Early Clinical, Laboratory and Microbiological Predictors of Treatment Outcomes in Infective Endocaridtis (CRP-IE)
4. juni 2015 oppdatert av: Sandeep Mohanan, Government Medical College, Kozhikode
Early Clinical, Laboratory and Microbiological Predictors of Treatment Outcomes Among Infective Endocaridtis Patients in a Tertiary-care Centre in Kerala
The investigators conduct a prospective observational study on consecutive patients being admitted to a tertiary care-centre with infective endocarditis.
The investigators' primary aim is to identify baseline clincal, laboratory and microbiological predictors of in-hospital events, mortality and 6-month mortality.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mortality and major complications among infective endocarditis remain high.
In addition developing nations are crippled with a high incidence of culture-negative endocarditis and lack of wide availability of transesophageal echocardiography.
We intended to identify predictors among admission clinical features, laboratory paramters and culture reports that can help risk stratify patients early in the course of treatment.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
102
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Consecutive patients with infective endocarditis treated in a tertiary care centre
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Fulfillment of modified Duke criteria
Exclusion Criteria:
- No consent
- inadequate baseline data
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
|
Major complications
Tidsramme: 30 days
|
30 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Number of patients who had embolic events
Tidsramme: 30 days
|
30 days
|
|
Number of patients who needed urgent cardiac surgery
Tidsramme: 30 days
|
30 days
|
|
Short term Mortality
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2015
Først lagt ut (Anslag)
9. juni 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2015
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IEregister2012-2015
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .