps removed (site, size, surface, vascular pattern); type of polyp removed (serrated and sessile (flat); optical features and histology of polyps.
  6. Resection techniques: Biopsy, snare resection, endoscopic mucosal resection, endoscopic submucosal dissection etc.
  7. Including Pathology report findings so that a comparison can be made of the optical features and actual pathology report.
  8. Outcomes of colonoscopy: Complete or incomplete resection, local recurrence, need for surgery, etc
  9. Outcome of colonoscopy: Complications (Bleeding and perforation).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Gottumukkala S. Raju, MD
  • Telefonnummer: 713-563-4377

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients undergoing endoscopy at MD Anderson Cancer Center in Houston, Texas

Beskrivning

Inclusion Criteria:

1. All Patients who have been referred for endoscopic resection of large polyps (>1 cm) and flat lesions.

Exclusion Criteria:

N/A

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Data Collection Endoscopy of Colon Polyps
Data collected from endoscopy reports and electronic medical record system to complete a descriptive analysis of the 1) demographics, 2) colonoscopy resection procedure, and 3) outcome of resection - immediate and delayed complications, tumor recurrence, and cancer during follow-up 01/01/2014 - 12/31/2025.
Data collected from endoscopy procedures.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Composite Data Review of Colonoscopic Resection of Colon Polyps and Flat Lesions
Tidsram: 1 day

Descriptive tables presented for demographics, polyp counts, colonoscopy experiences, polyp removals and findings. Proportions presented with 95% confidence intervals.

Continuous values such as age and times presented with median, minimum and maximum.

Comparisons among patient subgroups made with chi-square tests for categorical data and t-tests or the non-parametric alternative, Wilcoxon tests, to compare continuous measures.

Graphics such as box plots, trellis plots, bar graphs, or stacked bar graphs used to describe distributions overall and among subgroups.

1 day

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gottumukkala S. Raju, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2015

Första postat (Uppskatta)

7 januari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera