- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02515968
Comparación de desflurano y propofol en la calidad de la recuperación en pacientes sometidos a gastrectomía robótica o laparoscópica
12 de febrero de 2019 actualizado por: Yonsei University
El propósito de este estudio es investigar si el propofol puede mejorar la calidad de la recuperación en comparación con el desflurano en pacientes sometidos a gastrectomía robótica o laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos mayores de 20 años programados para gastrectomía laparoscópica o robótica, ASA 1 o 2.
Criterio de exclusión:
- pacientes con alergia a los agentes anestésicos
- índice de masa corporal más de 35 kg/m2
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Desflurano
La anestesia se mantiene con desflurano durante la cirugía.
|
La anestesia se mantiene con desflurano en el grupo de Desflurano según los grupos asignados al azar.
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Experimental: Propofol
La anestesia se mantiene con propofol durante la cirugía.
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Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de recuperación
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la finalización de la cirugía.
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La calidad de la recuperación se evaluará con la puntuación QoR-40.
|
Dentro de las 24 horas posteriores a la finalización de la cirugía.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2015-0509
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