- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02497092
Different Intravitreal Injection Techniques and Pain Level
17 aprile 2016 aggiornato da: Amir Sternfeld, Rabin Medical Center
Effect of Different Injection Techniques on Pain Level in Intravitreal Injections
The purpose of this study is to determine whether certain intravitreal injection techniques cause less pain than others and would therefore be beneficial for the patient's well being.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Petah Tikva, Israele
- Reclutamento
- Rabin Medical Center
-
Contatto:
- Amir Sternfeld, MD
- Numero di telefono: 972-50-7665980
- Email: shtery@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients receiving intravitreal anti vascular endothelial growth factor (VEGF) injections
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Dementia or any other reason for cognitive deterioration
- Technical limitations not allowing injecting by the protocol
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Slow angled injection
Slow and angled insertion of the needle through the sclera
|
|
|
Comparatore attivo: Slow straight injection
Slow and straight insertion of the needle through the sclera
|
|
|
Comparatore attivo: Fast angled injection
fast and angled insertion of the needle through the sclera
|
|
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Comparatore attivo: Fast straight injection
fast and straight insertion of the needle through the sclera
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Pain during the injection as measured by the "Pain numeric rating scale"
Lasso di tempo: Up to 2 minutes after the injection
|
Up to 2 minutes after the injection
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amir Sternfeld, MD, Rabin Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
14 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0021-15-RMC
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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