- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02515968
Comparaison du desflurane et du propofol sur la qualité de la récupération chez les patients subissant une gastrectomie robotique ou laparoscopique
12 février 2019 mis à jour par: Yonsei University
Le but de cette étude est d'étudier si le propofol peut améliorer la qualité de la récupération par rapport au desflurane chez les patients subissant une gastrectomie robotique ou laparoscopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes âgés de plus de 20 ans qui doivent subir une gastrectomie laparoscopique ou robotisée, ASA 1 ou 2.
Critère d'exclusion:
- patients allergiques aux agents anesthésiques
- indice de masse corporelle supérieur à 35 kg/m2
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Desflurane
L'anesthésie est maintenue avec du desflurane pendant la chirurgie.
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L'anesthésie est maintenue avec desflurane dans le groupe Desflurane selon les groupes répartis au hasard.
|
|
Expérimental: Propofol
L'anesthésie est maintenue avec du propofol pendant la chirurgie.
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Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité de récupération
Délai: Dans les 24 heures après la fin de la chirurgie
|
La qualité de la récupération sera évaluée avec le score QoR-40.
|
Dans les 24 heures après la fin de la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2015
Première publication (Estimation)
5 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2015-0509
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