- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02497092
Different Intravitreal Injection Techniques and Pain Level
17. april 2016 oppdatert av: Amir Sternfeld, Rabin Medical Center
Effect of Different Injection Techniques on Pain Level in Intravitreal Injections
The purpose of this study is to determine whether certain intravitreal injection techniques cause less pain than others and would therefore be beneficial for the patient's well being.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Petah Tikva, Israel
- Rekruttering
- Rabin Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Amir Sternfeld, MD
- Telefonnummer: 972-50-7665980
- E-post: shtery@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients receiving intravitreal anti vascular endothelial growth factor (VEGF) injections
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Dementia or any other reason for cognitive deterioration
- Technical limitations not allowing injecting by the protocol
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Slow angled injection
Slow and angled insertion of the needle through the sclera
|
|
|
Aktiv komparator: Slow straight injection
Slow and straight insertion of the needle through the sclera
|
|
|
Aktiv komparator: Fast angled injection
fast and angled insertion of the needle through the sclera
|
|
|
Aktiv komparator: Fast straight injection
fast and straight insertion of the needle through the sclera
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pain during the injection as measured by the "Pain numeric rating scale"
Tidsramme: Up to 2 minutes after the injection
|
Up to 2 minutes after the injection
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amir Sternfeld, MD, Rabin Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2015
Først lagt ut (Anslag)
14. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2016
Sist bekreftet
1. april 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0021-15-RMC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .