- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02466139
Early Clinical, Laboratory and Microbiological Predictors of Treatment Outcomes in Infective Endocaridtis (CRP-IE)
4 de junho de 2015 atualizado por: Sandeep Mohanan, Government Medical College, Kozhikode
Early Clinical, Laboratory and Microbiological Predictors of Treatment Outcomes Among Infective Endocaridtis Patients in a Tertiary-care Centre in Kerala
The investigators conduct a prospective observational study on consecutive patients being admitted to a tertiary care-centre with infective endocarditis.
The investigators' primary aim is to identify baseline clincal, laboratory and microbiological predictors of in-hospital events, mortality and 6-month mortality.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Mortality and major complications among infective endocarditis remain high.
In addition developing nations are crippled with a high incidence of culture-negative endocarditis and lack of wide availability of transesophageal echocardiography.
We intended to identify predictors among admission clinical features, laboratory paramters and culture reports that can help risk stratify patients early in the course of treatment.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
102
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Consecutive patients with infective endocarditis treated in a tertiary care centre
Descrição
Inclusion Criteria:
- Fulfillment of modified Duke criteria
Exclusion Criteria:
- No consent
- inadequate baseline data
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Mortalidade hospitalar
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Major complications
Prazo: 30 days
|
30 days
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Number of patients who had embolic events
Prazo: 30 days
|
30 days
|
Number of patients who needed urgent cardiac surgery
Prazo: 30 days
|
30 days
|
Short term Mortality
Prazo: 6 months
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
9 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IEregister2012-2015
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .