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Early Clinical, Laboratory and Microbiological Predictors of Treatment Outcomes in Infective Endocaridtis (CRP-IE)

4 juin 2015 mis à jour par: Sandeep Mohanan, Government Medical College, Kozhikode

Early Clinical, Laboratory and Microbiological Predictors of Treatment Outcomes Among Infective Endocaridtis Patients in a Tertiary-care Centre in Kerala

The investigators conduct a prospective observational study on consecutive patients being admitted to a tertiary care-centre with infective endocarditis. The investigators' primary aim is to identify baseline clincal, laboratory and microbiological predictors of in-hospital events, mortality and 6-month mortality.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Mortality and major complications among infective endocarditis remain high. In addition developing nations are crippled with a high incidence of culture-negative endocarditis and lack of wide availability of transesophageal echocardiography. We intended to identify predictors among admission clinical features, laboratory paramters and culture reports that can help risk stratify patients early in the course of treatment.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

102

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Consecutive patients with infective endocarditis treated in a tertiary care centre

La description

Inclusion Criteria:

  • Fulfillment of modified Duke criteria

Exclusion Criteria:

  • No consent
  • inadequate baseline data

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mortalité hospitalière
Délai: 30 jours
30 jours
Major complications
Délai: 30 days
30 days

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Number of patients who had embolic events
Délai: 30 days
30 days
Number of patients who needed urgent cardiac surgery
Délai: 30 days
30 days
Short term Mortality
Délai: 6 months
6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2015

Première publication (Estimation)

9 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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