- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02466139
Early Clinical, Laboratory and Microbiological Predictors of Treatment Outcomes in Infective Endocaridtis (CRP-IE)
4 juni 2015 uppdaterad av: Sandeep Mohanan, Government Medical College, Kozhikode
Early Clinical, Laboratory and Microbiological Predictors of Treatment Outcomes Among Infective Endocaridtis Patients in a Tertiary-care Centre in Kerala
The investigators conduct a prospective observational study on consecutive patients being admitted to a tertiary care-centre with infective endocarditis.
The investigators' primary aim is to identify baseline clincal, laboratory and microbiological predictors of in-hospital events, mortality and 6-month mortality.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Mortality and major complications among infective endocarditis remain high.
In addition developing nations are crippled with a high incidence of culture-negative endocarditis and lack of wide availability of transesophageal echocardiography.
We intended to identify predictors among admission clinical features, laboratory paramters and culture reports that can help risk stratify patients early in the course of treatment.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
102
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Consecutive patients with infective endocarditis treated in a tertiary care centre
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Fulfillment of modified Duke criteria
Exclusion Criteria:
- No consent
- inadequate baseline data
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
|
Major complications
Tidsram: 30 days
|
30 days
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Number of patients who had embolic events
Tidsram: 30 days
|
30 days
|
|
Number of patients who needed urgent cardiac surgery
Tidsram: 30 days
|
30 days
|
|
Short term Mortality
Tidsram: 6 months
|
6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2015
Första postat (Uppskatta)
9 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 juni 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2015
Senast verifierad
1 juni 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IEregister2012-2015
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .