- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02497092
Different Intravitreal Injection Techniques and Pain Level
17 avril 2016 mis à jour par: Amir Sternfeld, Rabin Medical Center
Effect of Different Injection Techniques on Pain Level in Intravitreal Injections
The purpose of this study is to determine whether certain intravitreal injection techniques cause less pain than others and would therefore be beneficial for the patient's well being.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Petah Tikva, Israël
- Recrutement
- Rabin Medical Center
-
Contact:
- Amir Sternfeld, MD
- Numéro de téléphone: 972-50-7665980
- E-mail: shtery@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Patients receiving intravitreal anti vascular endothelial growth factor (VEGF) injections
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Dementia or any other reason for cognitive deterioration
- Technical limitations not allowing injecting by the protocol
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Slow angled injection
Slow and angled insertion of the needle through the sclera
|
|
Comparateur actif: Slow straight injection
Slow and straight insertion of the needle through the sclera
|
|
Comparateur actif: Fast angled injection
fast and angled insertion of the needle through the sclera
|
|
Comparateur actif: Fast straight injection
fast and straight insertion of the needle through the sclera
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Pain during the injection as measured by the "Pain numeric rating scale"
Délai: Up to 2 minutes after the injection
|
Up to 2 minutes after the injection
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amir Sternfeld, MD, Rabin Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2015
Première publication (Estimation)
14 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0021-15-RMC
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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