- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02497092
Different Intravitreal Injection Techniques and Pain Level
17 de abril de 2016 actualizado por: Amir Sternfeld, Rabin Medical Center
Effect of Different Injection Techniques on Pain Level in Intravitreal Injections
The purpose of this study is to determine whether certain intravitreal injection techniques cause less pain than others and would therefore be beneficial for the patient's well being.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Petah Tikva, Israel
- Reclutamiento
- Rabin Medical Center
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Contacto:
- Amir Sternfeld, MD
- Número de teléfono: 972-50-7665980
- Correo electrónico: shtery@gmail.com
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients receiving intravitreal anti vascular endothelial growth factor (VEGF) injections
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Dementia or any other reason for cognitive deterioration
- Technical limitations not allowing injecting by the protocol
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Slow angled injection
Slow and angled insertion of the needle through the sclera
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Comparador activo: Slow straight injection
Slow and straight insertion of the needle through the sclera
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Comparador activo: Fast angled injection
fast and angled insertion of the needle through the sclera
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Comparador activo: Fast straight injection
fast and straight insertion of the needle through the sclera
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Pain during the injection as measured by the "Pain numeric rating scale"
Periodo de tiempo: Up to 2 minutes after the injection
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Up to 2 minutes after the injection
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amir Sternfeld, MD, Rabin Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0021-15-RMC
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .